快速序贯麻醉诱导后减肥患者呼吸暂停耐受性的评估
2017年2月14日 更新者：University of Kansas Medical Center
本研究的目的是比较 25° 抬头位与 55° 抬头位对计划接受最大预氧合和快速序贯腹腔镜可调节胃束带手术的减肥患者可耐受呼吸暂停时间 (TAT) 的影响麻醉诱导 (RSI)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 II-III 患者
- 身体质量指数 (BMI) 为 40-60
- 计划进行择期腹腔镜可调节胃束带手术
排除标准：
- 需要清醒气管插管的上呼吸道异常患者
- 哮喘
- 慢性阻塞性肺疾病
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A - 25° 抬头位置
参与者将被定位在 25° 抬头位置进行手术。
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角度人被定位为程序。
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有源比较器：B - 55°抬头位置
参与者将被定位在 55° 抬头位置以进行手术。
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角度人被定位为程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可耐受呼吸暂停时间 (TAT)
大体时间：开始全身麻醉 (SpO2 100%) 到 SpO2 下降 94% 之间的时间，最多八分钟
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测量组之间的 TAT 以确定 TAT 是否是参与者位置的函数。
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开始全身麻醉 (SpO2 100%) 到 SpO2 下降 94% 之间的时间，最多八分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管时间 (TTI)
大体时间：从气管插管程序开始到完成气管插管之间的时间，最多 2 分钟
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从气管插管程序开始到完成气管插管之间的时间，最多 2 分钟
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外周动脉血红蛋白氧饱和度 (SpO2) 槽
大体时间：SpO2 下降至 92% 的时间，最多 8 分钟
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反弹 SpO2 的测量。
这是在 SpO2 值为 94% 时开始机械通气后达到的最低 SpO2 读数，它代表 SpO2 下降的最终完成。
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SpO2 下降至 92% 的时间，最多 8 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mirsad Dupanović, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月14日
首次发布 (实际的)
2017年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月14日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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