急速な麻酔導入後の肥満患者における無呼吸耐性の評価
2017年2月14日 更新者：University of Kansas Medical Center
この研究の目的は、腹腔鏡による調節可能な胃バンド手術を予定している肥満患者の、最大限の事前酸素化と迅速なシーケンス後の耐用無呼吸時間（TAT）に対する、25°ヘッドアップ位置と 55°ヘッドアップ位置の影響を比較することです。麻酔導入（RSI）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 II ～ III の患者
- ボディマス指数 (BMI) が 40 ～ 60
- 待機的腹腔鏡下調節可能胃バンド手術の予定
除外基準:
- 覚醒下気管挿管を必要とする上気道の異常を有する患者
- 喘息
- 慢性閉塞性肺疾患
- 妊娠中の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：A - 25° ヘッドアップ位置
参加者は、手順のために 25 度のヘッドアップ位置に配置されます。
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角度の人が手順のために配置されます。
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アクティブコンパレータ：B - 55° ヘッドアップ位置
参加者は、手順のためにヘッドアップ 55 度の位置に配置されます。
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角度の人が手順のために配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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許容無呼吸時間 (TAT)
時間枠：全身麻酔導入開始（SpO2 100%）からSpO2 94%低下までの時間、最大8分
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グループ間の TAT を測定して、TAT が参加者の位置の関数であるかどうかを判断します。
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全身麻酔導入開始（SpO2 100%）からSpO2 94%低下までの時間、最大8分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管までの時間 (TTI)
時間枠：気管挿管手順の開始から気管挿管の完了までの時間、最大 2 分
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気管挿管手順の開始から気管挿管の完了までの時間、最大 2 分
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末梢動脈ヘモグロビン酸素飽和度 (SpO2) トラフ
時間枠：SpO2 が 92% に低下するまでの時間、最大 8 分
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リバウンド SpO2 の測定。
これは、94% の SpO2 値で人工呼吸を開始した後に到達した最低 SpO2 測定値であり、SpO2 低下の最終的な完了を表します。
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SpO2 が 92% に低下するまでの時間、最大 8 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mirsad Dupanović, MD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月14日
最初の投稿 (実際)
2017年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月14日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11506
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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