- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03057119
SBIRT-PN:n toteutettavuus
Seulonnan toteutettavuus, lyhyt interventio, ohjaaminen vertaisohjaukseen (SBIRT-PN) alipalvelusille HIV+ aikuisille 50+ perusterveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Psykokoulutussisältö (5 minuuttia)
- Käyttäytyminen: Valmiusarviointi (10 minuuttia)
- Käyttäytyminen: Tavoitteen asettaminen (5 minuuttia)
- Käyttäytyminen: Tarpeiden tunnistaminen ja priorisointi (5 minuuttia)
- Käyttäytyminen: Selitys vertaisnavigaattorista ja istunnon päätteestä (5 minuuttia)
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisessä hankkeessa pilotoidaan vertaisnavigaattorilla (SBIRT-PN) varustettua SBIRT:tä verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) lisätäkseen 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien HIV-positiivisten aikuisten päihdehoitoon sitoutumista. Tutkijat rekrytoivat potilaita Southern HIV and Alcohol Research Consortiumin (SHARC) HIV:n perusterveydenhuollon klinikkaverkostosta.
Kehittääkseen tehokkaita päihteiden käytön interventiomalleja HIV-hoitoon tämän projektin erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Tutki SBIRT-PN-mallin toteutettavuutta UF Health Infectious Disease-Medical Specialties Clinicissä. Tutkijat olettavat, että SBIRT-PN-malli osoittaa erittäin toimivan UF Health Infectious Disease - Medical Specialties Clinic -klinikan tarjoajien keskuudessa.
Tavoite2a: Arvioi SBIRT-PN:n hyväksyttävyys. Tutkijat olettavat, että SBIRT-PN tulee osoittamaan suurta hyväksyttävyyttä potilaiden keskuudessa, jotka on rekisteröity tähän sairauteen.
Tavoite2b: Arvioi SBIRT-PN:n hyväksyttävyyttä HIV-positiivisten henkilöiden keskuudessa ikäryhmittäin (nuoremmat vs. vanhemmat). Tutkijat olettavat, että SBIRT-PN osoittaa korkeampaa hyväksyttävyyttä vanhempien HIV-positiivisten potilaiden keskuudessa, jotka on rekisteröity tähän sairauteen.
Tavoite 3: Arvioi SBIRT-PN-mallin vaikutusta hoitoon sitoutumiseen ja päihteiden käyttöön verrattuna tehostettuun hoitoon tavalliseen tapaan (TAU). Tutkijat olettavat, että SBIRT-PN-tilassa olevat henkilöt osoittavat suurempaa hoitoon sitoutumista ja päihteiden käytön vähenemistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- CAN Community Health
-
Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
- Department of Health in Columbia County",
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitoa infektiotautien klinikalla
- HIV-positiivinen (seropositiivinen potilastietojen perusteella)
- sinulla on päihteiden väärinkäytön seulontapisteet, jotka osoittavat kohtalaista tai suurta riskiä.
Poissulkemiskriteerit:
- englannin kielen sujuvuuden puute
- eivät ole halukkaita antamaan tietoja seurantaa varten
- aikoo poistua alueelta 6 kuukauden sisällä
- sinulla on jo lähete hoitoon toiselta palveluntarjoajalta
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta kognitiivisen heikentymisen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SBIRT-interventio
Interventioterapeutti käsittelee päihteiden käyttöä ja väärinkäyttöä, HIV:tä sekä ikääntymisen ja päihteiden käytön vuorovaikutusta; antaa potilaalle palautetta NM-ASSIST-pisteestään ja arvioi potilaan muutosvalmiutta Prochaskan muutosvaiheiden perusteella; motivoivat haastattelutekniikat tunnistamaan potilaiden tärkeimmät syyt käsitellä päihdeongelmia.
Tarpeen tunnistaminen ja priorisointi; ongelmanratkaisutekniikat, jotka auttavat potilaita tunnistamaan, mitkä palvelut voivat parhaiten auttaa heitä saavuttamaan tavoitteensa; käyttää läheteresurssiopasta antaakseen viraston edustajien yhteystiedot ja auttaakseen potilasta laatimaan seurantasuunnitelman.
|
Interventioterapeutti keskustelee päihteiden käytöstä ja väärinkäytöstä sekä päihteiden käytön vaikutuksesta itsehoitoon.
Interventioterapeutti antaa potilaalle palautetta hänen ASSIST-pisteestään ja arvioi potilaan muutosvalmiutta Prochaskan muutosvaiheiden perusteella.
Muut nimet:
Interventioterapeutti käyttää motivoivaa haastattelutekniikkaa tunnistaakseen potilaiden tärkeimmät syyt päihteidenkäyttöongelmiin.
Interventioterapeutti käyttää ongelmanratkaisutekniikoita auttaakseen potilaita tunnistamaan, mitkä palvelut voivat parhaiten auttaa heitä saavuttamaan tavoitteensa.
Palveluihin kuuluvat (mutta ei rajoittuen) hätäkriisipalvelut, päihteiden käytön neuvonta, lähetys paikallisiin itseapuryhmiin (Anonyymit alkoholistit, Anonyymit huumeet jne.), oikeusapu, uskoon perustuva neuvonta, mielenterveysneuvonta. tai sairaalahoidossa päihdehoitoon.
Interventioterapeutti käyttää läheteresurssiopasta antaakseen viraston edustajien yhteystiedot ja auttaakseen potilasta laatimaan seurantasuunnitelman.
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tehostetun hoidon tavanomaiseen ryhmään osallistuvat saavat saman kuvitetun monisteen, joka kuvaa heidän päihteidenkäyttöseulonnan pistemääräään, ja saman läheteresurssioppaan kontrolliryhmään kuuluville.
Tutkimusavustaja antaa näille vain nopean esittelyn interventioelementtien minimoimiseksi kontrollitilassa ja muistuttaa ilmoitus- ja lähetestrategiaa, joka olisi normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, joka luokittelee toimenpiteen hyväksyttäväksi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hyväksyttävyysluokituksen tarkastelussa tutkijat käyttävät yleistä hyväksyttävyyspistettä ja hyväksyttävyysprosenttia.
Yleinen hyväksyttävyys arvioidaan laskemalla yhteen 10 kohdan kyselylomakkeen arvosanat, jotta saadaan intervention kokonaishyväksyvyyspisteet siten, että toimenpiteen hyväksyttävyyspisteet voivat vaihdella 10:stä (alhainen hyväksyttävyys) 50:een (korkea hyväksyttävyys).
Interventio katsotaan hyväksyttäväksi, jos 80 % osallistujista arvioi intervention hyväksyttäväksi (eli 4 tai korkeampi) 80 %:lla tai useammalla asteikolla.
Tämän jälkeen tutkijat tutkivat jokaisen hyväksyttävyyskyselyn kysymyksen erikseen määrittääkseen toimenpiteen vahvuudet ja heikkoudet.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muodollisen päihdehoidon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat ilmoittavat itse, jos he ovat saaneet virallista päihdehoitoa (eli kaikki palvelut, joilla pyritään käsittelemään päihteiden käyttöä yksilöterapiasta 12-vaiheiseen apurahaan).
Tutkijat pyytävät hoitolaitokselta tietoja ja lupaa hoidon tarkistamiseen.
Kun hoito on varmistettu, hoitoon sitoutuminen koodataan 0 = ei virallista hoitoa 1 = muodollinen hoitositoumus
|
6 kuukautta
|
Eri tyyppisiä aineita käyttäneiden osallistujien määrä (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään NIDA STTR Vulnerable Populations Data Harmonization -työkalusarjan vakiomittausta.
|
6 kuukautta
|
Eri tyyppisiä aineita käyttäneiden osallistujien määrä (biologisesti vahvistettu virtsan avulla)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään CLIA 12-Panel Instant Drug Test Cupia (CLIAwaivedTM, San Diego, CA), joka testaa 12 yleisen aineen esiintymistä virtsassa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Ennis, PhD, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201701252 - N
- KL2TR001429 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1K23DA039769-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- OCR25582 (Muu tunniste: UF OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon