Evaluering av apnétoleranse hos bariatriske pasienter etter rask induksjon av anestesi
14. februar 2017 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av 25° head-up-posisjon versus 55° head-up-posisjon på tolerabel apneisk tid (TAT) hos bariatriske pasienter planlagt for laparoskopisk justerbar magebåndkirurgi etter maksimal preoksygenering og rask sekvens induksjon (RSI) av anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pasienter med fysisk status II-III
- Kroppsmasseindeks (BMI) på 40-60
- Planlagt for en elektiv laparoskopisk justerbar magebåndoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med abnormiteter i øvre luftveier som krever våken trakeal intubasjon
- Astma
- Kronisk obstruktiv lungesykdom
- Gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A - 25° head-up stilling
Deltakerne vil bli plassert i en 25° head-up-posisjon for prosedyre.
|
Vinkelperson er posisjonert for prosedyre.
|
|
Aktiv komparator: B - 55° head-up stilling
Deltakerne vil bli plassert i en 55° head-up-posisjon for prosedyre.
|
Vinkelperson er posisjonert for prosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolerable Apneic Time (TAT)
Tidsramme: Tid mellom start av induksjon av generell anestesi (SpO2 100 %) til reduksjon av SpO2 94 %, opptil åtte minutter
|
Mål på TAT mellom grupper for å bestemme om TAT er en funksjon av deltakerens posisjon.
|
Tid mellom start av induksjon av generell anestesi (SpO2 100 %) til reduksjon av SpO2 94 %, opptil åtte minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på tid til intubasjon (TTI)
Tidsramme: Tid mellom start av trakeal intubasjon til fullføring av trakeal intubasjon, opptil 2 minutter
|
Tid mellom start av trakeal intubasjon til fullføring av trakeal intubasjon, opptil 2 minutter
|
|
|
Perifer arteriell hemoglobin oksygenmetning (SpO2) bunn
Tidsramme: Tiden til SpO2 sank til 92 %, opptil 8 minutter
|
Mål for rebound SpO2.
Det er den laveste SpO2-avlesningen som er oppnådd etter start av mekanisk ventilasjon ved SpO2-verdien på 94 %, og den representerer den endelige fullføringen av SpO2-reduksjonen.
|
Tiden til SpO2 sank til 92 %, opptil 8 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11506
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .