Évaluation de la tolérance à l'apnée chez les patients bariatriques après induction en séquence rapide de l'anesthésie
14 février 2017 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Le but de cette étude est de comparer l'effet de la position tête haute à 25° par rapport à la position tête haute à 55° sur le temps d'apnée tolérable (TAT) chez les patients bariatriques programmés pour une chirurgie d'anneau gastrique ajustable par laparoscopie après une préoxygénation maximale et une séquence rapide induction (RSI) de l'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de statut physique II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Indice de masse corporelle (IMC) de 40 à 60
- Prévu pour une chirurgie laparoscopique élective de l'anneau gastrique ajustable
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des anomalies des voies respiratoires supérieures nécessitant une intubation trachéale éveillée
- Asthme
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: A - Position tête haute à 25°
Les participants seront positionnés à une position tête haute de 25° pour la procédure.
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La personne d'angle est positionnée pour la procédure.
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Comparateur actif: B - Position tête haute à 55°
Les participants seront positionnés à une position tête haute de 55° pour la procédure.
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La personne d'angle est positionnée pour la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'apnée tolérable (TAT)
Délai: Délai entre le début de l'induction de l'anesthésie générale (SpO2 100 %) et la baisse de la SpO2 94 %, jusqu'à huit minutes
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Mesure du TAT entre les groupes pour déterminer si le TAT est fonction de la position du participant.
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Délai entre le début de l'induction de l'anesthésie générale (SpO2 100 %) et la baisse de la SpO2 94 %, jusqu'à huit minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée jusqu'à l'intubation (TTI)
Délai: Temps entre le début de la procédure d'intubation trachéale et la fin de l'intubation trachéale, jusqu'à 2 minutes
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Temps entre le début de la procédure d'intubation trachéale et la fin de l'intubation trachéale, jusqu'à 2 minutes
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Creux artériel périphérique de saturation en oxygène de l'hémoglobine (SpO2)
Délai: Temps jusqu'à ce que la SpO2 diminue à 92 %, jusqu'à 8 minutes
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Mesure du rebond SpO2.
Il s'agit de la lecture de SpO2 la plus basse atteinte après le début de la ventilation mécanique à la valeur de SpO2 de 94 % et elle représente l'achèvement final de la baisse de SpO2.
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Temps jusqu'à ce que la SpO2 diminue à 92 %, jusqu'à 8 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2017
Première publication (Réel)
17 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11506
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .