Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af SBIRT-PN

7. september 2023 opdateret af: Nicole Ennis, Florida State University

Gennemførlighed af screening, kort intervention, henvisning til behandling med peer-navigation (SBIRT-PN) for underserverede HIV+-voksne 50+ i primære plejeindstillinger.

Stofmisbrug er et almindeligt problem blandt HIV+-individer. Forskning tyder på, at en Screening, Brief Intervention, and Treatment (SBIRT) model kan være effektiv til at reducere stofmisbrug i den almindelige ældre voksne befolkning; disse resultater er dog ikke blevet bekræftet i den mere sårbare HIV+ ældre voksne befolkning. Nærværende undersøgelse søger at løse problemet med stofmisbrug hos ældre HIV+ voksne ved at afprøve en SBIRT-model for ældre HIV+ voksne i en primær pleje. Individuelle reduktioner i alkohol- og stofbrug kan have betydelige virkninger på folkesundheden og sikkerheden, når de observeres over en stor befolkning med risiko for stofbrugsproblemer. Med en bredere udbredelse over hele landet kunne en relativt billig intervention som SBIRT tilbyde påviste fordele i denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende projekt vil pilotere SBIRT med en peer-navigator (SBIRT-PN) versus treatment at usual (TAU) for at øge engagementet i stofbrugsbehandling blandt HIV-positive voksne i alderen 50 år og ældre. Efterforskerne vil rekruttere patienter fra Southern HIV and Alcohol Research Consortium (SHARC) HIV primære kliniknetværk.

For at udvikle effektive interventionsmodeller for stofbrug for hiv-plejemiljøer er de specifikke mål for det aktuelle projekt:

Mål1: Undersøg gennemførligheden af ​​SBIRT-PN-modellen på UF Health Infectious Disease-Medical Specialties Clinic. Efterforskerne antager, at SBIRT-PN-modellen vil demonstrere høj gennemførlighed blandt udbydere inden for UF Health Infectious Disease - Medical Specialties Clinic.

Mål2a: Vurder acceptabiliteten af ​​SBIRT-PN. Efterforskerne antager, at SBIRT-PN vil vise høj acceptabilitet blandt patienter, der er indskrevet i denne tilstand.

Mål2b: Vurder acceptabiliteten af ​​SBIRT-PN blandt HIV-positive personer efter alderskohorte (yngre vs. ældre). Efterforskerne antager, at SBIRT-PN vil vise højere accept blandt ældre HIV-positive patienter, der er indskrevet i denne tilstand.

Mål 3: Vurder indflydelsen af ​​SBIRT-PN-modellen på behandlingsengagement og stofbrug sammenlignet med forstærket behandling som sædvanlig (TAU). Efterforskerne antager, at personer i SBIRT-PN-tilstanden vil bevise større behandlingsengagement og en reduktion i stofbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • CAN Community Health
      • Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
        • Department of Health in Columbia County",

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagelse af pleje på en infektionsmedicinsk klinik
  • HIV-positiv (seropositiv bekræftet af lægejournaler)
  • har en stofmisbrugsscreeningsscore, der indikerer moderat eller høj risiko.

Ekskluderingskriterier:

  • mangler flydende engelsk
  • er uvillige til at give oplysninger til opfølgning
  • planlægger at forlade området inden for 6 måneder
  • allerede har en henvisning til behandling fra en anden udbyder
  • ude af stand til at give informeret samtykke på grund af kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SBIRT-intervention
Interventionisten vil diskutere stofbrug og misbrug, HIV og samspillet mellem aldring og stofbrug; vil give patienten feedback på deres NM-ASSIST score og vurdere patientens forandringsparathed baseret på Prochaskas forandringsstadier; motiverende samtaleteknikker til at identificere patienternes mest fremtrædende årsager til at tage fat på stofbrugsproblemer. Identificering og prioritering af behov; problemløsningsteknikker til at hjælpe patienter med at identificere, hvilke tjenester der bedst kan hjælpe dem med at arbejde hen imod deres mål; vil bruge en henvisningsressourcevejledning til at give kontaktoplysningerne til agenturets repræsentanter og hjælpe patienten med at formulere en plan for opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Psyko-pædagogisk indhold (5 minutter)
Interventionisten vil diskutere stofbrug og misbrug og stofbrugets indflydelse på egenomsorg.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsvurdering (10 minutter)
Interventionisten vil give patienten feedback på deres ASSIST-score og vurdere patientens forandringsparathed baseret på Prochaskas forandringsstadier.
Andre navne:
  • Prochaskas stadier af forandring.
Adfærdsmæssigt: Målsætning (5 minutter)
Interventionisten vil bruge motiverende samtaleteknikker til at identificere patienternes mest fremtrædende årsager til at behandle stofbrugsproblemer.
Adfærdsmæssigt: Identificering og prioritering af behov (5 minutter)
Interventionisten vil bruge problemløsningsteknikker til at hjælpe patienter med at identificere, hvilke tjenester der bedst kan hjælpe dem med at arbejde hen imod deres mål. Tjenesterne vil omfatte (men er ikke begrænset til) nødkrisetjenester, rådgivning til at håndtere stofbrug, henvisning til lokale selvhjælpsgrupper (Anonyme Alkoholikere, Anonyme Narkomaner osv.), juridisk bistand, trosbaseret rådgivning, mental sundhedsrådgivning eller indlagt stofbrugsbehandling.
Adfærdsmæssigt: Forklaring af Peer Navigator og Session wrap (5 minutter)
Interventionisten vil bruge en henvisningsressourcevejledning til at give kontaktoplysningerne til agenturets repræsentanter og hjælpe patienten med at formulere en plan for opfølgning.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagere i gruppen med forbedret plejebehandling som sædvanlig vil modtage det samme illustrerede uddelingsark, der viser deres screeningsresultat for stofbrug, og den samme henvisningsressourcevejledning, som gives til dem i kontrolgruppen. Disse vil kun blive forsynet med en hurtig introduktion af forskningsassistenten for at minimere interventionselementer i kontroltilstanden og for at ligne den underretnings- og henvisningsstrategi, der ville være standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere rangerer intervention som acceptabel
Tidsramme: 30 dage
For at undersøge vurderinger af acceptabilitet vil efterforskerne bruge den overordnede acceptabilitetsscore og procentdelen af ​​accept. Samlet acceptabilitet vil blive vurderet ved at summere vurderinger fra spørgeskemaet med 10 punkter for at give en samlet interventionsacceptabilitetsscore for interventionen, således at acceptabilitetsscore for interventionen kan variere fra 10 (lav acceptabilitet) til 50 (høj acceptabilitet). Interventionen vil blive anset for at være acceptabel, hvis 80 % af deltagerne rangerer interventionen som acceptabel (dvs. 4 eller højere) på 80 % eller flere af skalapunkterne. Efterforskerne vil derefter undersøge hvert spørgsmål i Acceptabilitetsspørgeskemaet separat for at bestemme styrker og svagheder ved interventionen.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der modtog formel stofbrugsbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne vil selv rapportere, hvis de har opnået formel stofbrugsbehandling (dvs. alle tjenester, der søges behandlet stofbrug fra individuel terapi til 12-trins stipendier). Efterforskerne vil anmode om behandlingsfaciliteter og tilladelse til at verificere behandlingen. Når behandlingen er blevet bekræftet, vil behandlingsengagement blive kodet som 0= ingen formel behandling 1= formelt behandlingsengagement
6 måneder
Antal deltagere, der brugte forskellige typer stoffer (selvrapporteret)
Tidsramme: 6 måneder
Et standardmål fra NIDA STTR Vulnerable Populations Data Harmonization tool kit vil blive brugt.
6 måneder
Antal deltagere, der brugte forskellige typer stoffer (biologisk bekræftet via urinanalyse)
Tidsramme: 6 måneder
En CLIA 12-panel Instant Drug Test Cup (CLIAwaivedTM, San Diego, CA), som tester for tilstedeværelsen af ​​12 almindelige stoffer i urinen, vil blive brugt.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Ennis, PhD, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201701252 - N
  • KL2TR001429 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1K23DA039769-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • OCR25582 (Anden identifikator: UF OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Psyko-pædagogisk indhold (5 minutter)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner