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Valutazione della tolleranza all'apnea nei pazienti bariatrici dopo l'induzione rapida dell'anestesia

14 febbraio 2017 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto della posizione a 25° con la testa in su rispetto alla posizione a 55° con la testa in su sul tempo di apnea tollerabile (TAT) in pazienti bariatrici in attesa di intervento di bendaggio gastrico regolabile laparoscopico dopo massima preossigenazione e sequenza rapida induzione (RSI) dell'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stato fisico II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Indice di massa corporea (BMI) di 40-60
  • Programmato per un intervento di bendaggio gastrico regolabile laparoscopico elettivo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anomalie delle vie aeree superiori che richiedono intubazione tracheale da svegli
  • Asma
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: A - Posizione a testa alta di 25°
I partecipanti saranno posizionati a una posizione di 25 ° a testa in su per la procedura.
Altro: Posizione a testa alta di 25°
La persona angolare è posizionata per la procedura.
Comparatore attivo: B - Posizione testa alta 55°
I partecipanti saranno posizionati a una posizione di 55 ° a testa in su per la procedura.
Altro: Posizione testa alta 55°
La persona angolare è posizionata per la procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di apnea tollerabile (TAT)
Lasso di tempo: Tempo tra l'inizio dell'induzione dell'anestesia generale (SpO2 100%) e il declino di SpO2 94%, fino a otto minuti
Misura del TAT tra i gruppi per determinare se il TAT è una funzione della posizione del partecipante.
Tempo tra l'inizio dell'induzione dell'anestesia generale (SpO2 100%) e il declino di SpO2 94%, fino a otto minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'intubazione (TTI)
Lasso di tempo: Tempo tra l'inizio della procedura di intubazione tracheale e il completamento dell'intubazione tracheale, fino a 2 minuti
Tempo tra l'inizio della procedura di intubazione tracheale e il completamento dell'intubazione tracheale, fino a 2 minuti
Trough di saturazione dell'ossigeno dell'emoglobina arteriosa periferica (SpO2).
Lasso di tempo: Tempo fino a quando la SpO2 è scesa al 92%, fino a 8 minuti
Misura del rimbalzo SpO2. È la lettura SpO2 più bassa raggiunta dopo l'inizio della ventilazione meccanica al valore SpO2 del 94% e rappresenta il completamento finale del declino della SpO2.
Tempo fino a quando la SpO2 è scesa al 92%, fino a 8 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11506

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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