Az SBIRT-PN megvalósíthatósága
2023. szeptember 7. frissítette: Nicole Ennis, Florida State University
Szűrés megvalósíthatósága, rövid beavatkozás, kortárs navigációval történő kezelésre utalás (SBIRT-PN) alulellátásban részesülő 50 év feletti HIV+ felnőttek számára az alapellátásban.
A szerrel való visszaélés gyakori probléma a HIV+ egyének körében.
A kutatások azt sugallják, hogy a szűrési, rövid beavatkozási és kezelési (SBIRT) modell hatékonyan csökkentheti a szerrel való visszaélést az általános idősebb felnőtt lakosság körében; ezeket az eredményeket azonban nem igazolták a sebezhetőbb HIV+ idősebb felnőtt populációban.
A jelen tanulmány az idős HIV+ felnőttek kábítószer-használatának problémáját kívánja kezelni azáltal, hogy egy SBIRT modellt próbál ki idősebb HIV+ felnőttek számára alapellátásban.
Az alkohol- és kábítószer-használat egyéni csökkentése jelentős hatással lehet a közegészségügyre és a közbiztonságra, ha azt a szerhasználati problémák miatt veszélyeztetett nagy populáción figyelik meg.
Az egész államban szélesebb körű terjesztéssel egy viszonylag alacsony költségű beavatkozás, mint például az SBIRT, bizonyított előnyökkel járhat ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A jelenlegi projekt az SBIRT-t egy kortárs navigátorral (SBIRT-PN) próbálja ki a szokásos kezeléssel (TAU) szemben, hogy növelje az 50 éves és idősebb HIV-pozitív felnőttek szerhasználati kezelésében való részvételét. A kutatók a Southern HIV and Alcohol Research Consortium (SHARC) HIV alapellátási klinikai hálózatából vesznek fel betegeket.
Annak érdekében, hogy hatékony szerhasználati beavatkozási modelleket fejlesszenek ki a HIV-gondozási intézményekben, a jelenlegi projekt konkrét céljai a következők:
1. cél: Vizsgálja meg az SBIRT-PN modell megvalósíthatóságát az UF Health Infectious Disease-Medical Specialties Klinikán. A kutatók azt feltételezik, hogy az SBIRT-PN modell nagymértékben megvalósítható lesz az UF Health Infectious Disease – Medical Specialties Clinic szolgáltatói körében.
Cél2a: Az SBIRT-PN elfogadhatóságának értékelése. A kutatók azt feltételezik, hogy az SBIRT-PN nagymértékben elfogadható lesz az ebben az állapotban lévő betegek körében.
2b. cél: Értékelje az SBIRT-PN elfogadhatóságát a HIV-pozitív egyének körében korcsoportonként (fiatalabb vagy idősebb). A kutatók azt feltételezik, hogy az SBIRT-PN nagyobb elfogadhatóságot mutat az idősebb HIV-pozitív betegek körében, akik ebben az állapotban vannak.
3. cél: Az SBIRT-PN modell hatásának felmérése a kezelésben való részvételre és a szerhasználatra a szokásos fokozott kezeléshez (TAU) képest. A kutatók feltételezik, hogy az SBIRT-PN állapotban lévők nagyobb kezelési elkötelezettséget és a szerhasználat csökkenését igazolják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- CAN Community Health
-
Lake City, Florida, Egyesült Államok, 32055
- Department of Health in Columbia County",
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ellátás a fertőző betegségek orvosi klinikáján
- HIV-pozitív (orvosi feljegyzések szerint szeropozitív)
- mérsékelt vagy magas kockázatot jelző szerrel való visszaélés szűrési pontszáma van.
Kizárási kritériumok:
- hiányzik a folyékony angol nyelvtudás
- nem hajlandók információt adni a nyomon követéshez
- azt tervezi, hogy 6 hónapon belül elhagyja a területet
- már van beutaló kezelésre egy másik szolgáltatótól
- kognitív károsodás miatt nem tud tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SBIRT beavatkozás
Az intervenciós szakember megvitatja a szerhasználatot és a visszaélést, a HIV-t, valamint az öregedés és a szerhasználat kölcsönhatását; visszajelzést ad a páciensnek az NM-ASSIST pontszámáról, és felméri a páciens változásra való készségét a Prochaska változási szakaszai alapján; motivációs interjúkészítési technikák a betegek szerhasználati problémák kezelésének legszembetűnőbb okainak azonosítására.
A szükségletek azonosítása és rangsorolása; problémamegoldó technikák, amelyek segítik a betegeket annak meghatározásában, hogy mely szolgáltatások segíthetik őket a legjobban céljaik elérésében; beutalási forrásútmutatót fog használni, hogy megadja az ügynökség képviselőinek elérhetőségeit, és segítse a pácienst a nyomon követési terv kialakításában.
|
A beavatkozó megvitatja a szerhasználatot és a visszaélést, valamint a szerhasználat öngondoskodásra gyakorolt hatását.
Az intervenciós szakember visszajelzést ad a páciensnek az ASSIST pontszámáról, és Prochaska változási szakaszai alapján felméri a páciens változásra való készségét.
Más nevek:
Az intervenciós szakember motivációs interjúkészítési technikákat alkalmaz, hogy azonosítsa a betegek legszembetűnőbb okait a szerhasználattal kapcsolatos problémák megoldására.
Az intervenciós szakember problémamegoldó technikákat használ, hogy segítse a betegeket annak meghatározásában, hogy mely szolgáltatások segíthetik őket a legjobban céljaik elérésében.
A szolgáltatások magukban foglalják (de nem kizárólagosan) a sürgősségi krízisszolgálatokat, a szerhasználattal kapcsolatos tanácsadást, a helyi önsegítő csoportokhoz (Anonim Alkoholisták, Anonim Narkotikusok stb.), jogi segítségnyújtást, hitalapú tanácsadást, mentálhigiénés tanácsadást. vagy fekvőbeteg szerhasználati kezelés.
Az intervenciós szakember egy beutaló forrás-útmutatót használ, hogy megadja az ügynökség képviselőinek elérhetőségeit, és segítse a pácienst a nyomon követési terv kialakításában.
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A megerősített ápolási kezelés szokásos csoportjában résztvevők ugyanazt az illusztrált szóróanyagot kapják meg, amely bemutatja a szerhasználati szűrési pontszámukat, és ugyanazt a beutalási segédletet, amelyet a kontrollcsoportba tartozóknak biztosítanak.
Ezeket a kutatási asszisztens csak egy gyors bevezetővel látja el, hogy minimalizálja a beavatkozási elemeket a kontrollállapotban, és hasonlítson a szokásos ellátásnak számító értesítési és beutalási stratégiához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevők száma A beavatkozást elfogadhatónak minősítette
Időkeret: 30 nap
|
Az elfogadhatósági minősítések vizsgálatához a vizsgálók az általános elfogadhatósági pontszámot és az elfogadhatóság százalékos arányát használják.
Az általános elfogadhatóság értékelése a 10 elemből álló kérdőív értékeléseinek összegzésével történik, hogy a beavatkozás teljes beavatkozási elfogadhatósági pontszámát adják meg úgy, hogy a beavatkozás elfogadhatósági pontszámai 10-től (alacsony elfogadhatóság) 50-ig (magas elfogadhatóságig) terjedjenek.
A beavatkozás akkor tekinthető elfogadhatónak, ha a résztvevők 80%-a a skálaelemek 80%-án vagy többen elfogadhatónak (azaz 4 vagy magasabb) minősíti a beavatkozást.
A vizsgálók ezután az Elfogadhatósági Kérdőív minden kérdését külön-külön megvizsgálják, hogy meghatározzák a beavatkozás erősségeit és gyengeségeit.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Formális szerhasználati kezelésben részesült résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők saját maguk jelentik be, ha hivatalos szerhasználati kezelésben részesültek (vagyis minden olyan szolgáltatást, amely az egyéni terápiától a 12 lépésből álló ösztöndíjakig terjed a szerhasználat kezelésére).
A nyomozók a kezelőintézet adatait és engedélyt kérnek a kezelés ellenőrzéséhez.
A kezelés ellenőrzése után a kezelési kötelezettség 0= nincs hivatalos kezelés 1= formális kezelési kötelezettség.
|
6 hónap
|
|
Különböző típusú anyagokat használó résztvevők száma (saját bevallása szerint)
Időkeret: 6 hónap
|
A NIDA STTR Vulnerable Populations Data Harmonization eszközkészlet szabványos intézkedését fogják használni.
|
6 hónap
|
|
Különböző típusú anyagokat használó résztvevők száma (biológiailag megerősített vizeletvizsgálattal)
Időkeret: 6 hónap
|
A CLIA 12 paneles azonnali gyógyszerteszt-kupa (CLIAwaivedTM, San Diego, CA) segítségével 12 általánosan előforduló anyag jelenlétét vizsgálják a vizeletben.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicole Ennis, PhD, Florida State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201701252 - N
- KL2TR001429 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1K23DA039769-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- OCR25582 (Egyéb azonosító: UF OnCore)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .