Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność SBIRT-PN

7 września 2023 zaktualizowane przez: Nicole Ennis, Florida State University

Wykonalność badań przesiewowych, krótka interwencja, skierowanie na leczenie z nawigacją rówieśniczą (SBIRT-PN) dla niedostatecznie obsłużonych dorosłych HIV+ w wieku 50+ w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Nadużywanie substancji jest powszechnym problemem wśród osób zakażonych wirusem HIV. Badania sugerują, że model badań przesiewowych, krótkiej interwencji i leczenia (SBIRT) może być skuteczny w ograniczaniu nadużywania substancji w ogólnej populacji osób starszych; jednak wyniki te nie zostały zweryfikowane w bardziej podatnej populacji starszych osób zakażonych wirusem HIV. Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie problemu nadużywania substancji u starszych osób dorosłych zakażonych wirusem HIV poprzez pilotażowy model SBIRT dla starszych osób dorosłych zakażonych wirusem HIV w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Indywidualne zmniejszenie spożycia alkoholu i narkotyków może mieć znaczący wpływ na zdrowie i bezpieczeństwo publiczne, jeśli zostanie zaobserwowane w dużej populacji zagrożonej problemami związanymi z używaniem substancji. Dzięki szerszemu rozpowszechnieniu w całym stanie stosunkowo tania interwencja, taka jak SBIRT, może przynieść wykazane korzyści w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecny projekt przeprowadzi pilotaż SBIRT z nawigatorem rówieśniczym (SBIRT-PN) w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU), aby zwiększyć zaangażowanie w leczenie uzależnień wśród osób dorosłych zakażonych wirusem HIV w wieku 50 lat i starszych. Badacze będą rekrutować pacjentów z sieci klinik podstawowej opieki zdrowotnej Southern HIV and Alcohol Research Consortium (SHARC).

W celu opracowania skutecznych modeli interwencji związanych z używaniem substancji w placówkach opieki nad osobami zakażonymi HIV, szczegółowymi celami obecnego projektu są:

Cel 1: Zbadanie wykonalności modelu SBIRT-PN w Klinice Chorób Zakaźnych UF Health. Badacze stawiają hipotezę, że model SBIRT-PN wykaże wysoką wykonalność wśród świadczeniodawców w UF Health Infectious Diseases - Medical Specialities Clinic.

Cel 2a: Ocena dopuszczalności SBIRT-PN. Badacze stawiają hipotezę, że SBIRT-PN wykaże wysoką akceptowalność wśród pacjentów włączonych do tego schorzenia.

Cel 2b: Ocena akceptowalności SBIRT-PN wśród osób zakażonych wirusem HIV według kohorty wiekowej (młodsi vs starsi). Badacze wysuwają hipotezę, że SBIRT-PN będzie bardziej akceptowalny wśród starszych pacjentów zakażonych wirusem HIV włączonych do tego schorzenia.

Cel 3: Ocena wpływu modelu SBIRT-PN na zaangażowanie w leczenie i używanie substancji w porównaniu ze zwykłym leczeniem wzmocnionym (TAU). Badacze stawiają hipotezę, że osoby w stanie SBIRT-PN wykażą większe zaangażowanie w leczenie i zmniejszenie używania substancji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • CAN Community Health
      • Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055
        • Department of Health in Columbia County",

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opieka w Poradni Chorób Zakaźnych
  • HIV-dodatni (seropozytywny potwierdzony dokumentacją medyczną)
  • mieć wynik badania przesiewowego nadużywania substancji wskazujący na umiarkowane lub wysokie ryzyko.

Kryteria wyłączenia:

  • brak płynnej znajomości języka angielskiego
  • nie są chętni do udzielania informacji w celu kontynuacji
  • planują opuścić teren w ciągu 6 miesięcy
  • mają już skierowanie na leczenie od innego świadczeniodawcy
  • niezdolność do wyrażenia świadomej zgody z powodu upośledzenia funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja SBIRT
Interwencjonista omówi używanie i nadużywanie substancji, HIV oraz interakcję starzenia się i używania substancji; przekaże pacjentowi informację zwrotną na temat jego wyniku NM-ASSIST i oceni gotowość pacjenta do zmiany na podstawie etapów zmiany Prochaski; techniki wywiadów motywacyjnych w celu zidentyfikowania najistotniejszych powodów, dla których pacjenci zajmują się problemami związanymi z używaniem substancji. Identyfikowanie i ustalanie priorytetów potrzeb; techniki rozwiązywania problemów, aby pomóc pacjentom określić, które usługi mogą najlepiej pomóc im w dążeniu do ich celów; skorzysta z przewodnika po skierowaniach, aby podać dane kontaktowe przedstawicieli agencji i pomóc pacjentowi sformułować plan obserwacji.
Behawioralne: Treści psychoedukacyjne (5 minut)
Interwencjonista omówi używanie i nadużywanie substancji oraz wpływ używania substancji na samoopiekę.
Behawioralne: Ocena gotowości (10 minut)
Interwencjonista przekaże pacjentowi informację zwrotną na temat jego wyniku ASSIST i oceni gotowość pacjenta do zmiany na podstawie etapów zmiany Prochaski.
Inne nazwy:
  • Etapy przemian u Prochaski.
Behawioralne: Wyznaczanie celów (5 minut)
Interwencjonista zastosuje techniki wywiadów motywacyjnych, aby zidentyfikować najistotniejsze powody pacjentów do zajęcia się problemami związanymi z używaniem substancji.
Behawioralne: Identyfikowanie i ustalanie priorytetów potrzeb (5 minut)
Interwencjonista użyje technik rozwiązywania problemów, aby pomóc pacjentom określić, które usługi mogą najlepiej pomóc im w osiągnięciu ich celów. Usługi obejmują (między innymi) usługi kryzysowe w nagłych wypadkach, poradnictwo w zakresie używania substancji psychoaktywnych, skierowania do lokalnych grup samopomocy (Anonimowych Alkoholików, Anonimowych Narkomanów itp.), pomoc prawną, poradnictwo wyznaniowe, poradnictwo w zakresie zdrowia psychicznego lub szpitalne leczenie uzależnień.
Behawioralne: Objaśnienie funkcji Peer Navigator i zawijania sesji (5 minut)
Interwencjonista użyje przewodnika po zasobach skierowań, aby podać dane kontaktowe przedstawicieli agencji i pomóc pacjentowi sformułować plan obserwacji.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy w grupie objętej rozszerzoną opieką otrzymają te same ilustrowane materiały informacyjne przedstawiające ich wyniki badań przesiewowych pod kątem używania substancji oraz ten sam przewodnik po źródłach skierowań, co osoby z grupy kontrolnej. Zostaną one dostarczone tylko z krótkim wprowadzeniem przez asystenta badawczego, aby zminimalizować elementy interwencji w stanie kontrolnym i przypominać strategię powiadamiania i kierowania, która byłaby standardową opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników oceniających interwencję jako akceptowalną
Ramy czasowe: 30 dni
Aby zbadać oceny akceptowalności, badacze wykorzystają ogólny wynik akceptowalności i procent akceptowalności. Ogólna akceptowalność zostanie oceniona poprzez zsumowanie ocen z 10-elementowego kwestionariusza w celu uzyskania całkowitego wyniku akceptowalności interwencji, tak aby wyniki akceptowalności interwencji mogły wynosić od 10 (niska akceptowalność) do 50 (wysoka akceptowalność). Interwencję uznaje się za akceptowalną, jeśli 80% uczestników oceni ją jako akceptowalną (tj. 4 lub więcej) w 80% lub więcej pozycjach skali. Następnie badacze zbadają osobno każde pytanie zawarte w Kwestionariuszu Akceptowalności, aby określić mocne i słabe strony interwencji.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zostali objęci formalnym leczeniem związanym z używaniem substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy sami zgłoszą, czy przeszli formalne leczenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych (tj. wszelkie usługi związane z używaniem substancji od terapii indywidualnej po 12-etapowe stypendia). Badacze poproszą o informacje o placówce leczniczej i pozwolenie na weryfikację leczenia. Po zweryfikowaniu leczenia zaangażowanie w leczenie zostanie zakodowane jako 0 = brak formalnego leczenia 1 = formalne zaangażowanie w leczenie
6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy używali różnych rodzajów substancji (samodzielnie zgłaszana)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystana zostanie standardowa miara z zestawu narzędzi NIDA STTR Vulnerable Populations Data Harmonization.
6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy używali różnych rodzajów substancji (biologicznie potwierdzone badaniem moczu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystany zostanie 12-panelowy kubek do natychmiastowego testu na obecność narkotyków CLIA (CLIAwaivedTM, San Diego, Kalifornia), który bada obecność 12 powszechnie występujących substancji w moczu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole Ennis, PhD, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201701252 - N
  • KL2TR001429 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1K23DA039769-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • OCR25582 (Inny identyfikator: UF OnCore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj