Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av apnétolerans hos bariatriska patienter efter snabb induktion av anestesi

14 februari 2017 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av 25° head-up position kontra 55° head-up position på tolerabel apneiktid (TAT) hos bariatriska patienter schemalagda för laparoskopisk justerbar magbandskirurgi efter maximal preoxygenation och snabb sekvens induktion (RSI) av anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-III patienter
  • Body Mass Index (BMI) på 40-60
  • Planerad för en elektiv laparoskopisk justerbar magbandskirurgi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med abnormiteter i de övre luftvägarna som kräver vaken luftrörsintubation
  • Astma
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A - 25° head-up position
Deltagarna kommer att placeras i en 25° head-up position för proceduren.
Övrig: 25° head-up position
Vinkelpersonen är placerad för procedur.
Aktiv komparator: B - 55° head-up position
Deltagarna kommer att placeras i en 55° head-up position för proceduren.
Övrig: 55° head-up position
Vinkelpersonen är placerad för procedur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tolerabel apneiktid (TAT)
Tidsram: Tid mellan start av induktion av generell anestesi (SpO2 100%) till minskning av SpO2 94%, upp till åtta minuter
Mått på TAT mellan grupper för att avgöra om TAT är en funktion av deltagarens position.
Tid mellan start av induktion av generell anestesi (SpO2 100%) till minskning av SpO2 94%, upp till åtta minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till intubation (TTI)
Tidsram: Tid mellan start av trakeal intubation till slutförd trakeal intubation, upp till 2 minuter
Tid mellan start av trakeal intubation till slutförd trakeal intubation, upp till 2 minuter
Perifer arteriell hemoglobin syremättnad (SpO2) dal
Tidsram: Tiden tills SpO2 minskade till 92 %, upp till 8 minuter
Mått på rebound SpO2. Det är den lägsta SpO2-avläsning som uppnåtts efter start av mekanisk ventilation vid SpO2-värdet på 94 % och det representerar det slutliga slutförandet av SpO2-minskningen.
Tiden tills SpO2 minskade till 92 %, upp till 8 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2017

Första postat (Faktisk)

17 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 11506

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän kirurgi

Kliniska prövningar på 25° head-up position

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera