Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost SBIRT-PN

7. září 2023 aktualizováno: Nicole Ennis, Florida State University

Proveditelnost screeningu, krátké intervence, doporučení k léčbě pomocí peer navigace (SBIRT-PN) pro nedostatečně zaopatřené HIV+ dospělé 50+ v nastavení primární péče.

Zneužívání návykových látek je častým problémem mezi HIV+ jednotlivci. Výzkum naznačuje, že model screeningu, krátké intervence a léčby (SBIRT) může být účinný při snižování zneužívání návykových látek u obecné starší dospělé populace; tato zjištění však nebyla ověřena u zranitelnější HIV+ starší dospělé populace. Tato studie se snaží řešit problém zneužívání návykových látek u starších HIV+ dospělých pilotováním modelu SBIRT pro starší HIV+ dospělé v prostředí primární péče. Individuální snížení spotřeby alkoholu a drog může mít významný vliv na veřejné zdraví a bezpečnost, pokud je pozorováno u velké populace ohrožené problémy s užíváním návykových látek. S širším šířením po celém státě by relativně levná intervence, jako je SBIRT, mohla nabídnout prokázané výhody této populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současný projekt bude pilotovat SBIRT s peer navigátorem (SBIRT-PN) versus obvyklá léčba (TAU) s cílem zvýšit zapojení do léčby užívání návykových látek mezi HIV pozitivními dospělými ve věku 50 let a staršími. Vyšetřovatelé přijmou pacienty ze sítě klinik primární péče HIV v Southern HIV and Alcohol Research Consortium (SHARC).

Aby bylo možné vyvinout účinné modely intervencí při užívání návykových látek pro prostředí péče o HIV, jsou konkrétními cíli současného projektu:

Cíl 1: Prověřit proveditelnost modelu SBIRT-PN na Klinice infekčního lékařství UF Health. Vyšetřovatelé předpokládají, že model SBIRT-PN prokáže vysokou proveditelnost mezi poskytovateli v rámci kliniky lékařských specializací UF Health Infectious Disease - Medical Specialities Clinic.

Cíl2a: Posoudit přijatelnost SBIRT-PN. Vyšetřovatelé předpokládají, že SBIRT-PN bude u pacientů zařazených do tohoto stavu vykazovat vysokou přijatelnost.

Cíl2b: Posoudit přijatelnost SBIRT-PN mezi HIV pozitivními jedinci podle věkové kohorty (mladší vs. starší). Vyšetřovatelé předpokládají, že SBIRT-PN bude vykazovat vyšší přijatelnost mezi staršími HIV pozitivními pacienty zařazenými do tohoto stavu.

Cíl 3: Posoudit vliv modelu SBIRT-PN na zapojení do léčby a užívání návykových látek ve srovnání se zvýšenou léčbou jako obvykle (TAU). Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti ve stavu SBIRT-PN budou vykazovat větší zapojení do léčby a snížení užívání látek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • CAN Community Health
      • Lake City, Florida, Spojené státy, 32055
        • Department of Health in Columbia County",

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímání péče na infekční klinice
  • HIV pozitivní (séropozitivní potvrzeno lékařskými záznamy)
  • mají skóre screeningu zneužití látky, které ukazuje na střední nebo vysoké riziko.

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek plynulé angličtiny
  • nejsou ochotni poskytnout informace pro další sledování
  • plánují opustit oblast do 6 měsíců
  • již mají doporučení k léčbě od jiného poskytovatele
  • není schopen poskytnout informovaný souhlas z důvodu kognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah SBIRT
Intervenční odborník bude diskutovat o užívání a zneužívání látek, HIV a interakci stárnutí a užívání návykových látek; poskytne pacientovi zpětnou vazbu o jeho skóre NM-ASSIST a posoudí pacientovu připravenost na změnu na základě Prochaských fází změny; motivační techniky dotazování k identifikaci nejvýraznějších důvodů pacientů pro řešení problémů s užíváním návykových látek. Identifikace a stanovení priorit potřeb; techniky řešení problémů, které pacientům pomohou určit, které služby jim mohou nejlépe pomoci dosáhnout jejich cílů; bude používat průvodce zdroji doporučení, aby poskytl kontaktní informace na zástupce agentury a pomohl pacientovi sestavit plán sledování.
Behaviorální: Psychoedukační obsah (5 minut)
Intervenční pracovník bude diskutovat o užívání a zneužívání návykových látek ao vlivu užívání návykových látek na péči o sebe sama.
Behaviorální: Posouzení připravenosti (10 minut)
Intervenční lékař poskytne pacientovi zpětnou vazbu o jeho skóre ASSIST a posoudí pacientovu připravenost na změnu na základě Prochaskových fází změny.
Ostatní jména:
  • Prochaska fáze změny.
Behaviorální: Stanovení cíle (5 minut)
Intervenční technik použije techniky motivačního rozhovoru k identifikaci nejvýraznějších důvodů pacientů, proč se zabývají problémy s užíváním návykových látek.
Behaviorální: Identifikace a stanovení priorit (5 minut)
Intervenční technik použije techniky řešení problémů, aby pomohl pacientům identifikovat, které služby jim mohou nejlépe pomoci dosáhnout jejich cílů. Služby budou zahrnovat (mimo jiné) pohotovostní krizové služby, poradenství pro řešení užívání návykových látek, doporučení místním svépomocným skupinám (anonymní alkoholici, anonymní narkomani atd.), právní pomoc, poradenství založené na víře, poradenství v oblasti duševního zdraví nebo ústavní léčba užívání návykových látek.
Behaviorální: Vysvětlení Peer Navigator a Session wrap (5 minut)
Intervenční lékař použije průvodce pro doporučení, aby poskytl kontaktní informace na zástupce agentury a pomohl pacientovi sestavit plán sledování.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci ve skupině s rozšířenou péčí jako obvykle obdrží stejný ilustrovaný leták zobrazující skóre jejich screeningu užívání návykových látek a stejnou příručku pro doporučení poskytnutou osobám v kontrolní skupině. Ty budou poskytnuty pouze s rychlým úvodem ze strany výzkumného asistenta, aby se minimalizovaly zásahové prvky v kontrolním stavu a aby se podobaly strategii oznámení a doporučení, která by byla standardní péčí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří považují intervenci za přijatelnou
Časové okno: 30 dní
Ke zkoumání hodnocení přijatelnosti použijí vyšetřovatelé celkové skóre přijatelnosti a procento přijatelnosti. Celková přijatelnost bude posouzena sečtením hodnocení z 10-položkového dotazníku, aby se získalo celkové skóre přijatelnosti intervence pro intervenci, takže skóre přijatelnosti pro intervenci by se mohlo pohybovat od 10 (nízká přijatelnost) do 50 (vysoká přijatelnost). Intervence bude považována za přijatelnou, pokud 80 % účastníků hodnotí intervenci jako přijatelnou (tj. 4 nebo vyšší) na 80 % nebo více položkách škály. Vyšetřovatelé poté prozkoumají každou otázku Dotazníku přijatelnosti samostatně, aby určili silné a slabé stránky intervence.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří získali formální léčbu užívání návykových látek
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci sami uvedou, zda získali formální léčbu užívání návykových látek (tj. jakékoli služby, které se snaží řešit užívání návykových látek od individuální terapie až po 12-kroková stipendia). Vyšetřovatelé si vyžádají informace o léčebném zařízení a povolení k ověření léčby. Jakmile bude léčba ověřena, bude léčba označena jako 0= žádné formální zacházení 1= formální léčba
6 měsíců
Počet účastníků, kteří užívali různé typy látek (vlastní hlášení)
Časové okno: 6 měsíců
Bude použito standardní opatření ze sady nástrojů NIDA STTR Vulnerable Populations Data Harmonization.
6 měsíců
Počet účastníků, kteří užívali různé typy látek (biologicky potvrzeno analýzou moči)
Časové okno: 6 měsíců
Použije se CLIA 12-Panel Instant Drug Test Cup (CLIAwaivedTM, San Diego, CA), který testuje přítomnost 12 běžných látek v moči.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole Ennis, PhD, Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201701252 - N
  • KL2TR001429 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1K23DA039769-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • OCR25582 (Jiný identifikátor: UF OnCore)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Psychoedukační obsah (5 minut)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit