Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SBIRT-PN:n toteutettavuus

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Nicole Ennis, Florida State University

Seulonnan toteutettavuus, lyhyt interventio, ohjaaminen vertaisohjaukseen (SBIRT-PN) alipalvelusille HIV+ aikuisille 50+ perusterveydenhuollossa.

Päihteiden väärinkäyttö on yleinen ongelma HIV+-ihmisten keskuudessa. Tutkimukset viittaavat siihen, että seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitomalli (SBIRT) voi olla tehokas vähentämään päihteiden väärinkäyttöä yleisessä iäkkäässä väestössä. näitä löydöksiä ei kuitenkaan ole vahvistettu haavoittuvimmassa HIV+-ikääntymässä väestössä. Tämä tutkimus pyrkii ratkaisemaan päihteiden väärinkäytön ongelmaa iäkkäillä HIV+ aikuisilla pilotoimalla SBIRT-mallia iäkkäille HIV+ aikuisille perusterveydenhuollon ympäristössä. Yksittäisellä alkoholin ja huumeiden käytön vähentämisellä voi olla merkittäviä vaikutuksia kansanterveyteen ja -turvallisuuteen, kun sitä havaitaan suurella päihdeongelmien riskiryhmällä. Laajemman levittämisen myötä koko osavaltiossa suhteellisen edullinen interventio, kuten SBIRT, voisi tarjota todistettuja etuja tälle väestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisessä hankkeessa pilotoidaan vertaisnavigaattorilla (SBIRT-PN) varustettua SBIRT:tä verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) lisätäkseen 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien HIV-positiivisten aikuisten päihdehoitoon sitoutumista. Tutkijat rekrytoivat potilaita Southern HIV and Alcohol Research Consortiumin (SHARC) HIV:n perusterveydenhuollon klinikkaverkostosta.

Kehittääkseen tehokkaita päihteiden käytön interventiomalleja HIV-hoitoon tämän projektin erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1: Tutki SBIRT-PN-mallin toteutettavuutta UF Health Infectious Disease-Medical Specialties Clinicissä. Tutkijat olettavat, että SBIRT-PN-malli osoittaa erittäin toimivan UF Health Infectious Disease - Medical Specialties Clinic -klinikan tarjoajien keskuudessa.

Tavoite2a: Arvioi SBIRT-PN:n hyväksyttävyys. Tutkijat olettavat, että SBIRT-PN tulee osoittamaan suurta hyväksyttävyyttä potilaiden keskuudessa, jotka on rekisteröity tähän sairauteen.

Tavoite2b: Arvioi SBIRT-PN:n hyväksyttävyyttä HIV-positiivisten henkilöiden keskuudessa ikäryhmittäin (nuoremmat vs. vanhemmat). Tutkijat olettavat, että SBIRT-PN osoittaa korkeampaa hyväksyttävyyttä vanhempien HIV-positiivisten potilaiden keskuudessa, jotka on rekisteröity tähän sairauteen.

Tavoite 3: Arvioi SBIRT-PN-mallin vaikutusta hoitoon sitoutumiseen ja päihteiden käyttöön verrattuna tehostettuun hoitoon tavalliseen tapaan (TAU). Tutkijat olettavat, että SBIRT-PN-tilassa olevat henkilöt osoittavat suurempaa hoitoon sitoutumista ja päihteiden käytön vähenemistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • CAN Community Health
      • Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
        • Department of Health in Columbia County",

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitoa infektiotautien klinikalla
  • HIV-positiivinen (seropositiivinen potilastietojen perusteella)
  • sinulla on päihteiden väärinkäytön seulontapisteet, jotka osoittavat kohtalaista tai suurta riskiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • englannin kielen sujuvuuden puute
  • eivät ole halukkaita antamaan tietoja seurantaa varten
  • aikoo poistua alueelta 6 kuukauden sisällä
  • sinulla on jo lähete hoitoon toiselta palveluntarjoajalta
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta kognitiivisen heikentymisen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SBIRT-interventio
Interventioterapeutti käsittelee päihteiden käyttöä ja väärinkäyttöä, HIV:tä sekä ikääntymisen ja päihteiden käytön vuorovaikutusta; antaa potilaalle palautetta NM-ASSIST-pisteestään ja arvioi potilaan muutosvalmiutta Prochaskan muutosvaiheiden perusteella; motivoivat haastattelutekniikat tunnistamaan potilaiden tärkeimmät syyt käsitellä päihdeongelmia. Tarpeen tunnistaminen ja priorisointi; ongelmanratkaisutekniikat, jotka auttavat potilaita tunnistamaan, mitkä palvelut voivat parhaiten auttaa heitä saavuttamaan tavoitteensa; käyttää läheteresurssiopasta antaakseen viraston edustajien yhteystiedot ja auttaakseen potilasta laatimaan seurantasuunnitelman.
Interventioterapeutti keskustelee päihteiden käytöstä ja väärinkäytöstä sekä päihteiden käytön vaikutuksesta itsehoitoon.
Interventioterapeutti antaa potilaalle palautetta hänen ASSIST-pisteestään ja arvioi potilaan muutosvalmiutta Prochaskan muutosvaiheiden perusteella.
Muut nimet:
  • Prochaskan muutoksen vaiheet.
Interventioterapeutti käyttää motivoivaa haastattelutekniikkaa tunnistaakseen potilaiden tärkeimmät syyt päihteidenkäyttöongelmiin.
Interventioterapeutti käyttää ongelmanratkaisutekniikoita auttaakseen potilaita tunnistamaan, mitkä palvelut voivat parhaiten auttaa heitä saavuttamaan tavoitteensa. Palveluihin kuuluvat (mutta ei rajoittuen) hätäkriisipalvelut, päihteiden käytön neuvonta, lähetys paikallisiin itseapuryhmiin (Anonyymit alkoholistit, Anonyymit huumeet jne.), oikeusapu, uskoon perustuva neuvonta, mielenterveysneuvonta. tai sairaalahoidossa päihdehoitoon.
Interventioterapeutti käyttää läheteresurssiopasta antaakseen viraston edustajien yhteystiedot ja auttaakseen potilasta laatimaan seurantasuunnitelman.
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tehostetun hoidon tavanomaiseen ryhmään osallistuvat saavat saman kuvitetun monisteen, joka kuvaa heidän päihteidenkäyttöseulonnan pistemääräään, ja saman läheteresurssioppaan kontrolliryhmään kuuluville. Tutkimusavustaja antaa näille vain nopean esittelyn interventioelementtien minimoimiseksi kontrollitilassa ja muistuttaa ilmoitus- ja lähetestrategiaa, joka olisi normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joka luokittelee toimenpiteen hyväksyttäväksi
Aikaikkuna: 30 päivää
Hyväksyttävyysluokituksen tarkastelussa tutkijat käyttävät yleistä hyväksyttävyyspistettä ja hyväksyttävyysprosenttia. Yleinen hyväksyttävyys arvioidaan laskemalla yhteen 10 kohdan kyselylomakkeen arvosanat, jotta saadaan intervention kokonaishyväksyvyyspisteet siten, että toimenpiteen hyväksyttävyyspisteet voivat vaihdella 10:stä (alhainen hyväksyttävyys) 50:een (korkea hyväksyttävyys). Interventio katsotaan hyväksyttäväksi, jos 80 % osallistujista arvioi intervention hyväksyttäväksi (eli 4 tai korkeampi) 80 %:lla tai useammalla asteikolla. Tämän jälkeen tutkijat tutkivat jokaisen hyväksyttävyyskyselyn kysymyksen erikseen määrittääkseen toimenpiteen vahvuudet ja heikkoudet.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muodollisen päihdehoidon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat ilmoittavat itse, jos he ovat saaneet virallista päihdehoitoa (eli kaikki palvelut, joilla pyritään käsittelemään päihteiden käyttöä yksilöterapiasta 12-vaiheiseen apurahaan). Tutkijat pyytävät hoitolaitokselta tietoja ja lupaa hoidon tarkistamiseen. Kun hoito on varmistettu, hoitoon sitoutuminen koodataan 0 = ei virallista hoitoa 1 = muodollinen hoitositoumus
6 kuukautta
Eri tyyppisiä aineita käyttäneiden osallistujien määrä (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käytetään NIDA STTR Vulnerable Populations Data Harmonization -työkalusarjan vakiomittausta.
6 kuukautta
Eri tyyppisiä aineita käyttäneiden osallistujien määrä (biologisesti vahvistettu virtsan avulla)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käytetään CLIA 12-Panel Instant Drug Test Cupia (CLIAwaivedTM, San Diego, CA), joka testaa 12 yleisen aineen esiintymistä virtsassa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole Ennis, PhD, Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201701252 - N
  • KL2TR001429 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1K23DA039769-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • OCR25582 (Muu tunniste: UF OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

3
Tilaa