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SBIRT-PN의 타당성

2023년 9월 7일 업데이트: Nicole Ennis, Florida State University

1차 진료 환경에서 서비스가 부족한 HIV+ 성인 50세 이상을 위한 선별, 단기 개입, 동료 탐색을 통한 치료 의뢰(SBIRT-PN)의 타당성.

물질 오용은 HIV+ 개인들 사이에서 흔히 발생하는 문제입니다. 연구에 따르면 스크리닝, 단기 개입 및 치료(SBIRT) 모델은 일반 노인 인구에서 약물 남용을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다. 그러나 이러한 발견은 더 취약한 HIV+ 고령 인구에서 확인되지 않았습니다. 현재 연구는 1차 진료 환경에서 노인 HIV+ 성인을 위한 SBIRT 모델을 파일럿하여 노인 HIV+ 성인의 물질 남용 문제를 해결하고자 합니다. 알코올 및 약물 사용의 개인 감소는 물질 사용 문제의 위험이 있는 많은 인구에서 관찰될 때 공중 보건 및 안전에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 주 전역에 더 널리 보급되면 SBIRT와 같은 상대적으로 저렴한 개입이 이 인구에 입증된 이점을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 프로젝트는 50세 이상의 HIV 양성 성인들 사이에서 약물 사용 치료 참여를 늘리기 위해 동료 내비게이터(SBIRT-PN) 대 일반 치료(TAU)와 함께 SBIRT를 시범 운영할 것입니다. 조사관은 SHARC(Southern HIV and Alcohol Research Consortium) HIV 1차 진료 클리닉 네트워크에서 환자를 모집할 것입니다.

HIV 관리 설정을 위한 효과적인 약물 사용 개입 모델을 개발하기 위해 현재 프로젝트의 특정 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: UF Health Infectious Disease-Medical Specialties Clinic에서 SBIRT-PN 모델의 실행 가능성을 조사합니다. 조사관은 SBIRT-PN 모델이 UF Health Infectious Disease - Medical Specialties Clinic 내의 제공자들 사이에서 높은 실행 가능성을 보여줄 것이라고 가정합니다.

목표2a: SBIRT-PN의 수용성을 평가합니다. 연구자들은 SBIRT-PN이 이 조건에 등록된 환자들 사이에서 높은 수용성을 보여줄 것이라고 가정합니다.

Aim2b: 연령 코호트(젊은 대 노인)별로 HIV 양성 개인 사이에서 SBIRT-PN의 수용 가능성을 평가합니다. 연구자들은 SBIRT-PN이 이 조건에 등록된 고령의 HIV 양성 환자들 사이에서 더 높은 수용성을 보일 것이라고 가정합니다.

목표 3: SBIRT-PN 모델이 평소와 같이 강화된 치료(TAU)와 비교하여 치료 참여 및 물질 사용에 미치는 영향을 평가합니다. 조사관은 SBIRT-PN 상태에 있는 사람들이 더 큰 치료 참여와 물질 사용 감소를 입증할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • CAN Community Health
      • Lake City, Florida, 미국, 32055
        • Department of Health in Columbia County",

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 감염병 진료소에서 진료 받기
  • HIV 양성(의료 기록으로 확인된 혈청 양성)
  • 중등도 또는 고위험을 나타내는 물질 남용 선별 점수가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 영어 실력이 부족하다
  • 후속 조치를 위한 정보 제공을 꺼려합니다.
  • 6개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획
  • 이미 다른 제공자로부터 치료를 의뢰받았습니다.
  • 인지 장애로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SBIRT 개입
중재자는 물질 사용 및 오용, HIV, 노화와 물질 사용의 상호 작용에 대해 논의합니다. 환자에게 NM-ASSIST 점수에 대한 피드백을 제공하고 Prochaska의 변화 단계에 따라 변화에 대한 환자의 준비 상태를 평가합니다. 약물 사용 문제를 해결해야 하는 환자의 가장 두드러진 이유를 식별하기 위한 동기 부여 인터뷰 기술. 필요 식별 및 우선 순위 지정 환자가 목표를 달성하는 데 가장 도움이 되는 서비스를 식별하는 데 도움이 되는 문제 해결 기술 의뢰 리소스 가이드를 사용하여 기관 담당자의 연락처 정보를 제공하고 환자가 후속 계획을 세우도록 돕습니다.
행동: 심리 교육 콘텐츠(5분)
중재자는 물질 사용 및 오용과 물질 사용이 자가 관리에 미치는 영향에 대해 논의합니다.
행동: 준비 상태 평가(10분)
중재자는 환자에게 ASSIST 점수에 대한 피드백을 제공하고 Prochaska의 변화 단계에 따라 환자가 변화할 준비가 되었는지 평가합니다.
다른 이름들:
  • Prochaska의 변화 단계.
행동: 목표 설정(5분)
중재자는 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 물질 사용 문제를 해결하는 환자의 가장 두드러진 이유를 식별합니다.
행동: 요구사항 식별 및 우선순위 지정(5분)
중재자는 문제 해결 기술을 사용하여 환자가 목표를 달성하는 데 가장 도움이 되는 서비스를 식별하도록 돕습니다. 서비스에는 긴급 위기 서비스, 약물 남용에 대처하기 위한 상담, 지역 자조 그룹(Alcoholics Anonymous, Narcotics Anonymous 등)에 의뢰, 법률 지원, 신앙 기반 상담, 정신 건강 상담이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 또는 입원 환자 약물 사용 치료.
행동: Peer Navigator 및 세션 랩 설명(5분)
중재자는 기관 대표의 연락처 정보를 제공하고 환자가 후속 조치 계획을 수립하도록 돕기 위해 의뢰 리소스 가이드를 사용할 것입니다.
간섭 없음: 평소와 같은 치료
일반 그룹과 같이 강화된 치료 치료의 참가자는 약물 사용 선별 점수를 묘사하는 동일한 유인물과 통제 그룹의 참가자에게 제공되는 동일한 의뢰 리소스 가이드를 받게 됩니다. 이들은 제어 조건에서 개입 요소를 최소화하고 표준 치료가 될 알림 및 추천 전략과 유사하도록 연구 조교에 의해 빠른 소개만 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재를 허용 가능한 것으로 평가한 참가자 수
기간: 30 일
수용성 등급을 조사하기 위해 조사관은 전체 수용성 점수와 수용성 비율을 사용합니다. 전반적인 수용성은 개입에 대한 전체 개입 수용성 점수를 제공하기 위해 10개 항목 설문지의 등급을 합산하여 평가되며, 개입에 대한 수용성 점수는 10(낮은 수용성)에서 50(높은 수용성) 범위가 될 수 있습니다. 참가자의 80%가 척도 항목의 80% 이상에서 개입을 허용 가능한 것으로 평가하면(즉, 4 이상) 개입이 수용 가능한 것으로 간주됩니다. 그런 다음 조사관은 수용성 설문지의 각 질문을 개별적으로 검토하여 개입의 강점과 약점을 결정합니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공식 약물 남용 치료를 받은 참가자 수
기간: 6 개월
참가자는 공식적인 약물 사용 치료(즉, 개인 치료에서 12단계 펠로우십까지 약물 사용을 해결하기 위해 노력하는 모든 서비스)를 받은 경우 자체 보고합니다. 조사관은 치료 시설 정보와 치료 확인을 위한 허가를 요청할 것입니다. 치료가 확인되면 치료 참여는 0= 정식 치료 없음, 1= 정식 치료 참여로 코딩됩니다.
6 개월
다양한 유형의 물질을 사용한 참가자 수(자기 보고)
기간: 6 개월
NIDA STTR 취약 인구 데이터 조화 도구 키트의 표준 측정이 사용됩니다.
6 개월
다양한 종류의 물질을 사용한 참가자 수(소변검사를 통해 생물학적으로 확인됨)
기간: 6 개월
소변 내 12가지 일반적인 물질의 존재 여부를 테스트하는 CLIA 12패널 즉시 약물 테스트 컵(CLIAwaivedTM, San Diego, CA)이 사용됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida State University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Nicole Ennis, PhD, Florida State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201701252 - N
  • KL2TR001429 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1K23DA039769-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • OCR25582 (기타 식별자: UF OnCore)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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