Avaliação da tolerância à apneia em pacientes bariátricos após indução de anestesia em sequência rápida
14 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of Kansas Medical Center
O objetivo deste estudo é comparar o efeito da posição de cabeça erguida de 25° versus a posição de cabeça erguida de 55° no tempo de apneia tolerável (TAT) em pacientes bariátricos agendados para cirurgia de banda gástrica ajustável laparoscópica após pré-oxigenação máxima e sequência rápida indução (LER) da anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estado físico II-III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Índice de Massa Corporal (IMC) de 40-60
- Agendado para cirurgia eletiva de banda gástrica laparoscópica ajustável
Critério de exclusão:
- Pacientes com anormalidades das vias aéreas superiores que requerem intubação traqueal acordado
- Asma
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: A - posição de elevação da cabeça a 25°
Os participantes serão posicionados em uma posição de cabeça erguida de 25° para o procedimento.
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A pessoa angular está posicionada para o procedimento.
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Comparador Ativo: B - posição de elevação da cabeça a 55°
Os participantes serão posicionados em uma posição de cabeça para cima de 55 ° para o procedimento.
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A pessoa angular está posicionada para o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de Apnéia Tolerável (TAT)
Prazo: Tempo entre o início da indução da anestesia geral (SpO2 100%) até o declínio da SpO2 94%, até oito minutos
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Medida do TAT entre grupos para determinar se o TAT é função da posição do participante.
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Tempo entre o início da indução da anestesia geral (SpO2 100%) até o declínio da SpO2 94%, até oito minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do tempo até a intubação (TTI)
Prazo: Tempo entre o início do procedimento de intubação traqueal e a conclusão da intubação traqueal, até 2 minutos
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Tempo entre o início do procedimento de intubação traqueal e a conclusão da intubação traqueal, até 2 minutos
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Saturação arterial periférica de oxigênio da hemoglobina (SpO2) abaixo
Prazo: Tempo até SpO2 diminuir para 92%, até 8 minutos
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Medida do rebote SpO2.
É a menor leitura de SpO2 alcançada após o início da ventilação mecânica no valor de SpO2 de 94% e representa a conclusão final do declínio de SpO2.
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Tempo até SpO2 diminuir para 92%, até 8 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11506
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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