Проактивная поддержка исследования труда (PAF)
Продолжительность родов имеет решающее значение для здоровья матери и плода. Плохое прогрессирование часто приводит к усталости матерей, неудачному опыту, осложнениям при родах и необходимости кесарева сечения при следующей беременности. Проактивная поддержка родов – метод родом из Нидерландов.
Основная идея состоит в том, чтобы определить начало активной родовой деятельности раньше, чем традиционное «раскрытие шейки матки на 3-4 см и регулярные схватки», при длине шейки матки < 0,5 см, а раскрытие на 1 см и болезненные схватки. С этого момента ожидается открытие шейки матки на 1 см/час. В противном случае прогресс поддерживается амниотомией или стимуляцией схваток.
Этот метод с большим энтузиазмом применяется в нескольких клиниках. Однако нет рандомизированных контролируемых испытаний, доказывающих, что этот метод лучше других.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- St Olavs hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- самопроизвольное начало родов
- нерожавший
- доношенная беременность
- головное предлежание
Критерий исключения:
- двойняшки
- казенное предлежание
- родила раньше
- известная аномалия матки
- диабет, леченный инсулином
- преэклампсия
- другие серьезные заболевания у матери или плода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: активная поддержка труда
задержка родов; Открытие на 1 см и болезненные сокращения
|
При задержке родов активные роды определяются на более раннем этапе; родовспоможение осуществляется при раскрытии шейки матки на 1 см и болезненных схватках.
Затем начинаются мероприятия по поддержке родов.
|
|
Активный компаратор: поддержка труда в обычном режиме
задержка родов; Раскрытие шейки матки на 3-4 см и регулярные схватки
|
При задержке родов активное начало родовой деятельности определяется, как обычно, при раскрытии шейки матки на 3-4 см и регулярных схватках.
Затем начинаются мероприятия по поддержке родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество патологических родов
Временное ограничение: 2 дня
|
количество нестандартных доставок
|
2 дня
|
|
материнская удовлетворенность доставкой
Временное ограничение: 1 неделя
|
утвержденный вопросник опыта родов (CEQ) (Анна Денкер, 2010 г.)
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eszter Vanky, md prof, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/1788
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .