Haalbaarheid van SBIRT-PN
7 september 2023 bijgewerkt door: Nicole Ennis, Florida State University
Haalbaarheid van screening, korte interventie, verwijzing naar behandeling met peer-navigatie (SBIRT-PN) voor achtergestelde hiv+ volwassenen 50+ in eerstelijnszorginstellingen.
Drugsmisbruik is een veelvoorkomend probleem onder HIV+ personen.
Onderzoek wijst uit dat een SBIRT-model (screening, korte interventie en behandeling) effectief kan zijn bij het terugdringen van middelenmisbruik bij de algemene oudere volwassen bevolking; deze bevindingen zijn echter niet geverifieerd bij de meer kwetsbare hiv+ oudere volwassen bevolking.
De huidige studie tracht het probleem van middelenmisbruik bij oudere hiv+-volwassenen aan te pakken door een SBIRT-model te testen voor oudere hiv+-volwassenen in een eerstelijnszorgomgeving.
Individuele verminderingen van alcohol- en drugsgebruik kunnen aanzienlijke gevolgen hebben voor de volksgezondheid en veiligheid wanneer ze worden waargenomen bij een grote populatie die risico loopt op problemen met middelengebruik.
Met een bredere verspreiding over de gehele staat zou een relatief goedkope interventie zoals SBIRT aantoonbare voordelen kunnen bieden in deze populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige project zal SBIRT testen met een peer-navigator (SBIRT-PN) versus gewone behandeling (TAU) om de betrokkenheid bij de behandeling van middelengebruik onder hiv-positieve volwassenen van 50 jaar en ouder te vergroten. De onderzoekers zullen patiënten rekruteren uit het netwerk van hiv-klinieken voor eerstelijnszorg van het Southern HIV and Alcohol Research Consortium (SHARC).
Om effectieve interventiemodellen voor middelengebruik te ontwikkelen voor hiv-zorgomgevingen, zijn de specifieke doelstellingen van het huidige project:
Doel 1: Onderzoek naar de haalbaarheid van het SBIRT-PN-model bij de UF Health Infectious Disease-Medical Specialties Clinic. De onderzoekers veronderstellen dat het SBIRT-PN-model een hoge haalbaarheid zal aantonen bij aanbieders binnen de UF Health Infectious Disease - Medical Specialties Clinic.
Aim2a: Beoordeel de aanvaardbaarheid van SBIRT-PN. De onderzoekers veronderstellen dat SBIRT-PN een hoge acceptatie zal aantonen bij patiënten die aan deze aandoening deelnemen.
Aim2b: Beoordeel de aanvaardbaarheid van SBIRT-PN onder hiv-positieve personen per leeftijdscohort (jonger versus ouder). De onderzoekers veronderstellen dat SBIRT-PN een hogere acceptatie zal aantonen bij oudere hiv-positieve patiënten die in deze aandoening zijn opgenomen.
Doel 3: Beoordeel de invloed van het SBIRT-PN-model op behandelbetrokkenheid en middelengebruik in vergelijking met verbeterde behandeling zoals gewoonlijk (TAU). De onderzoekers veronderstellen dat degenen in de SBIRT-PN-aandoening een grotere betrokkenheid bij de behandeling en een vermindering van middelengebruik zullen aantonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- CAN Community Health
-
Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
- Department of Health in Columbia County",
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorg ontvangen in een medische kliniek voor infectieziekten
- HIV-positief (seropositief bevestigd door medische dossiers)
- een screeningscore voor middelenmisbruik hebben die een matig of hoog risico aangeeft.
Uitsluitingscriteria:
- gebrek aan vloeiend Engels
- zijn niet bereid om informatie te verstrekken voor follow-up
- plannen om het gebied binnen 6 maanden te verlaten
- al een verwijzing voor behandeling heeft van een andere aanbieder
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven vanwege cognitieve stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SBIRT-interventie
De interventionist bespreekt middelengebruik en -misbruik, hiv en de interactie tussen veroudering en middelengebruik; geeft de patiënt feedback over zijn NM-ASSIST-score en beoordeelt de bereidheid van de patiënt om te veranderen op basis van Prochaska's stadia van verandering; motiverende gesprekstechnieken om de meest in het oog springende redenen van de patiënt te identificeren om problemen met middelengebruik aan te pakken.
Behoefte identificeren en prioriteren; probleemoplossende technieken om patiënten te helpen bepalen welke diensten hen het beste kunnen helpen om hun doelen te bereiken; zal een gids met verwijzingsbronnen gebruiken om de contactgegevens van vertegenwoordigers van het bureau te verstrekken en de patiënt te helpen bij het opstellen van een plan voor follow-up.
|
De interventionist bespreekt middelengebruik en -misbruik en de invloed van middelengebruik op zelfzorg.
De interventionist geeft de patiënt feedback over zijn ASSIST-score en beoordeelt de bereidheid van de patiënt om te veranderen op basis van de veranderingsfasen van Prochaska.
Andere namen:
De interventionist zal motiverende gesprekstechnieken gebruiken om de meest in het oog springende redenen van de patiënt te identificeren om problemen met middelengebruik aan te pakken.
De interventionist zal probleemoplossende technieken gebruiken om patiënten te helpen bepalen welke diensten hen het beste kunnen helpen om hun doelen te bereiken.
Diensten omvatten (maar zijn niet beperkt tot) noodhulpdiensten, begeleiding bij het omgaan met middelengebruik, doorverwijzing naar lokale zelfhulpgroepen (Anonieme Alcoholisten, Anonieme Narcotica, etc.), juridische bijstand, op geloof gebaseerde advisering, geestelijke gezondheidszorg of intramurale behandeling van middelengebruik.
De interventionist zal een gids met verwijzingsbronnen gebruiken om de contactgegevens van vertegenwoordigers van het bureau te verstrekken en de patiënt te helpen bij het opstellen van een plan voor follow-up.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers aan de verbeterde zorg-behandeling zoals gewoonlijk-groep ontvangen dezelfde geïllustreerde hand-out met hun screeningscore voor middelengebruik en dezelfde verwijzingshulpmiddelen als die in de controlegroep.
Deze zullen worden voorzien van slechts een korte introductie door de onderzoeksassistent om interventie-elementen in de controleconditie te minimaliseren en om te lijken op de meldings- en verwijzingsstrategie die standaardzorg zou zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat interventie als acceptabel beschouwt
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Om beoordelingen van aanvaardbaarheid te onderzoeken, zullen de onderzoekers de algehele aanvaardbaarheidsscore en het aanvaardbaarheidspercentage gebruiken.
De algehele aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld door de scores van de vragenlijst met tien items op te tellen om een totale interventieaanvaardingsscore voor de interventie te verkrijgen, zodat de aanvaardbaarheidsscores voor de interventie kunnen variëren van 10 (lage aanvaardbaarheid) tot 50 (hoge aanvaardbaarheid).
De interventie wordt geacht aanvaardbaar te zijn als 80% van de deelnemers de interventie als acceptabel beoordeelt (d.w.z. 4 of hoger) op 80% of meer van de schaalitems.
De onderzoekers zullen vervolgens elke vraag van de aanvaardbaarheidsvragenlijst afzonderlijk onderzoeken om de sterke en zwakke punten van de interventie te bepalen.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat een formele behandeling voor middelengebruik kreeg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers zullen zelf rapporteren of ze een formele behandeling voor middelengebruik hebben gekregen (d.w.z. alle diensten die worden geprobeerd om middelengebruik aan te pakken, van individuele therapie tot twaalfstappenbeurzen).
De onderzoekers zullen informatie over de behandelfaciliteit opvragen en toestemming om de behandeling te verifiëren.
Zodra de behandeling is geverifieerd, wordt de betrokkenheid bij de behandeling gecodeerd als 0= geen formele behandeling 1= formele betrokkenheid bij de behandeling
|
6 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat verschillende soorten stoffen gebruikte (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een standaardmaatregel uit de NIDA STTR Vulnerable Populations Data Harmonization toolkit.
|
6 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat verschillende soorten stoffen gebruikte (biologisch bevestigd via urineonderzoek)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een CLIA Instant Drug Test Cup met 12 panelen (CLIAwaivedTM, San Diego, CA), die test op de aanwezigheid van 12 veel voorkomende stoffen in de urine.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicole Ennis, PhD, Florida State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201701252 - N
- KL2TR001429 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1K23DA039769-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- OCR25582 (Andere identificatie: UF OnCore)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .