SBIRT-PNの実現可能性
2023年9月7日 更新者：Nicole Ennis、Florida State University
プライマリケア環境で十分なサービスを受けていない50歳以上のHIV陽性成人に対するピアナビゲーションによるスクリーニング、短期間の介入、治療への紹介（SBIRT-PN）の実現可能性。
薬物の誤用は、HIV+ 陽性者の間でよく見られる問題です。
研究によると、スクリーニング、簡易介入、および治療 (SBIRT) モデルは、一般の高齢者集団における物質乱用を減らすのに効果的であることが示唆されています。しかし、これらの発見は、より脆弱なHIV陽性高齢者集団では検証されていません。
本研究は、プライマリケア環境で高齢の HIV+ 成人を対象とした SBIRT モデルを試験的に実施することにより、高齢の HIV+ 成人における薬物乱用の問題に対処することを目指しています。
薬物使用の問題のリスクにさらされている多数の集団にわたって観察されると、アルコールと薬物の使用を個人が減らすことは、公衆衛生と安全に重大な影響を与える可能性があります。
州全体に広く普及しているため、SBIRT のような比較的低コストの介入は、この人々に明らかな利益をもたらす可能性があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
現在のプロジェクトでは、50歳以上のHIV陽性成人の薬物使用治療への参加を増やすために、ピアナビゲーターを使用したSBIRT（SBIRT-PN）と通常の治療（TAU）を試験的に比較する予定です。 研究者らは、南部HIV・アルコール研究コンソーシアム（SHARC）のHIVプライマリケア診療所ネットワークから患者を募集する。
HIV ケア現場向けの効果的な物質使用介入モデルを開発するために、現在のプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: UF Health 感染症専門クリニックにおける SBIRT-PN モデルの実現可能性を検討する。 研究者らは、SBIRT-PN モデルが、UF 健康感染症専門クリニック内の医療提供者の間で高い実現可能性を実証すると仮説を立てています。
目的 2a: SBIRT-PN の受容性を評価する。 研究者らは、SBIRT-PN がこの症状に登録された患者の間で高い受容性を示すのではないかと仮説を立てています。
目的2b: HIV陽性者におけるSBIRT-PNの受容性を年齢コホート(若年者対高齢者)ごとに評価する。 研究者らは、SBIRT-PN がこの症状に登録された高齢の HIV 陽性患者の間でより高い受容性を示すのではないかと仮説を立てています。
目的 3: 通常の強化治療 (TAU) と比較して、治療関与と物質使用に対する SBIRT-PN モデルの影響を評価する。研究者らは、SBIRT-PN 状態にある人は治療関与が大きく、物質使用が減少していることが証明されるだろうと仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- CAN Community Health
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Lake City、Florida、アメリカ、32055
- Department of Health in Columbia County",
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 感染症内科で受診する
- HIV陽性（医療記録により血清陽性が確認された）
- 中等度または高リスクを示す物質誤用スクリーニングスコアを持っている。
除外基準:
- 英語の流暢さに欠ける
- フォローアップのための情報を提供することに消極的である
- 6か月以内にその地域を離れる予定がある
- すでに別の医療提供者から治療への紹介を受けている
- 認知障害のためインフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SBIRT介入
介入者は、薬物使用と誤用、HIV、老化と薬物使用の相互作用について話し合います。 NM-ASSIST スコアに関する患者のフィードバックを提供し、Prochaska の変化段階に基づいて患者の変化への準備状況を評価します。薬物使用問題に取り組む患者の最も顕著な理由を特定するための動機付け面接テクニック。
ニーズを特定し、優先順位を付ける。患者が目標に向かって取り組むのに最も役立つサービスを特定できるようにする問題解決手法。紹介リソースガイドを使用して機関の代表者の連絡先情報を提供し、患者がフォローアップの計画を立てるのを支援します。
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介入者は、薬物使用と誤用、および薬物使用がセルフケアに及ぼす影響について話し合います。
介入医は患者に ASSIST スコアに関するフィードバックを提供し、Prochaska の変化段階に基づいて患者の変化への準備状況を評価します。
他の名前：
介入者は、動機付け面接技術を使用して、薬物使用問題に取り組む患者の最も顕著な理由を特定します。
介入者は、問題解決手法を使用して、患者が目標に向かって取り組むのに最適なサービスを特定できるように支援します。
サービスには、緊急危機サービス、薬物使用に対処するためのカウンセリング、地元の自助グループ (アルコホーリクス アノニマス、ナルコティクス アノニマスなど) への紹介、法的援助、信仰に基づくカウンセリング、メンタルヘルス カウンセリングが含まれます (ただしこれらに限定されません)。または入院による薬物使用治療。
介入医は、紹介リソース ガイドを使用して機関の代表者の連絡先情報を提供し、患者がフォローアップの計画を立てるのを支援します。
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介入なし：通常通りの治療
通常の強化ケア治療グループの参加者は、薬物使用スクリーニングスコアを示す同じイラスト入り配布物と、対照グループの参加者に提供される同じ紹介リソースガイドを受け取ります。
これらは、制御状態における介入要素を最小限に抑え、標準治療となる通知および紹介戦略に似せるために、研究助手による簡単な導入のみで提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入を許容できるとランク付けした参加者の数
時間枠：30日
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許容性の評価を調査するために、調査者は全体的な許容性スコアと許容性のパーセンテージを使用します。
全体的な受容性は、10 項目のアンケートからの評価を合計して、介入の合計介入受容性スコアを提供することによって評価されます。介入の受容性スコアは、10 (受容性が低い) から 50 (受容性が高い) までの範囲になります。
参加者の 80% がスケール項目の 80% 以上で介入を許容できる (つまり 4 以上) とランク付けした場合、介入は許容可能であると見なされます。
その後、調査員は受け入れ可能性アンケートの各質問を個別に調査して、介入の長所と短所を判断します。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正式物質使用治療を受けた参加者の数
時間枠：6ヵ月
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参加者は、正式な薬物使用治療（つまり、個人療法から 12 ステップのフェローシップまで、薬物使用に対処しようとするサービス）を受けたかどうかを自己報告します。
調査員は治療施設の情報と治療を検証するための許可を要求します。
治療が確認されると、治療の実施は 0= 正式な治療なし 1= 正式な治療の実施としてコード化されます。
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6ヵ月
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異なる種類の物質を使用した参加者数（自己申告）
時間枠：6ヵ月
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NIDA STTR Vulnerable Populations Data Harmonization ツールキットの標準的な尺度が使用されます。
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6ヵ月
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異なる種類の物質を使用した参加者の数（尿検査により生物学的に確認された）
時間枠：6ヵ月
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尿中の 12 種類の一般的な物質の存在を検査する CLIA 12 パネル即時薬物検査カップ (CLIAwaivedTM、カリフォルニア州サンディエゴ) が使用されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Nicole Ennis, PhD、Florida State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月12日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月15日
最初の投稿 (実際)
2017年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月7日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。