Apneatoleranssin arviointi bariatrisilla potilailla nopean sekvenssin anestesian induktion jälkeen
tiistai 14. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 25° pää ylös -asennon ja 55° pää ylös -asennon vaikutusta siedettävään apneiseen aikaan (TAT) bariatrisilla potilailla, joille on suunniteltu laparoskooppinen säädettävä mahalaukun leikkaus maksimaalisen esihapetuksen ja nopean sekvenssin jälkeen. anestesian induktio (RSI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -potilaiden fyysinen tila II-III
- Painoindeksi (BMI) 40-60
- Suunniteltu valinnaiselle laparoskooppiselle säädettävälle mahanauhaleikkaukselle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden poikkeavuuksia, jotka vaativat hereillä olevaa henkitorven intubaatiota
- Astma
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A - 25° pään asento
Osallistujat sijoitetaan 25° pää ylös -asentoon toimenpidettä varten.
|
Kulmahenkilö on sijoitettu toimenpidettä varten.
|
|
Active Comparator: B - 55° pään asento
Osallistujat sijoitetaan 55° pää ylös asentoon toimenpidettä varten.
|
Kulmahenkilö on sijoitettu toimenpidettä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tolerable apneic Time (TAT)
Aikaikkuna: Aika yleisanestesian induktion (SpO2 100 %) aloittamisen ja SpO2:n 94 % alenemisen välillä enintään kahdeksan minuuttia
|
Ryhmien välisen TAT:n mittaaminen sen määrittämiseksi, onko TAT osallistujan sijainnin funktio.
|
Aika yleisanestesian induktion (SpO2 100 %) aloittamisen ja SpO2:n 94 % alenemisen välillä enintään kahdeksan minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioon kuluva aika (TTI)
Aikaikkuna: Aika henkitorven intubaatiotoimenpiteen aloittamisen ja henkitorven intubaation päättymisen välillä, enintään 2 minuuttia
|
Aika henkitorven intubaatiotoimenpiteen aloittamisen ja henkitorven intubaation päättymisen välillä, enintään 2 minuuttia
|
|
|
Ääreisvaltimoiden hemoglobiinihappisaturaation (SpO2) pohja
Aikaikkuna: Aika SpO2:een lyheni 92 %:iin, jopa 8 minuuttiin
|
Rebound SpO2:n mitta.
Se on alin SpO2-lukema, joka saavutettiin koneellisen ventilaation alkamisen jälkeen SpO2-arvolla 94 %, ja se edustaa SpO2:n laskun lopullista päättymistä.
|
Aika SpO2:een lyheni 92 %:iin, jopa 8 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11506
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .