Viabilidade da SBIRT-PN
7 de setembro de 2023 atualizado por: Nicole Ennis, Florida State University
Viabilidade de Triagem, Intervenção Breve, Encaminhamento para Tratamento com Orientação de Pares (SBIRT-PN) para Adultos HIV+ Mal atendidos com mais de 50 anos em Serviços de Atenção Primária.
O uso indevido de substâncias é um problema comum entre os indivíduos HIV+.
A pesquisa sugere que um modelo de Triagem, Intervenção Breve e Tratamento (SBIRT) pode ser eficaz na redução do uso indevido de substâncias na população geral de idosos; no entanto, esses achados não foram verificados na população idosa HIV+ mais vulnerável.
O presente estudo procura abordar o problema do uso indevido de substâncias em adultos mais velhos HIV+ testando um modelo SBIRT para adultos mais velhos HIV+ em um ambiente de atenção primária.
Reduções individuais no uso de álcool e drogas podem ter efeitos significativos na saúde e segurança pública quando observadas em uma grande população em risco de problemas de uso de substâncias.
Com uma disseminação mais ampla em todo o estado, uma intervenção de custo relativamente baixo, como a SBIRT, poderia oferecer benefícios comprovados nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Conteúdo psicoeducativo (5 minutos)
- Comportamental: Avaliação de prontidão (10 minutos)
- Comportamental: Definição de metas (5 minutos)
- Comportamental: Identificando e priorizando necessidades (5 minutos)
- Comportamental: Explicação do Peer Navigator e do encerramento da sessão (5 minutos)
Descrição detalhada
O projeto atual testará o SBIRT com um navegador de pares (SBIRT-PN) versus tratamento habitual (TAU) para aumentar o engajamento no tratamento do uso de substâncias entre adultos HIV positivos com 50 anos ou mais. Os investigadores irão recrutar pacientes da rede clínica de cuidados primários de HIV do Southern HIV and Alcohol Research Consortium (SHARC).
A fim de desenvolver modelos eficazes de intervenção no uso de substâncias para ambientes de atendimento ao HIV, os objetivos específicos do projeto atual são:
Objetivo1: Analisar a viabilidade do modelo SBIRT-PN no Ambulatório de Especialidades Médicas-Infectologia da Saúde da UF. Os investigadores levantam a hipótese de que o modelo SBIRT-PN demonstrará alta viabilidade entre os provedores da UF Health Infectious Diseases - Clínica de Especialidades Médicas.
Objetivo2a: Avaliar a aceitabilidade do SBIRT-PN. Os investigadores levantam a hipótese de que o SBIRT-PN demonstrará alta aceitabilidade entre os pacientes inscritos nesta condição.
Objetivo2b: Avaliar a aceitabilidade do SBIRT-PN entre indivíduos HIV-positivos por coorte de idade (mais jovens vs mais velhos). Os investigadores levantam a hipótese de que o SBIRT-PN demonstrará maior aceitabilidade entre os pacientes HIV-positivos mais velhos inscritos nesta condição.
Objetivo3: Avaliar a influência do modelo SBIRT-PN no envolvimento com o tratamento e no uso de substâncias em comparação com o tratamento aprimorado usual (TAU).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- CAN Community Health
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Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
- Department of Health in Columbia County",
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo atendimento em uma Clínica Médica de Doenças Infecciosas
- HIV positivo (soropositivo confirmado por prontuário)
- ter uma pontuação de triagem de uso indevido de substâncias indicando risco moderado ou alto.
Critério de exclusão:
- falta fluência em inglês
- não estão dispostos a fornecer informações para acompanhamento
- planeja deixar a área dentro de 6 meses
- já tem um encaminhamento para tratamento de outro provedor
- incapaz de fornecer consentimento informado devido ao comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção SBIRT
O interventor discutirá o uso e abuso de substâncias, HIV e a interação entre envelhecimento e uso de substâncias; dará ao paciente feedback sobre sua pontuação NM-ASSIST e avaliará a prontidão do paciente para mudar com base nos estágios de mudança de Prochaska; técnicas de entrevista motivacional para identificar as razões mais salientes dos pacientes para abordar questões de uso de substâncias.
Identificar e priorizar necessidades; técnicas de resolução de problemas para ajudar os pacientes a identificar quais serviços podem melhor ajudá-los a atingir seus objetivos; usará um guia de recursos de referência para fornecer as informações de contato dos representantes da agência e ajudar o paciente a formular um plano de acompanhamento.
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O intervencionista discutirá o uso e abuso de substâncias e a influência do uso de substâncias no autocuidado.
O intervencionista dará feedback ao paciente sobre sua pontuação ASSIST e avaliará a prontidão do paciente para mudar com base nos estágios de mudança de Prochaska.
Outros nomes:
O intervencionista usará técnicas de entrevista motivacional para identificar as razões mais salientes dos pacientes para abordar questões de uso de substâncias.
O intervencionista usará técnicas de resolução de problemas para ajudar os pacientes a identificar quais serviços podem melhor ajudá-los a atingir seus objetivos.
Os serviços incluirão (mas não estão limitados a) serviços de crise de emergência, aconselhamento para lidar com o uso de substâncias, encaminhamento para grupos locais de autoajuda (Alcoólicos Anônimos, Narcóticos Anônimos, etc.), assistência jurídica, aconselhamento religioso, aconselhamento de saúde mental ou tratamento de uso de substâncias em regime de internamento.
O intervencionista usará um guia de recursos de referência para fornecer as informações de contato dos representantes da agência e ajudar o paciente a formular um plano de acompanhamento.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes do grupo de tratamento de cuidado aprimorado como de costume receberão o mesmo folheto ilustrado descrevendo sua pontuação de triagem de uso de substâncias e o mesmo guia de recursos de encaminhamento fornecido aos do grupo de controle.
Estes receberão apenas uma rápida introdução pelo assistente de pesquisa para minimizar os elementos de intervenção na condição de controle e para se assemelhar à estratégia de notificação e encaminhamento que seria o atendimento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes classificando a intervenção como aceitável
Prazo: 30 dias
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Para examinar as classificações de aceitabilidade, os investigadores usarão a pontuação geral de aceitabilidade e a porcentagem de aceitabilidade.
A aceitabilidade geral será avaliada somando as classificações do questionário de 10 itens para fornecer uma pontuação total de aceitabilidade da intervenção para a intervenção, de modo que as pontuações de aceitabilidade para a intervenção possam variar de 10 (baixa aceitabilidade) a 50 (alta aceitabilidade).
A intervenção será considerada aceitabilidade se 80% dos participantes classificarem a intervenção como aceitável (ou seja, 4 ou superior) em 80% ou mais dos itens da escala.
Os investigadores examinarão então cada questão do Questionário de Aceitabilidade separadamente para determinar os pontos fortes e fracos da intervenção.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que obtiveram tratamento formal por uso de substâncias
Prazo: 6 meses
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Os participantes irão relatar se obtiveram tratamento formal para uso de substâncias (ou seja, quaisquer serviços procurados para abordar o uso de substâncias, desde terapia individual até bolsas de estudo de 12 etapas).
Os investigadores solicitarão informações da instalação de tratamento e permissão para verificar o tratamento.
Uma vez verificado o tratamento, o envolvimento no tratamento será codificado como 0 = nenhum tratamento formal 1 = envolvimento no tratamento formal
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6 meses
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Número de participantes que usaram diferentes tipos de substâncias (autorrelatado)
Prazo: 6 meses
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Será utilizada uma medida padrão do kit de ferramentas de harmonização de dados de populações vulneráveis do NIDA STTR.
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6 meses
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Número de participantes que usaram diferentes tipos de substâncias (confirmado biologicamente por exame de urina)
Prazo: 6 meses
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Será usado um copo de teste instantâneo de drogas CLIA de 12 painéis (CLIAwaivedTM, San Diego, CA), que testa a presença de 12 substâncias comuns na urina.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Ennis, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201701252 - N
- KL2TR001429 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1K23DA039769-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- OCR25582 (Outro identificador: UF OnCore)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .