L'étude sur le soutien proactif du travail (PAF)
La durée du travail est déterminante pour la santé maternelle et fœtale. Une mauvaise progression entraîne souvent des mères fatiguées, une mauvaise expérience, des complications à l'accouchement et une demande de césarienne lors de la prochaine grossesse. Le soutien proactif du travail est une méthode originaire des Pays-Bas.
L'idée principale est de définir le début du travail actif plus tôt que la traditionnelle "ouverture du col de 3 à 4 cm et contractions régulières" comme étant un col < 0,5 cm de longueur, et une ouverture de 1 cm et des contractions douloureuses. À partir de ce point, on s'attend à une progression de 1 cm/heure d'ouverture du col de l'utérus. Sinon, les progrès sont soutenus par l'amniotomie ou la stimulation des contractions.
Cette méthode est adoptée par plusieurs cliniques avec beaucoup d'enthousiasme. Cependant, il n'y a pas d'essais contrôlés randomisés pour prouver que cette méthode est meilleure que d'autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Trondheim, Norvège
- St Olavs hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- début de travail spontané
- nullipare
- grossesse à terme
- présentation céphalique
Critère d'exclusion:
- jumeaux
- présentation du siège
- accouché plus tôt
- anomalie utérine connue
- diabète traité à l'insuline
- prééclampsie
- autres conditions médicales graves chez la mère ou le fœtus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: soutien proactif du travail
travail retardé; Ouverture de 1 cm et contractions douloureuses
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En cas de travail retardé, le travail actif est défini à un stade plus précoce ; le soutien du travail est donné avec une ouverture de 1 cm du col de l'utérus et des contractions douloureuses.
Des interventions de soutien au travail sont alors lancées.
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Comparateur actif: soutien du travail comme d'habitude
travail retardé; Ouverture du col de 3 à 4 cm et contractions régulières
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En cas de travail retardé, le début du travail actif est défini comme d'habitude à 3-4 cm d'ouverture du col de l'utérus et des contractions régulières.
Des interventions de soutien au travail sont alors lancées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre d'accouchements pathologiques
Délai: 2 jours
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nombre de livraisons anormales
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2 jours
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satisfaction maternelle d'accoucher
Délai: 1 semaine
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Questionnaire validé sur l'expérience de l'accouchement (CEQ) (Anna Dencker 2010)
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eszter Vanky, md prof, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/1788
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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