Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tolerance apnoe u bariatrických pacientů po rychlém úvodu do anestezie

14. února 2017 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Účelem této studie je porovnat vliv 25° hlavy nahoře oproti 55° pozici hlavy na tolerovatelnou dobu apnoe (TAT) u bariatrických pacientů, u kterých je plánována laparoskopická nastavitelná gastrická bandáž po maximální preoxygenaci a rychlém sledu indukce (RSI) anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav pacientů II-III
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 40-60
  • Naplánováno na elektivní laparoskopickou nastavitelnou operaci žaludku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s abnormalitami horních cest dýchacích, které vyžadují bdělou tracheální intubaci
  • Astma
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A - 25° poloha hlavy vzhůru
Účastníci budou během procedury umístěni v poloze hlavou vzhůru 25°.
Jiný: Poloha hlavy 25°
Úhlová osoba je umístěna pro postup.
Aktivní komparátor: B - 55° poloha hlavy vzhůru
Účastníci budou během procedury umístěni v poloze hlavou nahoru 55°.
Jiný: Poloha hlavy 55°
Úhlová osoba je umístěna pro postup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerovatelná doba apnoe (TAT)
Časové okno: Doba mezi začátkem navození celkové anestezie (SpO2 100 %) do poklesu SpO2 94 %, až osm minut
Změřte TAT mezi skupinami, abyste zjistili, zda je TAT funkcí pozice účastníka.
Doba mezi začátkem navození celkové anestezie (SpO2 100 %) do poklesu SpO2 94 %, až osm minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka doby do intubace (TTI)
Časové okno: Doba mezi zahájením postupu tracheální intubace a dokončením tracheální intubace, až 2 minuty
Doba mezi zahájením postupu tracheální intubace a dokončením tracheální intubace, až 2 minuty
Minimální saturace periferního arteriálního hemoglobinu kyslíkem (SpO2).
Časové okno: Doba do snížení SpO2 na 92 ​​%, až 8 minut
Měření odrazu SpO2. Je to nejnižší hodnota SpO2 dosažená po zahájení umělé ventilace při hodnotě SpO2 94 % a představuje konečné dokončení poklesu SpO2.
Doba do snížení SpO2 na 92 ​​%, až 8 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirsad Dupanović, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11506

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poloha hlavy 25°

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit