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Machbarkeit von SBIRT-PN

7. September 2023 aktualisiert von: Nicole Ennis, Florida State University

Durchführbarkeit von Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung mit Peer-Navigation (SBIRT-PN) für unterversorgte HIV-positive Erwachsene ab 50 Jahren in der Grundversorgung.

Drogenmissbrauch ist ein häufiges Problem bei HIV-positiven Personen. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass ein Screening-, Kurzinterventions- und Behandlungsmodell (SBIRT) bei der Reduzierung des Substanzmissbrauchs in der allgemeinen älteren Erwachsenenbevölkerung wirksam sein kann; Allerdings wurden diese Ergebnisse bei der anfälligeren HIV-positiven älteren Erwachsenenbevölkerung nicht bestätigt. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, das Problem des Substanzmissbrauchs bei älteren HIV-positiven Erwachsenen anzugehen, indem ein SBIRT-Modell für ältere HIV-positive Erwachsene in einem Umfeld der Grundversorgung erprobt wird. Individuelle Reduzierungen des Alkohol- und Drogenkonsums können erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit und Sicherheit haben, wenn sie bei einer großen Bevölkerung beobachtet werden, die einem Risiko für Substanzprobleme ausgesetzt ist. Bei einer breiteren landesweiten Verbreitung könnte eine relativ kostengünstige Intervention wie SBIRT nachweislich Vorteile für diese Bevölkerungsgruppe bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das aktuelle Projekt wird SBIRT mit einem Peer-Navigator (SBIRT-PN) im Vergleich zur üblichen Behandlung (TAU) testen, um das Engagement für die Behandlung von Substanzkonsum bei HIV-positiven Erwachsenen ab 50 Jahren zu erhöhen. Die Ermittler werden Patienten aus dem Netzwerk der HIV-Grundversorgungskliniken des Southern HIV and Alcohol Research Consortium (SHARC) rekrutieren.

Die spezifischen Ziele des aktuellen Projekts sind:

Ziel 1: Untersuchen Sie die Machbarkeit des SBIRT-PN-Modells an der UF Health Infectious Disease-Medical Specialties Clinic. Die Forscher gehen davon aus, dass das SBIRT-PN-Modell eine hohe Machbarkeit bei Anbietern innerhalb der UF Health Infectious Disease – Medical Specialties Clinic zeigen wird.

Ziel 2a: Bewerten Sie die Akzeptanz von SBIRT-PN. Die Forscher gehen davon aus, dass SBIRT-PN bei Patienten, die an dieser Erkrankung leiden, eine hohe Akzeptanz aufweisen wird.

Ziel 2b: Bewerten Sie die Akzeptanz von SBIRT-PN bei HIV-positiven Personen nach Alterskohorte (jünger vs. älter). Die Forscher nehmen an, dass SBIRT-PN eine höhere Akzeptanz bei älteren HIV-positiven Patienten zeigen wird, die an dieser Erkrankung leiden.

Ziel 3: Bewerten Sie den Einfluss des SBIRT-PN-Modells auf das Behandlungsengagement und den Substanzgebrauch im Vergleich zur erweiterten Behandlung wie üblich (TAU). Die Forscher gehen davon aus, dass diejenigen mit der SBIRT-PN-Erkrankung ein stärkeres Behandlungsengagement und eine Verringerung des Substanzgebrauchs aufweisen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • CAN Community Health
      • Lake City, Florida, Vereinigte Staaten, 32055
        • Department of Health in Columbia County",

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlung in einer medizinischen Klinik für Infektionskrankheiten
  • HIV-positiv (seropositiv durch Krankenakten bestätigt)
  • einen Substanzmissbrauchs-Screening-Score haben, der auf ein mittleres oder hohes Risiko hinweist.

Ausschlusskriterien:

  • es mangelt an fließenden Englischkenntnissen
  • sind nicht bereit, Informationen für die Nachverfolgung bereitzustellen
  • planen, das Gebiet innerhalb von 6 Monaten zu verlassen
  • Sie haben bereits eine Überweisung zur Behandlung von einem anderen Anbieter
  • aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SBIRT-Intervention
Der Interventionist wird Substanzgebrauch und -missbrauch, HIV und die Wechselwirkung von Alter und Substanzgebrauch besprechen; wird dem Patienten Feedback zu seinem NM-ASSIST-Score geben und die Veränderungsbereitschaft des Patienten anhand der Veränderungsstadien von Prochaska beurteilen; motivierende Interviewtechniken, um die wichtigsten Gründe der Patienten für die Behandlung von Substanzproblemen zu ermitteln. Bedarf erkennen und priorisieren; Problemlösungstechniken, die Patienten dabei helfen, herauszufinden, welche Dienste ihnen am besten dabei helfen können, ihre Ziele zu erreichen; wird einen Referenzressourcenleitfaden verwenden, um die Kontaktinformationen von Vertretern der Agentur bereitzustellen und dem Patienten bei der Formulierung eines Plans für die Nachsorge zu helfen.
Verhalten: Psychoedukativer Inhalt (5 Minuten)
Der Interventionist wird Substanzgebrauch und -missbrauch sowie den Einfluss des Substanzgebrauchs auf die Selbstfürsorge besprechen.
Verhalten: Bereitschaftsbewertung (10 Minuten)
Der Interventionist gibt dem Patienten Feedback zu seinem ASSIST-Score und beurteilt die Veränderungsbereitschaft des Patienten anhand der Veränderungsstadien von Prochaska.
Andere Namen:
  • Prochaskas Phasen des Wandels.
Verhalten: Zielsetzung (5 Minuten)
Der Interventionist wird motivierende Interviewtechniken verwenden, um die wichtigsten Gründe der Patienten für die Behandlung von Substanzproblemen zu ermitteln.
Verhalten: Bedürfnisse identifizieren und priorisieren (5 Minuten)
Der Interventionist wird Problemlösungstechniken anwenden, um den Patienten dabei zu helfen, herauszufinden, welche Dienste ihnen am besten dabei helfen können, ihre Ziele zu erreichen. Zu den Dienstleistungen gehören (ohne darauf beschränkt zu sein) Notdienste in Krisensituationen, Beratung im Umgang mit Substanzkonsum, Überweisung an örtliche Selbsthilfegruppen (Anonyme Alkoholiker, Anonyme Drogenabhängige usw.), Rechtsbeistand, glaubensbasierte Beratung und Beratung zur psychischen Gesundheit oder stationäre Substanzbehandlung.
Verhalten: Erläuterung von Peer Navigator und Session Wrap (5 Minuten)
Der Interventionist wird einen Referenzleitfaden verwenden, um die Kontaktinformationen der Vertreter der Agentur bereitzustellen und dem Patienten bei der Formulierung eines Plans für die Nachsorge zu helfen.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Teilnehmer der Gruppe „Enhanced Care Treatment as Usual“ erhalten das gleiche illustrierte Handout mit der Darstellung ihres Substanzkonsum-Screening-Ergebnisses und den gleichen Ressourcenleitfaden für Überweisungen, der den Teilnehmern der Kontrollgruppe zur Verfügung gestellt wird. Diese erhalten nur eine kurze Einführung durch den wissenschaftlichen Mitarbeiter, um Interventionselemente in der Kontrollbedingung zu minimieren und der Benachrichtigungs- und Überweisungsstrategie zu ähneln, die der Standardversorgung entsprechen würde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention als akzeptabel einstufen
Zeitfenster: 30 Tage
Um die Akzeptanzbewertungen zu untersuchen, verwenden die Forscher den Gesamtakzeptanzwert und den Akzeptanzprozentsatz. Die Gesamtakzeptanz wird durch Summieren der Bewertungen aus dem 10-Punkte-Fragebogen beurteilt, um einen Gesamtakzeptanzwert der Intervention für die Intervention zu erhalten, sodass die Akzeptanzwerte für die Intervention zwischen 10 (geringe Akzeptanz) und 50 (hohe Akzeptanz) liegen können. Die Intervention gilt als akzeptabel, wenn 80 % der Teilnehmer die Intervention bei 80 % oder mehr der Skalenelemente als akzeptabel (d. h. 4 oder höher) einstufen. Anschließend prüfen die Ermittler jede Frage des Akzeptanzfragebogens einzeln, um Stärken und Schwächen der Intervention zu ermitteln.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine formelle Behandlung wegen Substanzgebrauchs erhalten haben
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer geben selbst an, ob sie eine formelle Behandlung wegen Substanzgebrauchs erhalten haben (d. h. alle Dienste, die sie zur Behandlung des Substanzkonsums in Anspruch nehmen, von der Einzeltherapie bis hin zu 12-stufigen Stipendien). Die Ermittler werden Informationen zur Behandlungseinrichtung und die Erlaubnis zur Überprüfung der Behandlung anfordern. Sobald die Behandlung verifiziert wurde, wird der Behandlungsauftrag als 0 = keine formelle Behandlung, 1 = formeller Behandlungsauftrag kodiert
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die verschiedene Arten von Substanzen konsumierten (selbst angegeben)
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird ein Standardmaß aus dem NIDA STTR Vulnerable Populations Data Harmonization Toolkit verwendet.
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die verschiedene Arten von Substanzen konsumierten (biologisch bestätigt durch Urinanalyse)
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird ein CLIA 12-Panel Instant Drug Test Cup (CLIAwaivedTM, San Diego, CA) verwendet, der das Vorhandensein von 12 gängigen Substanzen im Urin testet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole Ennis, PhD, Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201701252 - N
  • KL2TR001429 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1K23DA039769-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • OCR25582 (Andere Kennung: UF OnCore)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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