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O Apoio Proativo do Estudo do Trabalho (PAF)

6 de abril de 2022 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

A duração do trabalho de parto é decisiva para a saúde materna e fetal. A má progressão geralmente resulta em mães cansadas, más experiências, complicações no parto e demanda por cesariana na próxima gravidez. O apoio proativo ao trabalho de parto é um método originário da Holanda.

A ideia principal é definir o início do trabalho de parto ativo mais cedo do que a tradicional "abertura do colo do útero de 3 a 4 cm e contrações regulares" como colo do útero < 0,5 cm de comprimento e abertura de 1 cm e contrações dolorosas. A partir deste ponto, espera-se um avanço de 1cm/hora na abertura do colo do útero. Caso contrário, o progresso é apoiado por amniotomia ou estimulação das contrações.

Este método é adotado por várias clínicas com grande entusiasmo. No entanto, não há ensaios clínicos randomizados para provar que esse método é melhor do que outros.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

347

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • início espontâneo do trabalho de parto
  • nulípara
  • gravidez a termo
  • apresentação cefálica

Critério de exclusão:

  • gêmeos
  • apresentação pélvica
  • dado à luz mais cedo
  • anomalia uterina conhecida
  • diabetes tratado com insulina
  • pré-eclâmpsia
  • outras condições médicas graves na mãe ou no feto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: apoio proativo ao trabalho
trabalho de parto atrasado; Abertura de 1 cm e contrações dolorosas
Em caso de trabalho de parto atrasado, o trabalho de parto ativo é definido em um estágio anterior; o suporte do trabalho de parto é dado com abertura de 1 cm do colo do útero e contrações dolorosas. As intervenções de apoio ao parto são então iniciadas.
Comparador Ativo: suporte de trabalho como de costume
trabalho de parto atrasado; Abertura do colo do útero de 3 a 4 cm e contrações regulares
Em caso de trabalho de parto atrasado, o início do trabalho de parto ativo é definido como usual na abertura de 3-4 cm do colo do útero e contrações regulares. As intervenções de apoio ao parto são então iniciadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de partos patológicos
Prazo: 2 dias
número de partos não normais
2 dias
satisfação materna com o parto
Prazo: 1 semana
Questionário de experiência de parto validado (CEQ) (Anna Dencker 2010)
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Eszter Vanky, md prof, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/1788

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico

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