Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den proaktive støtte til arbejdskraftundersøgelse (PAF)

6. april 2022 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Fødselsvarigheden er afgørende for mødres og fosterets sundhed. Dårlig progression resulterer ofte i trætte mødre, dårlig oplevelse, fødselskomplikationer og krav om kejsersnit i næste graviditet. Proaktiv støtte til arbejdskraft er en metode, der oprindeligt kommer fra Holland.

Hovedideen er at definere start af aktiv fødsel tidligere end den traditionelle "3-4 cm åbning af livmoderhalsen og regelmæssige sammentrækninger" til at være livmoderhalsen < 0,5 cm i længden og 1 cm åbning og smertefulde sammentrækninger. Fra dette tidspunkt forventes det at være en fremgang på 1 cm/time åbning af livmoderhalsen. Hvis ikke, understøttes fremskridt af amniotomi eller stimulering af sammentrækninger.

Denne metode omfavnes af flere klinikker med stor entusiasme. Der er dog ingen randomiserede kontrollerede forsøg, der beviser, at denne metode er bedre end andre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

347

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spontan start på fødslen
  • nullipær
  • sigt graviditet
  • kefalisk præsentation

Ekskluderingskriterier:

  • tvillinger
  • sædepræsentation
  • født tidligere
  • kendt uterin anomali
  • insulinbehandlet diabetes
  • præeklampsi
  • andre alvorlige medicinske tilstande hos mor eller foster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: proaktiv støtte til arbejdskraft
forsinket fødsel; 1 cm åbning og smertefulde veer
Adfærdsmæssigt: Proaktiv støtte til arbejdskraft
I tilfælde af forsinket fødsel defineres aktiv fødsel på et tidligere tidspunkt; fødselsstøtte gives med 1 cm åbning af livmoderhalsen og smertefulde veer. Derefter startes arbejdsstøtteindsatser.
Aktiv komparator: støtte til arbejdskraft som sædvanligt
forsinket fødsel; 3-4 cm åbning af livmoderhalsen og regelmæssige veer
Adfærdsmæssigt: støtte til arbejdskraft som sædvanligt
Ved forsinket fødsel defineres aktiv fødsel som sædvanligt ved 3-4 cm åbning af livmoderhalsen og regelmæssige veer. Derefter startes arbejdsstøtteindsatser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patologiske fødsler
Tidsramme: 2 dage
antal ikke-normale leverancer
2 dage
moderens tilfredshed med at levere
Tidsramme: En uge
valideret Childbirth Experience Questionnaire (CEQ) (Anna Dencker 2010)
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eszter Vanky, md prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/1788

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetriske arbejdskomplikationer

Kliniske forsøg med Proaktiv støtte til arbejdskraft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner