Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena tolerancji bezdechu u pacjentów bariatrycznych po szybkiej indukcji znieczulenia

14 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Celem tego badania jest porównanie wpływu pozycji głowy do góry pod kątem 25° w porównaniu z pozycją głowy do góry pod kątem 55° na tolerowany czas bezdechu (TAT) u pacjentów bariatrycznych zakwalifikowanych do laparoskopowej operacji regulowanej opaski żołądkowej po maksymalnej preoksygenacji i szybkiej sekwencji indukcja (RSI) znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny II-III pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 40-60
  • Zaplanowany do planowej operacji laparoskopowej regulowanej opaski żołądkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nieprawidłowościami górnych dróg oddechowych wymagającymi intubacji dotchawiczej w stanie czuwania
  • Astma
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A - Pozycja uniesiona pod kątem 25°
Uczestnicy zostaną umieszczeni w pozycji pod kątem 25° do góry na czas procedury.
Inny: Pozycja do góry pod kątem 25°
Osoba kątowa jest ustawiona do zabiegu.
Aktywny komparator: B - Pozycja do góry pod kątem 55°
Uczestnicy zostaną umieszczeni w pozycji pod kątem 55° do góry na czas procedury.
Inny: Pozycja do góry pod kątem 55°
Osoba kątowa jest ustawiona do zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerowany czas bezdechu (TAT)
Ramy czasowe: Czas między rozpoczęciem indukcji znieczulenia ogólnego (SpO2 100%) a spadkiem SpO2 94%, do ośmiu minut
Pomiar TAT między grupami w celu ustalenia, czy TAT jest funkcją pozycji uczestnika.
Czas między rozpoczęciem indukcji znieczulenia ogólnego (SpO2 100%) a spadkiem SpO2 94%, do ośmiu minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do intubacji (TTI)
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia procedury intubacji dotchawiczej do zakończenia intubacji dotchawiczej, do 2 minut
Czas od rozpoczęcia procedury intubacji dotchawiczej do zakończenia intubacji dotchawiczej, do 2 minut
Minimalne nasycenie tlenem (SpO2) hemoglobiny w tętnicach obwodowych
Ramy czasowe: Czas do spadku SpO2 do 92%, do 8 minut
Miara odbicia SpO2. Jest to najniższy odczyt SpO2 uzyskany po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej przy wartości SpO2 równej 94% i oznacza ostateczne zakończenie spadku SpO2.
Czas do spadku SpO2 do 92%, do 8 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11506

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia ogólna

Badania kliniczne na Pozycja do góry pod kątem 25°

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj