Gjennomførbarhet av SBIRT-PN
7. september 2023 oppdatert av: Nicole Ennis, Florida State University
Gjennomførbarhet av screening, kort intervensjon, henvisning til behandling med kolleganavigasjon (SBIRT-PN) for underserved HIV+ Voksne 50+ i primærhelsetjenesten.
Rusmisbruk er et vanlig problem blant HIV+-individer.
Forskning tyder på at en Screening, Brief Intervention, and Treatment (SBIRT) modell kan være effektiv for å redusere rusmisbruk i den generelle eldre voksne befolkningen; disse funnene er imidlertid ikke verifisert i den mer sårbare HIV+ eldre voksne befolkningen.
Denne studien søker å adressere problemet med rusmisbruk hos eldre HIV+ voksne ved å pilotere en SBIRT-modell for eldre HIV+ voksne i en primærhelsetjeneste.
Individuelle reduksjoner i alkohol- og narkotikabruk kan ha betydelige effekter på folkehelsen og sikkerheten når de observeres over en stor befolkning med risiko for rusproblemer.
Med bredere spredning over hele landet, kan en relativt rimelig intervensjon som SBIRT tilby påviste fordeler i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det nåværende prosjektet vil pilotere SBIRT med en peer-navigator (SBIRT-PN) versus behandling til vanlig (TAU) for å øke engasjementet i rusbehandling blant HIV-positive voksne i alderen 50 år og eldre. Etterforskerne vil rekruttere pasienter fra Southern HIV and Alcohol Research Consortium (SHARC) HIV primærhelseklinikknettverket.
For å utvikle effektive intervensjonsmodeller for rusmiddelbruk for HIV-omsorgsmiljøer er de spesifikke målene for det nåværende prosjektet:
Mål1: Undersøke gjennomførbarheten av SBIRT-PN-modellen ved UF Health Infectious Disease-Medical Specialties Clinic. Etterforskerne antar at SBIRT-PN-modellen vil demonstrere høy gjennomførbarhet blant tilbydere innen UF Health Infectious Disease - Medical Specialties Clinic.
Mål2a: Vurder akseptabiliteten av SBIRT-PN. Etterforskerne antar at SBIRT-PN vil vise høy akseptabilitet blant pasienter som er registrert i denne tilstanden.
Mål2b: Vurder akseptabiliteten av SBIRT-PN blant HIV-positive individer etter alderskohort (yngre vs eldre). Etterforskerne antar at SBIRT-PN vil vise høyere aksept blant eldre HIV-positive pasienter som er registrert i denne tilstanden.
Mål 3: Vurder påvirkning av SBIRT-PN-modellen på behandlingsengasjement og rusmiddelbruk sammenlignet med forbedret behandling som vanlig (TAU). Etterforskerne antar at de i SBIRT-PN-tilstanden vil bevise større behandlingsengasjement og en reduksjon i rusmiddelbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- CAN Community Health
-
Lake City, Florida, Forente stater, 32055
- Department of Health in Columbia County",
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Motta omsorg ved en infeksjonsmedisinsk klinikk
- HIV-positiv (seropositiv bekreftet av medisinske journaler)
- har en screeningsscore for rusmisbruk som indikerer moderat eller høy risiko.
Ekskluderingskriterier:
- mangler flytende engelsk
- er ikke villige til å gi informasjon for oppfølging
- planlegger å forlate området innen 6 måneder
- allerede har en henvisning til behandling fra en annen leverandør
- ute av stand til å gi informert samtykke på grunn av kognitiv svikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SBIRT-intervensjon
Intervensjonisten vil diskutere rusbruk og -misbruk, HIV, og samspillet mellom aldring og rusbruk; vil gi pasienten tilbakemelding på deres NM-ASSIST score og vurdere pasientens endringsberedskap basert på Prochaskas endringsstadier; motiverende intervjuteknikker for å identifisere pasientenes mest fremtredende årsaker til å ta opp rusmiddelproblemer.
Identifisere og prioritere behov; problemløsningsteknikker for å hjelpe pasienter med å identifisere hvilke tjenester som best kan hjelpe dem å jobbe mot sine mål; vil bruke en henvisningsressursveiledning for å oppgi kontaktinformasjonen til etatens representanter og hjelpe pasienten med å formulere en plan for oppfølging.
|
Intervensjonisten vil diskutere rusmiddelbruk og misbruk og rusmiddelbrukens påvirkning på egenomsorg.
Intervensjonisten vil gi pasienten tilbakemelding på deres ASSIST-score og vurdere pasientens endringsberedskap basert på Prochaskas endringsstadier.
Andre navn:
Intervensjonisten vil bruke motiverende intervjuteknikker for å identifisere pasientenes mest fremtredende årsaker til å ta opp rusmiddelproblemer.
Intervensjonisten vil bruke problemløsningsteknikker for å hjelpe pasienter med å identifisere hvilke tjenester som best kan hjelpe dem å jobbe mot sine mål.
Tjenestene vil omfatte (men er ikke begrenset til) nødkrisetjenester, rådgivning for å håndtere rusmiddelbruk, henvisning til lokale selvhjelpsgrupper (Anonyme Alkoholikere, Anonyme Narkomane, etc.), juridisk bistand, trosbasert rådgivning, psykisk helserådgivning eller innlagt rusbehandling.
Intervensjonisten vil bruke en henvisningsressursveiledning for å gi kontaktinformasjonen til representanter fra byrået og hjelpe pasienten med å formulere en plan for oppfølging.
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakere i gruppen for forbedret omsorgsbehandling som vanlig vil motta det samme illustrerte utdelingsdokumentet som viser screeningresultatet for rusmiddelbruk og den samme henvisningsressursguiden gitt til de i kontrollgruppen.
Disse vil kun gis en rask introduksjon av forskningsassistenten for å minimere intervensjonselementer i kontrolltilstanden og for å ligne varslings- og henvisningsstrategien som ville vært standardbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere rangerer intervensjon som akseptabel
Tidsramme: 30 dager
|
For å undersøke vurderinger av akseptabilitet, vil etterforskerne bruke den samlede akseptansepoengsummen og aksepterbarhetsprosenten.
Total akseptabilitet vil bli vurdert ved å summere vurderinger fra 10-elements spørreskjema for å gi en total intervensjonsakseptabilitetspoeng for intervensjonen, slik at akseptabilitetsscore for intervensjonen kan variere fra 10 (lav akseptabilitet) til 50 (høy akseptabilitet).
Intervensjonen vil anses å være akseptabel hvis 80 % av deltakerne rangerer intervensjonen som akseptabel (dvs. 4 eller høyere) på 80 % eller flere av skalaelementene.
Etterforskerne vil deretter undersøke hvert spørsmål i Akseptabilitetsspørreskjemaet separat for å fastslå styrker og svakheter ved intervensjonen.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som mottok formell rusmiddelbehandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere hvis de har mottatt formell rusbehandling (dvs. alle tjenester som søkes for å adressere rusmiddelbruk fra individuell terapi til 12-trinns stipend).
Etterforskerne vil be om behandlingsinstitusjonsinformasjon og tillatelse til å verifisere behandlingen.
Når behandlingen er bekreftet, vil behandlingsengasjement bli kodet som 0= ingen formell behandling 1= formell behandlingsengasjement
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere som brukte ulike typer stoffer (selvrapportert)
Tidsramme: 6 måneder
|
Et standardmål fra verktøysettet NIDA STTR Vulnerable Populations Data Harmonization vil bli brukt.
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere som brukte forskjellige typer stoffer (biologisk bekreftet via urinanalyse)
Tidsramme: 6 måneder
|
En CLIA 12-Panel Instant Drug Test Cup (CLIAwaivedTM, San Diego, CA), som tester for tilstedeværelse av 12 vanlige stoffer i urinen, vil bli brukt.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicole Ennis, PhD, Florida State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201701252 - N
- KL2TR001429 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1K23DA039769-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- OCR25582 (Annen identifikator: UF OnCore)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .