Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det proaktiva stödet till arbetskraftsstudier (PAF)

6 april 2022 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology

Förlossningens varaktighet är avgörande för mödra- och fostrets hälsa. Dålig utveckling resulterar ofta i trötta mammor, dålig erfarenhet, förlossningskomplikationer och krav på kejsarsnitt nästa graviditet. Proaktivt stöd till arbetskraft är en metod som ursprungligen kommer från Nederländerna.

Huvudtanken är att definiera start av aktiv förlossning tidigare än den traditionella "3-4 cm öppning av livmoderhalsen och regelbundna sammandragningar" till att vara livmoderhalsen < 0,5 cm lång, och 1 cm öppning och smärtsamma sammandragningar. Från denna punkt förväntas det vara en framsteg på 1 cm/timme öppning av livmoderhalsen. Om inte, stöds utvecklingen av amniotomi eller stimulering av sammandragningar.

Denna metod omfamnas av flera kliniker med stor entusiasm. Det finns dock inga randomiserade kontrollerade studier som bevisar att denna metod är bättre än andra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

347

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • spontan start av förlossningen
  • nollparös
  • sikt graviditet
  • kefalisk presentation

Exklusions kriterier:

  • tvillingar
  • sätespresentation
  • fött tidigare
  • känd livmoderanomali
  • insulinbehandlad diabetes
  • havandeskapsförgiftning
  • andra allvarliga medicinska tillstånd hos mor eller foster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: proaktivt stöd till arbetskraft
försenad förlossning; 1 cm öppning och smärtsamma sammandragningar
Beteende: Proaktivt stöd till arbetskraft
Vid försenad förlossning definieras aktiv förlossning i ett tidigare skede; förlossningsstöd ges med 1 cm öppning av livmoderhalsen och smärtsamma sammandragningar. Då påbörjas arbetsstödsinsatser.
Aktiv komparator: stöd av arbetskraft som vanligt
försenad förlossning; 3-4 cm öppning av livmoderhalsen och regelbundna sammandragningar
Beteende: stöd av arbetskraft som vanligt
Vid försenad förlossning definieras aktiv förlossningsstart som vanligt vid 3-4 cm öppning av livmoderhalsen och regelbundna sammandragningar. Då påbörjas arbetsstödsinsatser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patologiska förlossningar
Tidsram: 2 dagar
antal icke-normala leveranser
2 dagar
moderns tillfredsställelse med att leverera
Tidsram: 1 vecka
validerat Childbirth Experience Questionnaire (CEQ) (Anna Dencker 2010)
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbetspartners

St. Olavs Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Eszter Vanky, md prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2017

Första postat (Faktisk)

17 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/1788

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstetriska förlossningskomplikationer

Kliniska prövningar på Proaktivt stöd till arbetskraft

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera