Genomförbarhet av SBIRT-PN
7 september 2023 uppdaterad av: Nicole Ennis, Florida State University
Genomförbarhet av screening, kort intervention, remiss till behandling med kamratnavigering (SBIRT-PN) för underbetjänade HIV+ vuxna 50+ i primärvårdsmiljöer.
Missbruk av droger är ett vanligt problem bland HIV+-individer.
Forskning tyder på att en Screening, Brief Intervention, and Treatment (SBIRT) modell kan vara effektiv för att minska missbruk av droger i den allmänna äldre vuxna befolkningen; dessa fynd har dock inte verifierats i den mer sårbara HIV+ äldre vuxna befolkningen.
Den aktuella studien syftar till att ta itu med problemet med drogmissbruk hos äldre HIV+-vuxna genom att pilotera en SBIRT-modell för äldre HIV+-vuxna i en primärvårdsmiljö.
Individuella minskningar av alkohol- och droganvändning kan ha betydande effekter på folkhälsan och säkerheten när de observeras över en stor befolkning som riskerar att drabbas av missbruksproblem.
Med en bredare spridning över hela landet skulle en relativt låg kostnadsintervention som SBIRT kunna erbjuda påvisade fördelar i denna population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Det aktuella projektet kommer att testa SBIRT med en peer-navigator (SBIRT-PN) kontra behandling vid vanligt (TAU) för att öka engagemanget för behandling av drogbruk bland HIV-positiva vuxna i åldern 50 år och äldre. Utredarna kommer att rekrytera patienter från Southern HIV and Alcohol Research Consortium (SHARC) HIV primärvårdskliniknätverket.
För att utveckla effektiva interventionsmodeller för användning av substanser för hivvårdsmiljöer är de specifika målen för det aktuella projektet:
Mål1: Undersöka genomförbarheten av SBIRT-PN-modellen vid UF Health Infectious Disease-Medical Specialties Clinic. Utredarna antar att SBIRT-PN-modellen kommer att visa hög genomförbarhet bland leverantörer inom UF Health Infectious Disease - Medical Specialties Clinic.
Mål2a: Bedöma acceptansen av SBIRT-PN. Utredarna antar att SBIRT-PN kommer att visa hög acceptans bland patienter som är inskrivna i detta tillstånd.
Syfte2b: Bedöma acceptansen av SBIRT-PN bland HIV-positiva individer efter ålderskohort (yngre kontra äldre). Utredarna antar att SBIRT-PN kommer att visa högre acceptans bland äldre HIV-positiva patienter som är inskrivna i detta tillstånd.
Syfte 3: Bedöma inverkan av SBIRT-PN-modellen på behandlingsengagemang och droganvändning jämfört med förbättrad behandling som vanligt (TAU). Utredarna antar att de i SBIRT-PN-tillståndet kommer att uppvisa större behandlingsengagemang och minskad substansanvändning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- CAN Community Health
-
Lake City, Florida, Förenta staterna, 32055
- Department of Health in Columbia County",
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får vård på en infektionsmedicinsk klinik
- HIV-positiv (seropositiv bekräftad av medicinska journaler)
- har en screeningpoäng för drogmissbruk som indikerar måttlig eller hög risk.
Exklusions kriterier:
- saknar flytande engelska
- är ovilliga att lämna information för uppföljning
- planerar att lämna området inom 6 månader
- redan har en remiss till behandling från en annan vårdgivare
- oförmögen att ge informerat samtycke på grund av kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SBIRT-intervention
Interventionisten kommer att diskutera droganvändning och missbruk, hiv, och samspelet mellan åldrande och missbruk; kommer att ge patienten feedback om deras NM-ASSIST-poäng och bedöma patientens beredskap att förändras baserat på Prochaskas förändringsstadier; motiverande intervjutekniker för att identifiera patienternas mest framträdande orsaker till att ta itu med problem med missbruk.
Identifiera och prioritera behov; problemlösningstekniker för att hjälpa patienter att identifiera vilka tjänster som bäst kan hjälpa dem att arbeta mot sina mål; kommer att använda en hänvisningsresursguide för att tillhandahålla kontaktinformationen till myndighetens representanter och hjälpa patienten att formulera en plan för uppföljning.
|
Interventionisten kommer att diskutera droganvändning och missbruk och drogmissbrukets påverkan på egenvård.
Interventionisten kommer att ge patienten feedback på deras ASSIST-poäng och bedöma patientens beredskap att förändras baserat på Prochaskas förändringsstadier.
Andra namn:
Interventionisten kommer att använda motiverande intervjutekniker för att identifiera patienternas mest framträdande orsaker till att ta itu med missbruksproblem.
Interventionisten kommer att använda problemlösningstekniker för att hjälpa patienter att identifiera vilka tjänster som bäst kan hjälpa dem att arbeta mot sina mål.
Tjänsterna kommer att omfatta (men är inte begränsade till) akuta kristjänster, rådgivning för att hantera droganvändning, remiss till lokala självhjälpsgrupper (Anonyma Alkoholister, Anonyma Narkomaner, etc.), juridisk hjälp, trosbaserad rådgivning, psykisk hälsorådgivning eller sluten behandling för missbruk.
Interventionisten kommer att använda en hänvisningsresursguide för att tillhandahålla kontaktinformationen till myndighetens representanter och hjälpa patienten att formulera en plan för uppföljning.
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagare i gruppen för förbättrad vård som vanligt kommer att få samma illustrerade handout som visar deras screeningresultat för droganvändning och samma remissresursguide som tillhandahålls till dem i kontrollgruppen.
Dessa kommer endast att förses med en snabb introduktion av forskningsassistenten för att minimera interventionselement i kontrolltillståndet och för att likna den underrättelse- och remissstrategi som skulle vara standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare rangordnar intervention som acceptabel
Tidsram: 30 dagar
|
För att undersöka bedömningar av acceptans kommer utredarna att använda den övergripande acceptanspoängen och andelen acceptans.
Den övergripande acceptansen kommer att bedömas genom att summera betyg från frågeformuläret med 10 punkter för att ge ett totalt acceptansvärde för interventionen, så att acceptanspoängen för interventionen kan variera från 10 (låg acceptans) till 50 (hög acceptans).
Interventionen kommer att anses vara godtagbar om 80 % av deltagarna rankar interventionen som acceptabel (dvs. 4 eller högre) på 80 % eller fler av skalan.
Utredarna kommer sedan att undersöka varje fråga i Acceptability Questionnaire separat för att fastställa styrkor och svagheter med interventionen.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som erhöll formell missbruksbehandling
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera om de erhållit formell missbruksbehandling (d.v.s. alla tjänster som eftersträvas för att ta itu med missbruk från individuell terapi till 12-stegsstipendier).
Utredarna kommer att begära information om behandlingsinrättningen och tillstånd för att verifiera behandlingen.
När behandlingen har verifierats kommer behandlingsengagemanget att kodas som 0= ingen formell behandling 1= formell behandlingsengagemang
|
6 månader
|
|
Antal deltagare som använde olika typer av ämnen (självrapporterad)
Tidsram: 6 månader
|
Ett standardmått från verktygssatsen NIDA STTR Vulnerable Populations Data Harmonization kommer att användas.
|
6 månader
|
|
Antal deltagare som använde olika typer av substanser (biologiskt bekräftat via urinanalys)
Tidsram: 6 månader
|
En CLIA 12-Panel Instant Drug Test Cup (CLIAwaivedTM, San Diego, CA), som testar förekomsten av 12 vanliga ämnen i urinen kommer att användas.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicole Ennis, PhD, Florida State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2017
Första postat (Faktisk)
17 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201701252 - N
- KL2TR001429 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1K23DA039769-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- OCR25582 (Annan identifierare: UF OnCore)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .