Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proactive Support of Labor Study (PAF)

6. april 2022 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Varigheten av fødselen er avgjørende for mødre- og fosterhelsen. Dårlig progresjon resulterer ofte i slitne mødre, dårlig erfaring, fødselskomplikasjoner og krav om keisersnitt i neste svangerskap. Proaktiv støtte til arbeidskraft er en metode som opprinnelig kommer fra Nederland.

Hovedideen er å definere start av aktiv fødsel tidligere enn den tradisjonelle "3-4 cm åpning av livmorhalsen og regelmessige sammentrekninger" til å være livmorhals < 0,5 cm lang, og 1 cm åpning og smertefulle sammentrekninger. Fra dette tidspunktet forventes det å være en fremgang på 1 cm/time åpning av livmorhalsen. Hvis ikke, støttes fremgang av amniotomi eller stimulering av sammentrekninger.

Denne metoden omfavnes av flere klinikker med stor entusiasme. Det er imidlertid ingen randomiserte kontrollerte studier som beviser at denne metoden er bedre enn andre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

347

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spontan start på fødselen
  • nullliparøs
  • sikt graviditet
  • kefalisk presentasjon

Ekskluderingskriterier:

  • tvillinger
  • kort presentasjon
  • født tidligere
  • kjent uterin anomali
  • insulinbehandlet diabetes
  • svangerskapsforgiftning
  • andre alvorlige medisinske tilstander hos mor eller foster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: proaktiv støtte til arbeidskraft
forsinket fødsel; 1 cm åpning og smertefulle sammentrekninger
Atferdsmessig: Proaktiv støtte til arbeidskraft
Ved forsinket fødsel defineres aktiv fødsel på et tidligere tidspunkt; arbeidsstøtte gis med 1 cm åpning av livmorhalsen og smertefulle sammentrekninger. Arbeidsstøttetiltak startes da.
Aktiv komparator: støtte til arbeidskraft som vanlig
forsinket fødsel; 3-4 cm åpning av livmorhalsen og regelmessige rier
Atferdsmessig: støtte til arbeidskraft som vanlig
Ved forsinket fødsel defineres aktiv fødsel som vanlig ved 3-4 cm åpning av livmorhalsen og regelmessige rier. Arbeidsstøttetiltak startes da.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall patologiske forløsninger
Tidsramme: 2 dager
antall ikke-normale leveranser
2 dager
mors tilfredshet med å levere
Tidsramme: 1 uke
validert Childbirth Experience Questionnaire (CEQ) (Anna Dencker 2010)
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

St. Olavs Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eszter Vanky, md prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/1788

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstetriske arbeidskomplikasjoner

Kliniske studier på Proaktiv støtte til arbeidskraft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere