- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03056313
O Apoio Proativo do Estudo do Trabalho (PAF)
A duração do trabalho de parto é decisiva para a saúde materna e fetal. A má progressão geralmente resulta em mães cansadas, más experiências, complicações no parto e demanda por cesariana na próxima gravidez. O apoio proativo ao trabalho de parto é um método originário da Holanda.
A ideia principal é definir o início do trabalho de parto ativo mais cedo do que a tradicional "abertura do colo do útero de 3 a 4 cm e contrações regulares" como colo do útero < 0,5 cm de comprimento e abertura de 1 cm e contrações dolorosas. A partir deste ponto, espera-se um avanço de 1cm/hora na abertura do colo do útero. Caso contrário, o progresso é apoiado por amniotomia ou estimulação das contrações.
Este método é adotado por várias clínicas com grande entusiasmo. No entanto, não há ensaios clínicos randomizados para provar que esse método é melhor do que outros.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- St Olavs hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- início espontâneo do trabalho de parto
- nulípara
- gravidez a termo
- apresentação cefálica
Critério de exclusão:
- gêmeos
- apresentação pélvica
- dado à luz mais cedo
- anomalia uterina conhecida
- diabetes tratado com insulina
- pré-eclâmpsia
- outras condições médicas graves na mãe ou no feto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: apoio proativo ao trabalho
trabalho de parto atrasado; Abertura de 1 cm e contrações dolorosas
|
Em caso de trabalho de parto atrasado, o trabalho de parto ativo é definido em um estágio anterior; o suporte do trabalho de parto é dado com abertura de 1 cm do colo do útero e contrações dolorosas.
As intervenções de apoio ao parto são então iniciadas.
|
|
Comparador Ativo: suporte de trabalho como de costume
trabalho de parto atrasado; Abertura do colo do útero de 3 a 4 cm e contrações regulares
|
Em caso de trabalho de parto atrasado, o início do trabalho de parto ativo é definido como usual na abertura de 3-4 cm do colo do útero e contrações regulares.
As intervenções de apoio ao parto são então iniciadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de partos patológicos
Prazo: 2 dias
|
número de partos não normais
|
2 dias
|
|
satisfação materna com o parto
Prazo: 1 semana
|
Questionário de experiência de parto validado (CEQ) (Anna Dencker 2010)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eszter Vanky, md prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/1788
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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