Az apnoe toleranciájának értékelése bariátriai betegekben gyors szekvenciális érzéstelenítést követően
2017. február 14. frissítette: University of Kansas Medical Center
Ennek a vizsgálatnak a célja a 25°-os fej-felfelé helyzet és az 55°-os fej-felfelé pozíció hatásának összehasonlítása a tolerálható apnoés időre (TAT) olyan bariátriai betegeknél, akiknél laparoszkópos, állítható gyomorszalag-műtétet végeznek a maximális preoxigenizációt és a gyors szekvenciát követően. érzéstelenítés indukciója (RSI).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota II-III
- Body Mass Index (BMI) 40-60
- Tervezett laparoszkópos állítható gyomorszalag műtétre
Kizárási kritériumok:
- A felső légúti rendellenességekben szenvedő betegek, amelyek éber légcső intubációt igényelnek
- Asztma
- Krónikus obstruktív légúti betegség
- Terhes betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A - 25°-os fejjel felemelt helyzet
A résztvevőket 25°-os fejjel felfelé kell elhelyezni az eljáráshoz.
|
A szögben álló személyt az eljáráshoz kell elhelyezni.
|
|
Aktív összehasonlító: B - 55°-os fejjel felemelt helyzet
A résztvevőket 55°-os fejjel felfelé kell elhelyezni az eljáráshoz.
|
A szögben álló személyt az eljáráshoz kell elhelyezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elviselhető apnoés idő (TAT)
Időkeret: Az általános érzéstelenítés beindítása (SpO2 100%) és az SpO2 94%-os csökkenése között eltelt idő legfeljebb nyolc perc
|
A csoportok közötti TAT mérése annak meghatározására, hogy a TAT a résztvevő pozíciójának függvénye.
|
Az általános érzéstelenítés beindítása (SpO2 100%) és az SpO2 94%-os csökkenése között eltelt idő legfeljebb nyolc perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubációig eltelt idő (TTI)
Időkeret: A tracheális intubálási eljárás kezdete és a légcső intubálás befejezése közötti idő, legfeljebb 2 perc
|
A tracheális intubálási eljárás kezdete és a légcső intubálás befejezése közötti idő, legfeljebb 2 perc
|
|
|
Perifériás artériás hemoglobin oxigénszaturációs (SpO2) mélypont
Időkeret: Az SpO2-ig eltelt idő 92%-ra csökkent, 8 percre
|
A visszapattanó SpO2 mérése.
Ez a legalacsonyabb SpO2-érték, amelyet a gépi lélegeztetés megkezdése után értek el 94%-os SpO2-értéknél, és az SpO2-csökkenés végső befejeződését jelenti.
|
Az SpO2-ig eltelt idő 92%-ra csökkent, 8 percre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11506
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .