Осуществимость СБИРТ-ПН
7 сентября 2023 г. обновлено: Nicole Ennis, Florida State University
Осуществимость скрининга, краткого вмешательства, направления на лечение с равноправным навигацией (SBIRT-PN) для недостаточно обслуживаемых ВИЧ+ взрослых 50+ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Злоупотребление психоактивными веществами является распространенной проблемой среди ВИЧ-положительных людей.
Исследования показывают, что модель скрининга, краткосрочного вмешательства и лечения (SBIRT) может быть эффективной для снижения злоупотребления психоактивными веществами среди пожилых людей в целом; однако эти результаты не были подтверждены для более уязвимой ВИЧ-позитивной взрослой взрослой группы.
Настоящее исследование направлено на решение проблемы злоупотребления психоактивными веществами среди пожилых ВИЧ-положительных взрослых путем апробации модели SBIRT для пожилых ВИЧ-положительных взрослых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Индивидуальное снижение употребления алкоголя и наркотиков может оказать существенное влияние на общественное здоровье и безопасность, если наблюдать за большой группой населения, подверженной риску проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ.
При более широком распространении по всему штату относительно недорогое вмешательство, такое как SBIRT, могло бы предложить очевидные преимущества для этой группы населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущий проект будет пилотировать SBIRT с равноправным навигатором (SBIRT-PN) по сравнению с обычным лечением (TAU), чтобы повысить вовлеченность в лечение от наркозависимости среди ВИЧ-положительных взрослых в возрасте 50 лет и старше. Исследователи будут набирать пациентов из сети клиник первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ Южного исследовательского консорциума по ВИЧ и алкоголю (SHARC).
Конкретными целями текущего проекта для разработки эффективных моделей вмешательства в отношении употребления психоактивных веществ в учреждениях по оказанию помощи при ВИЧ являются:
Цель 1: Изучить осуществимость модели SBIRT-PN в Медицинской специализированной клинике инфекционных заболеваний UF Health. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что модель SBIRT-PN продемонстрирует высокую осуществимость среди поставщиков медицинских услуг в Медицинской специализированной клинике UF Health Infectious Disease.
Цель 2а: оценить приемлемость SBIRT-PN. Исследователи предполагают, что SBIRT-PN продемонстрирует высокую приемлемость среди пациентов с этим заболеванием.
Цель 2b: Оценить приемлемость SBIRT-PN среди ВИЧ-позитивных людей по возрастным группам (младшие или пожилые). Исследователи предполагают, что SBIRT-PN продемонстрирует более высокую приемлемость среди пожилых ВИЧ-позитивных пациентов с этим заболеванием.
Цель 3: оценить влияние модели SBIRT-PN на участие в лечении и употребление психоактивных веществ по сравнению с обычным усиленным лечением (TAU). Исследователи предполагают, что пациенты в состоянии SBIRT-PN продемонстрируют более активное участие в лечении и снижение употребления психоактивных веществ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- CAN Community Health
-
Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
- Department of Health in Columbia County",
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Получение медицинской помощи в инфекционном медицинском диспансере
- ВИЧ-положительный (сероположительный, подтвержденный медицинскими документами)
- иметь балл скрининга злоупотребления психоактивными веществами, указывающий на умеренный или высокий риск.
Критерий исключения:
- не хватает свободного владения английским языком
- не желают предоставлять информацию для последующего наблюдения
- планирую покинуть этот район в течение 6 месяцев
- уже есть направление на лечение от другого поставщика
- не может дать информированное согласие из-за когнитивных нарушений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство SBIRT
Специалист по вмешательству обсудит употребление и злоупотребление психоактивными веществами, ВИЧ и взаимодействие старения и употребления психоактивных веществ; даст пациенту отзыв об их баллах NM-ASSIST и оценит готовность пациента к изменениям на основе стадий изменений Прочаски; методы мотивационного опроса для выявления наиболее важных причин, по которым пациенты обращаются к проблемам, связанным с употреблением психоактивных веществ.
Выявление и приоритизация потребностей; методы решения проблем, чтобы помочь пациентам определить, какие услуги могут лучше всего помочь им в достижении их целей; будет использовать справочный справочник, чтобы предоставить контактную информацию представителей агентства и помочь пациенту сформулировать план последующего наблюдения.
|
Специалист по вмешательству обсудит употребление и злоупотребление психоактивными веществами, а также влияние употребления психоактивных веществ на уход за собой.
Специалист по вмешательству предоставит пациенту обратную связь по его баллам ASSIST и оценит готовность пациента к изменениям на основе стадий изменений Прочаски.
Другие имена:
Интервенционист будет использовать методы мотивационного опроса, чтобы определить наиболее важные причины пациентов для решения проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Интервенционист будет использовать методы решения проблем, чтобы помочь пациентам определить, какие услуги могут лучше всего помочь им в достижении их целей.
Услуги будут включать (но не ограничиваться) экстренную помощь в кризисных ситуациях, консультирование по вопросам употребления психоактивных веществ, направление в местные группы самопомощи (Анонимные Алкоголики, Анонимные Наркоманы и т. д.), юридическую помощь, религиозное консультирование, консультирование по вопросам психического здоровья. или стационарное лечение наркомании.
Специалист по интервенциям будет использовать справочник ресурсов для направления, чтобы предоставить контактную информацию представителей агентства и помочь пациенту сформулировать план последующего наблюдения.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники группы усиленного лечения в обычном режиме получат тот же иллюстрированный раздаточный материал, в котором будет показана их оценка скрининга на употребление психоактивных веществ, и то же руководство по направлениям, которое было предоставлено участникам контрольной группы.
Они будут предоставлены только с кратким введением ассистента-исследователя, чтобы свести к минимуму элементы вмешательства в контрольном состоянии и напоминать стратегию уведомления и направления, которая была бы стандартной помощью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, оценивших вмешательство как приемлемое
Временное ограничение: 30 дней
|
Для проверки рейтингов приемлемости исследователи будут использовать общую оценку приемлемости и процент приемлемости.
Общая приемлемость будет оцениваться путем суммирования оценок из анкеты, состоящей из 10 пунктов, для получения общей оценки приемлемости вмешательства, при этом оценки приемлемости вмешательства могут варьироваться от 10 (низкая приемлемость) до 50 (высокая приемлемость).
Вмешательство будет считаться приемлемым, если 80% участников оценивают его как приемлемое (т.е. 4 или выше) по 80% или более пунктам шкалы.
Затем исследователи изучат каждый вопрос Анкеты приемлемости отдельно, чтобы определить сильные и слабые стороны вмешательства.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, получивших официальное лечение от наркозависимости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники самостоятельно сообщат, прошли ли они официальное лечение от наркотической зависимости (т. е. любые услуги, направленные на решение проблемы употребления психоактивных веществ, от индивидуальной терапии до 12-ступенчатой стипендии).
Следователи запросят информацию о лечебном учреждении и разрешение проверить лечение.
После подтверждения лечения участие в лечении будет кодироваться как 0 = отсутствие формального лечения 1 = официальное участие в лечении
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, употреблявших различные типы веществ (самооценки)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет использоваться стандартная мера из набора инструментов NIDA STTR для гармонизации данных об уязвимых группах населения.
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, употреблявших различные типы веществ (биологически подтверждено анализом мочи)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет использоваться 12-панельный стакан для мгновенного тестирования на наркотики CLIA (CLIAwaivedTM, Сан-Диего, Калифорния), который проверяет наличие 12 распространенных веществ в моче.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicole Ennis, PhD, Florida State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201701252 - N
- KL2TR001429 (Грант/контракт NIH США)
- 1K23DA039769-01 (Грант/контракт NIH США)
- OCR25582 (Другой идентификатор: UF OnCore)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .