Evaluación de la tolerancia a la apnea en pacientes bariátricos después de la inducción anestésica de secuencia rápida
14 de febrero de 2017 actualizado por: University of Kansas Medical Center
El propósito de este estudio es comparar el efecto de la posición de cabeza arriba de 25° versus la posición de cabeza arriba de 55° sobre el tiempo de apnea tolerable (TAT) en pacientes bariátricos programados para cirugía de banda gástrica ajustable laparoscópica después de preoxigenación máxima y secuencia rápida. inducción (RSI) de la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de pacientes II-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Índice de masa corporal (IMC) de 40-60
- Programado para una cirugía de banda gástrica ajustable laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes con anomalías de la vía aérea superior que requieren intubación traqueal despierto
- Asma
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: A - Posición de cabeza arriba de 25°
Los participantes se colocarán en una posición con la cabeza hacia arriba de 25° para el procedimiento.
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La persona del ángulo está posicionada para el procedimiento.
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Comparador activo: B - Posición de cabeza arriba de 55°
Los participantes se colocarán en una posición con la cabeza hacia arriba de 55° para el procedimiento.
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La persona del ángulo está posicionada para el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de apnea tolerable (TAT)
Periodo de tiempo: Tiempo entre el inicio de la inducción de la anestesia general (SpO2 100 %) y la disminución de SpO2 94 %, hasta ocho minutos
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Medida del TAT entre grupos para determinar si el TAT es función de la posición del participante.
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Tiempo entre el inicio de la inducción de la anestesia general (SpO2 100 %) y la disminución de SpO2 94 %, hasta ocho minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del tiempo hasta la intubación (TTI)
Periodo de tiempo: Tiempo entre el inicio del procedimiento de intubación traqueal y la finalización de la intubación traqueal, hasta 2 minutos
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Tiempo entre el inicio del procedimiento de intubación traqueal y la finalización de la intubación traqueal, hasta 2 minutos
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Mínimo de saturación de oxígeno de la hemoglobina arterial periférica (SpO2)
Periodo de tiempo: Tiempo hasta que SpO2 disminuyó al 92%, hasta 8 minutos
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Medida del rebote SpO2.
Es la lectura de SpO2 más baja alcanzada después del inicio de la ventilación mecánica con un valor de SpO2 del 94 % y representa la finalización final de la disminución de SpO2.
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Tiempo hasta que SpO2 disminuyó al 92%, hasta 8 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11506
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .