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Die proaktive Unterstützung der Arbeitsstudie (PAF)

6. April 2022 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Die Dauer der Wehen ist entscheidend für die Gesundheit von Mutter und Kind. Ein schlechter Verlauf führt oft zu müden Müttern, schlechten Erfahrungen, Komplikationen bei der Entbindung und der Notwendigkeit eines Kaiserschnitts in der nächsten Schwangerschaft. Die proaktive Unterstützung der Wehen ist eine ursprünglich aus den Niederlanden stammende Methode.

Die Hauptidee besteht darin, den Beginn der aktiven Wehen früher als die traditionelle „Öffnung des Gebärmutterhalses von 3 bis 4 cm und regelmäßige Kontraktionen“ zu definieren, sodass der Gebärmutterhals < 0,5 cm lang ist und sich die Wehen 1 cm öffnen und schmerzhafte Kontraktionen aufweisen. Von diesem Zeitpunkt an ist mit einer Öffnung des Gebärmutterhalses von 1 cm/Stunde zu rechnen. Wenn nicht, wird der Fortschritt durch Amniotomie oder Kontraktionsstimulation unterstützt.

Diese Methode wird von mehreren Kliniken mit großer Begeisterung angenommen. Es gibt jedoch keine randomisierten kontrollierten Studien, die belegen, dass diese Methode besser ist als andere.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

347

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • St Olavs hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • spontaner Beginn der Wehen
  • nullipar
  • termingerechte Schwangerschaft
  • Kopfpräsentation

Ausschlusskriterien:

  • Zwillinge
  • Verschlusspräsentation
  • früher entbunden
  • bekannte Uterusanomalie
  • mit Insulin behandelter Diabetes
  • Präeklampsie
  • andere schwerwiegende Erkrankungen der Mutter oder des Fötus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: proaktive Unterstützung der Arbeit
verzögerte Wehen; 1 cm große Öffnung und schmerzhafte Kontraktionen
Verhalten: Proaktive Unterstützung der Arbeit
Bei verspäteter Wehentätigkeit wird die aktive Wehentätigkeit in einem früheren Stadium definiert; Die Wehen werden durch eine Öffnung des Gebärmutterhalses um 1 cm und schmerzhafte Wehen unterstützt. Dann werden Maßnahmen zur Arbeitsunterstützung eingeleitet.
Aktiver Komparator: Unterstützung der Wehen wie gewohnt
verzögerte Wehen; 3-4 cm Öffnung des Gebärmutterhalses und regelmäßige Kontraktionen
Verhalten: Unterstützung der Wehen wie gewohnt
Bei verspäteter Wehentätigkeit wird der aktive Wehenbeginn wie üblich bei einer Öffnung des Gebärmutterhalses von 3–4 cm und regelmäßigen Wehen definiert. Dann werden Maßnahmen zur Arbeitsunterstützung eingeleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl pathologischer Geburten
Zeitfenster: 2 Tage
Anzahl nicht normaler Lieferungen
2 Tage
Zufriedenheit der Mutter mit der Entbindung
Zeitfenster: 1 Woche
validierter Childbirth Experience Questionnaire (CEQ) (Anna Dencker 2010)
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Eszter Vanky, md prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/1788

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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