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El Apoyo Proactivo del Estudio Laboral (PAF)

6 de abril de 2022 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

La duración del trabajo de parto es decisiva para la salud materna y fetal. La mala progresión a menudo resulta en madres cansadas, mala experiencia, complicaciones en el parto y demanda de cesárea en el próximo embarazo. El apoyo proactivo al trabajo es un método originario de los Países Bajos.

La idea principal es definir el inicio del trabajo de parto activo antes de la tradicional "apertura del cuello uterino de 3-4 cm y contracciones regulares" como un cuello uterino < 0,5 cm de longitud y una apertura de 1 cm y contracciones dolorosas. A partir de este punto, se espera un avance de 1 cm/hora de apertura del cuello uterino. Si no, el progreso es apoyado por amniotomía o estimulación de contracciones.

Este método es adoptado por varias clínicas con gran entusiasmo. Sin embargo, no existen ensayos controlados aleatorios que demuestren que este método es mejor que otros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

347

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • comienzo espontáneo del trabajo de parto
  • nulípara
  • embarazo a termino
  • presentación cefálica

Criterio de exclusión:

  • mellizos
  • la presentación de nalgas
  • dado a luz antes
  • anomalía uterina conocida
  • diabetes tratada con insulina
  • preeclampsia
  • otras afecciones médicas graves en la madre o el feto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: apoyo proactivo del trabajo
trabajo de parto retrasado; Abertura de 1 cm y contracciones dolorosas
Conductual: Apoyo proactivo al trabajo
En caso de parto retrasado, el parto activo se define en una etapa anterior; Se da soporte de parto con apertura de 1 cm del cuello uterino y contracciones dolorosas. Se inician entonces las intervenciones de apoyo al trabajo de parto.
Comparador activo: apoyo del trabajo como de costumbre
trabajo de parto retrasado; 3-4 cm de apertura del cuello uterino y contracciones regulares
Conductual: apoyo del trabajo como de costumbre
En caso de trabajo de parto retrasado, el inicio del trabajo de parto activo se define como de costumbre en 3-4 cm de apertura del cuello uterino y contracciones regulares. Se inician entonces las intervenciones de apoyo al trabajo de parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de partos patológicos
Periodo de tiempo: 2 días
número de partos no normales
2 días
satisfacción materna con el parto
Periodo de tiempo: 1 semana
Cuestionario de experiencia de parto validado (CEQ) (Anna Dencker 2010)
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Eszter Vanky, md prof, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/1788

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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