Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van apneutolerantie bij bariatrische patiënten na snelle inductie van anesthesie

14 februari 2017 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Het doel van deze studie is om het effect te vergelijken van de 25° head-up positie versus de 55° head-up positie op de aanvaardbare apneutijd (TAT) bij bariatrische patiënten die ingepland zijn voor laparoscopische verstelbare maagbandchirurgie na maximale preoxygenatie en rapid-sequence. inductie (RSI) van anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) patiënten met fysieke status II-III
  • Body Mass Index (BMI) van 40-60
  • Gepland voor een electieve laparoscopische verstelbare maagbandoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met afwijkingen van de bovenste luchtwegen die wakkere tracheale intubatie vereisen
  • Astma
  • Chronische obstructieve longziekte
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A - 25° head-up positie
Deelnemers worden voor de procedure in een positie van 25 ° met het hoofd naar boven geplaatst.
Ander: 25° head-up positie
Hoekpersoon is gepositioneerd voor procedure.
Actieve vergelijker: B - 55° head-up positie
Deelnemers worden voor de procedure in een positie van 55 ° met het hoofd naar boven geplaatst.
Ander: 55° head-up positie
Hoekpersoon is gepositioneerd voor procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdraaglijke apneutijd (TAT)
Tijdsspanne: Tijd tussen het begin van de inductie van algemene anesthesie (SpO2 100%) tot afname van SpO2 94%, maximaal acht minuten
Meten van de TAT tussen groepen om te bepalen of de TAT een functie is van de positie van de deelnemer.
Tijd tussen het begin van de inductie van algemene anesthesie (SpO2 100%) tot afname van SpO2 94%, maximaal acht minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdsduur tot intubatie (TTI)
Tijdsspanne: Tijd tussen het begin van de tracheale intubatieprocedure en de voltooiing van de tracheale intubatie, maximaal 2 minuten
Tijd tussen het begin van de tracheale intubatieprocedure en de voltooiing van de tracheale intubatie, maximaal 2 minuten
Perifere arteriële hemoglobine zuurstofverzadiging (SpO2) trog
Tijdsspanne: Tijd tot SpO2 daalde tot 92%, tot 8 minuten
Maatregel van de rebound SpO2. Het is de laagste SpO2-waarde die is bereikt na de start van mechanische beademing bij een SpO2-waarde van 94% en vertegenwoordigt de definitieve voltooiing van de SpO2-daling.
Tijd tot SpO2 daalde tot 92%, tot 8 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 11506

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Algemene operatie

Klinische onderzoeken op 25° head-up positie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren