Оценка толерантности к апноэ у бариатрических пациентов после быстрой индукции анестезии
14 февраля 2017 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Целью данного исследования является сравнение влияния положения головы вверх на 25° и положения головы вверх на 55° на переносимое время апноэ (TAT) у бариатрических пациентов, которым назначено лапароскопическое регулируемое бандажирование желудка после максимальной преоксигенации и быстрой последовательности. индукция (RSI) анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) физическое состояние пациентов II-III степени
- Индекс массы тела (ИМТ) 40-60
- Запланирована плановая лапароскопическая регулируемая операция бандажирования желудка.
Критерий исключения:
- Пациенты с аномалиями верхних дыхательных путей, требующими интубации трахеи в сознании
- Астма
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Беременные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: A - положение головы вверх 25°
Во время процедуры участники будут располагаться под углом 25° головой вверх.
|
Угол человек расположен для процедуры.
|
|
Активный компаратор: B - положение головы вверх 55°
Во время процедуры участники будут располагаться под углом 55° головой вверх.
|
Угол человек расположен для процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Допустимое время апноэ (TAT)
Временное ограничение: Время от начала индукции общей анестезии (SpO2 100%) до снижения SpO2 94%, до восьми минут
|
Измерение ТАТ между группами, чтобы определить, является ли ТАТ функцией позиции участника.
|
Время от начала индукции общей анестезии (SpO2 100%) до снижения SpO2 94%, до восьми минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до интубации (TTI)
Временное ограничение: Время от начала процедуры интубации трахеи до завершения интубации трахеи, до 2 минут
|
Время от начала процедуры интубации трахеи до завершения интубации трахеи, до 2 минут
|
|
|
Минимальное значение насыщения кислородом гемоглобина периферических артерий (SpO2)
Временное ограничение: Время до снижения SpO2 до 92%, до 8 минут
|
Измерение отскока SpO2.
Это самое низкое значение SpO2, достигнутое после начала искусственной вентиляции легких при значении SpO2 94%, и оно представляет собой окончательное завершение снижения SpO2.
|
Время до снижения SpO2 до 92%, до 8 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11506
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .