- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03056313
Työvoimatutkimuksen ennakoiva tuki (PAF)
Synnytyksen kesto on ratkaiseva äidin ja sikiön terveyden kannalta. Huono eteneminen johtaa usein väsyneisiin äideihin, huonoihin kokemuksiin, synnytyskomplikaatioihin ja keisarileikkauksen tarpeeseen seuraavan raskauden aikana. Ennakoiva työvoiman tukeminen on alun perin Hollannista kotoisin oleva menetelmä.
Pääajatuksena on määritellä aktiivisen synnytyksen alkaminen perinteistä "3-4 cm kohdunkaulan avautumista ja säännöllisiä supistuksia" aikaisemmiksi kohdunkaulaksi < 0,5 cm pituiseksi ja 1 cm avaukseksi ja kivuliaiksi supistuksiksi. Tästä pisteestä eteenpäin kohdunkaula avautuu 1 cm/h. Jos ei, edistymistä tukee amniotomia tai supistusten stimulaatio.
Useat klinikat omaksuvat tämän menetelmän suurella innolla. Ei kuitenkaan ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat, että tämä menetelmä on parempi kuin muut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St Olavs hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- spontaani synnytyksen alkaminen
- synnyttämätön
- aikaaikainen raskaus
- päällinen esitys
Poissulkemiskriteerit:
- kaksoset
- perähousu esittely
- synnyttänyt aikaisemmin
- tunnettu kohdun poikkeavuus
- insuliinilla hoidettu diabetes
- preeklampsia
- muut äidin tai sikiön vakavat sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: proaktiivinen työvoiman tuki
viivästynyt työ; 1 cm aukko ja kivuliaita supistuksia
|
Synnytyksen viivästyessä aktiivinen synnytys määritellään aikaisemmassa vaiheessa; synnytystukea annetaan 1 cm:n kohdunkaulan aukolla ja tuskallisilla supistuksilla.
Silloin aloitetaan työvoiman tukitoimet.
|
|
Active Comparator: työvoiman tuki tuttuun tapaan
viivästynyt työ; 3-4 cm kohdunkaulan aukko ja säännölliset supistukset
|
Synnytyksen viivästyessä aktiivinen synnytys alkaa normaalisti 3-4 cm kohdunkaulan aukosta ja säännöllisistä supistuksista.
Silloin aloitetaan työvoiman tukitoimet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
patologisten synnytysten määrä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
epätavallisten toimitusten määrä
|
2 päivää
|
|
äitien tyytyväisyys synnytykseen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
validoitu Childbirth Experience Questionnaire (CEQ) (Anna Dencker 2010)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eszter Vanky, md prof, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/1788
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytystyön komplikaatiot
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Kaplan Medical CenterValmisLabor Stage, toinenIsrael
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenEi vielä rekrytointiaTyö ja toimitus | Labor Stage, toinen | Synnytys | Tyytyväisyys hoitoonBelgia
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
Kliiniset tutkimukset Ennakoiva työvoiman tuki
-
Ohio State UniversityValmis
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Gilead SciencesValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV)Yhdysvallat
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematon
-
Marmara UniversityValmis
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoValmisAkuutti promyelosyyttinen leukemiaItalia
-
Fred Hutchinson Cancer CenterRekrytointiHematopoieettisen ja lymfaattisen järjestelmän kasvainYhdysvallat