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Il supporto proattivo dello studio del lavoro (PAF)

6 aprile 2022 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

La durata del travaglio è decisiva per la salute materna e fetale. Una scarsa progressione spesso si traduce in madri stanche, brutte esperienze, complicazioni del parto e una richiesta di taglio cesareo nella gravidanza successiva. Il supporto proattivo del lavoro è un metodo originario dei Paesi Bassi.

L'idea principale è definire l'inizio del travaglio attivo prima della tradizionale "apertura della cervice di 3-4 cm e contrazioni regolari" come cervice < 0,5 cm di lunghezza e apertura di 1 cm e contrazioni dolorose. Da questo punto, si prevede un progresso dell'apertura della cervice di 1 cm/ora. In caso contrario, il progresso è supportato dall'amniotomia o dalla stimolazione delle contrazioni.

Questo metodo è adottato da diverse cliniche con grande entusiasmo. Tuttavia, non ci sono studi controllati randomizzati per dimostrare che questo metodo è migliore di altri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

347

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia
        • St Olavs hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • inizio spontaneo del travaglio
  • nullipare
  • gravidanza a termine
  • presentazione cefalica

Criteri di esclusione:

  • Gemelli
  • presentazione podalica
  • partorito prima
  • anomalia uterina nota
  • diabete trattato con insulina
  • preeclampsia
  • altre gravi condizioni mediche nella madre o nel feto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: supporto proattivo del lavoro
lavoro ritardato; Apertura di 1 cm e contrazioni dolorose
Comportamentale: Supporto proattivo del lavoro
In caso di travaglio ritardato, il travaglio attivo è definito in una fase precedente; il supporto del travaglio viene fornito con un'apertura della cervice di 1 cm e contrazioni dolorose. Vengono quindi avviati gli interventi di sostegno al lavoro.
Comparatore attivo: supporto del lavoro come al solito
lavoro ritardato; Apertura della cervice di 3-4 cm e contrazioni regolari
Comportamentale: supporto del lavoro come al solito
In caso di travaglio ritardato, l'inizio del travaglio attivo è definito come di consueto a 3-4 cm di apertura della cervice e contrazioni regolari. Vengono quindi avviati gli interventi di sostegno al lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di parti patologici
Lasso di tempo: 2 giorni
numero di consegne non normali
2 giorni
soddisfazione materna per il parto
Lasso di tempo: 1 settimana
questionario sull'esperienza del parto (CEQ) convalidato (Anna Dencker 2010)
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Eszter Vanky, md prof, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/1788

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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