Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af apnøtolerance hos bariatriske patienter efter hurtig induktion af anæstesi

14. februar 2017 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​25° head-up positionen versus 55° head-up positionen på tolerabel apnøtid (TAT) hos bariatriske patienter, der er planlagt til laparoskopisk justerbar mavebåndsoperation efter maksimal præoxygenering og hurtig sekvens induktion (RSI) af anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-III patienter
  • Body Mass Index (BMI) på 40-60
  • Planlagt til en elektiv laparoskopisk justerbar mavebåndsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med abnormiteter i de øvre luftveje, der kræver intubation af vågen luftrør
  • Astma
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A - 25° head-up position
Deltagerne vil blive placeret i en 25° head-up position for proceduren.
Andet: 25° head-up position
Vinkelperson er positioneret til procedure.
Aktiv komparator: B - 55° head-up position
Deltagerne vil blive placeret i en 55° head-up position for proceduren.
Andet: 55° head-up position
Vinkelperson er positioneret til procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerabel apnøtid (TAT)
Tidsramme: Tid mellem start af induktion af generel anæstesi (SpO2 100%) til fald i SpO2 94%, op til otte minutter
Mål for TAT mellem grupper for at bestemme, om TAT er en funktion af deltagerens position.
Tid mellem start af induktion af generel anæstesi (SpO2 100%) til fald i SpO2 94%, op til otte minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af tid til intubation (TTI)
Tidsramme: Tid mellem start af tracheal intubation procedure til afslutning af tracheal intubation, op til 2 minutter
Tid mellem start af tracheal intubation procedure til afslutning af tracheal intubation, op til 2 minutter
Perifer arteriel hæmoglobin iltmætning (SpO2) lavpunkt
Tidsramme: Tid indtil SpO2 faldt til 92 %, op til 8 minutter
Mål for rebound SpO2. Det er den laveste SpO2-aflæsning, der er opnået efter start af mekanisk ventilation ved SpO2-værdien på 94 %, og det repræsenterer den endelige afslutning af SpO2-faldet.
Tid indtil SpO2 faldt til 92 %, op til 8 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11506

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel Kirurgi

Kliniske forsøg med 25° head-up position

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner