- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03056807
급속 마취 유도 후 비만 환자의 무호흡 내성 평가
2017년 2월 14일 업데이트: University of Kansas Medical Center
이 연구의 목적은 최대 전산소화 및 빠른 시퀀스 후 복강경 조절식 위 밴드 수술이 예정된 비만 환자의 허용 가능한 무호흡 시간(TAT)에 대한 25° 머리 위로 위치 대 55° 머리 위로 위치의 효과를 비교하는 것입니다. 마취 유도(RSI).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University Of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 II-III 환자
- 40-60의 체질량 지수(BMI)
- 선택적 복강경 조절식 위 밴드 수술 예정
제외 기준:
- 각성 기관 삽관이 필요한 상기도 이상 환자
- 천식
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: A - 25° 헤드업 포지션
참가자는 절차를 위해 머리를 위로 25° 위치에 배치합니다.
|
각도 사람이 절차를 위해 배치됩니다.
|
|
활성 비교기: B - 55° 헤드업 포지션
참가자는 시술을 위해 55° 머리를 위로 향하게 합니다.
|
각도 사람이 절차를 위해 배치됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허용 가능한 무호흡 시간(TAT)
기간: 전신 마취(SpO2 100%) 유도 시작부터 SpO2 94% 감소까지의 시간, 최대 8분
|
TAT가 참가자 위치의 함수인지 확인하기 위해 그룹 간 TAT를 측정합니다.
|
전신 마취(SpO2 100%) 유도 시작부터 SpO2 94% 감소까지의 시간, 최대 8분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 시간(TTI)
기간: 기관 삽관 절차 시작부터 기관 삽관 완료까지의 시간, 최대 2분
|
기관 삽관 절차 시작부터 기관 삽관 완료까지의 시간, 최대 2분
|
|
|
말초 동맥 헤모글로빈 산소 포화도(SpO2) 최저점
기간: SpO2가 92%로 감소할 때까지의 시간, 최대 8분
|
반동 SpO2 측정.
SpO2 값 94%에서 기계 환기를 시작한 후 도달한 최저 SpO2 판독값이며 SpO2 감소가 최종 완료되었음을 나타냅니다.
|
SpO2가 92%로 감소할 때까지의 시간, 최대 8분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mirsad Dupanović, MD, University Of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11506
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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