Faisabilité du SBIRT-PN
7 septembre 2023 mis à jour par: Nicole Ennis, Florida State University
Faisabilité du dépistage, de l'intervention brève, de l'orientation vers le traitement avec navigation par les pairs (SBIRT-PN) pour les adultes séropositifs mal desservis de 50 ans et plus dans les établissements de soins primaires.
La toxicomanie est un problème courant chez les personnes séropositives.
La recherche suggère qu'un modèle de dépistage, d'intervention brève et de traitement (SBIRT) peut être efficace pour réduire l'abus de substances dans la population générale des personnes âgées ; cependant, ces résultats n'ont pas été vérifiés dans la population d'adultes âgés séropositifs plus vulnérables.
La présente étude vise à résoudre le problème de la toxicomanie chez les adultes séropositifs âgés en pilotant un modèle SBIRT pour les adultes séropositifs âgés dans un contexte de soins primaires.
Les réductions individuelles de la consommation d'alcool et de drogues peuvent avoir des effets importants sur la santé et la sécurité publiques lorsqu'elles sont observées sur une grande population à risque de problèmes de consommation de substances.
Avec une diffusion plus large à l'échelle de l'État, une intervention relativement peu coûteuse telle que SBIRT pourrait offrir des avantages démontrés dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Contenu psycho-éducatif (5 Minutes)
- Comportemental: Évaluation de l'état de préparation (10 minutes)
- Comportemental: Établissement d'objectifs (5 minutes)
- Comportemental: Identification et priorisation des besoins (5 minutes)
- Comportemental: Explication du Peer Navigator et de la session (5 minutes)
Description détaillée
Le projet actuel pilotera le SBIRT avec un pair navigateur (SBIRT-PN) par rapport au traitement habituel (TAU) pour accroître l'engagement dans le traitement de la toxicomanie chez les adultes séropositifs âgés de 50 ans et plus. Les chercheurs recruteront des patients du réseau de cliniques de soins primaires sur le VIH du Southern HIV and Alcohol Research Consortium (SHARC).
Afin de développer des modèles d'intervention efficaces en matière de consommation de substances pour les établissements de soins du VIH, les objectifs spécifiques du projet actuel sont :
Objectif 1 : Examiner la faisabilité du modèle SBIRT-PN à la clinique de spécialités médicales des maladies infectieuses de l'UF Health. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le modèle SBIRT-PN démontrera une faisabilité élevée parmi les prestataires de la clinique des maladies infectieuses de l'UF Health - spécialités médicales.
Objectif 2a : Évaluer l'acceptabilité du SBIRT-PN. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que SBIRT-PN démontrera une acceptabilité élevée parmi les patients inscrits dans cette condition.
Objectif 2b : Évaluer l'acceptabilité du SBIRT-PN chez les personnes séropositives par tranche d'âge (plus jeunes vs plus âgés). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que SBIRT-PN démontrera une acceptabilité plus élevée chez les patients séropositifs plus âgés inscrits dans cette condition.
Objectif 3 : Évaluer l'influence du modèle SBIRT-PN sur l'engagement dans le traitement et la consommation de substances par rapport au traitement amélioré habituel (TAU).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- CAN Community Health
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Lake City, Florida, États-Unis, 32055
- Department of Health in Columbia County",
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir des soins dans une clinique médicale de maladies infectieuses
- Séropositif (séropositif confirmé par dossier médical)
- avoir un score de dépistage de l'abus de substances indiquant un risque modéré ou élevé.
Critère d'exclusion:
- manque de maîtrise de l'anglais
- ne sont pas disposés à fournir des informations pour le suivi
- prévoyez de quitter la région dans les 6 mois
- ont déjà été aiguillés vers un traitement par un autre fournisseur
- incapable de fournir un consentement éclairé en raison de troubles cognitifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention SBIRT
L'intervenant discutera de la consommation et de l'abus de substances, du VIH et de l'interaction du vieillissement et de la consommation de substances; donnera au patient des commentaires sur son score NM-ASSIST et évaluera la volonté du patient de changer en fonction des étapes de changement de Prochaska ; techniques d'entrevue motivationnelle pour identifier les principales raisons pour lesquelles les patients abordent les problèmes de consommation de substances.
Identification et priorisation des besoins ; des techniques de résolution de problèmes pour aider les patients à identifier les services les plus susceptibles de les aider à atteindre leurs objectifs ; utilisera un guide de référence pour fournir les coordonnées des représentants de l'agence et aider le patient à formuler un plan de suivi.
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L'interventionniste discutera de la consommation et de l'abus de substances et de l'influence de la consommation de substances sur les soins personnels.
L'interventionniste donnera au patient des commentaires sur son score ASSIST et évaluera la volonté du patient de changer en fonction des étapes de changement de Prochaska.
Autres noms:
L'interventionniste utilisera des techniques d'entrevue motivationnelle pour identifier les raisons les plus importantes des patients pour aborder les problèmes de consommation de substances.
L'interventionniste utilisera des techniques de résolution de problèmes pour aider les patients à identifier les services susceptibles de les aider le mieux à atteindre leurs objectifs.
Les services comprendront (mais sans s'y limiter) des services d'urgence en cas de crise, des conseils pour faire face à la consommation de substances, l'orientation vers des groupes d'entraide locaux (Alcooliques Anonymes, Narcotiques Anonymes, etc.), une assistance juridique, des conseils confessionnels, des conseils en santé mentale ou traitement de la toxicomanie en milieu hospitalier.
L'interventionniste utilisera un guide de ressources de référence pour fournir les coordonnées des représentants de l'agence et aider le patient à formuler un plan de suivi.
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Aucune intervention: Traitement habituel
Les participants au groupe de traitement de soins améliorés comme d'habitude recevront le même document illustré décrivant leur score de dépistage de la consommation de substances et le même guide de ressources de référence fourni aux personnes du groupe témoin.
Ceux-ci ne seront fournis qu'avec une introduction rapide par l'assistant de recherche afin de minimiser les éléments d'intervention dans la condition de contrôle et de ressembler à la stratégie de notification et de référence qui serait des soins standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants classant l’intervention comme acceptable
Délai: 30 jours
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Pour examiner les notes d'acceptabilité, les enquêteurs utiliseront le score d'acceptabilité global et le pourcentage d'acceptabilité.
L'acceptabilité globale sera évaluée en additionnant les notes du questionnaire en 10 éléments pour fournir un score total d'acceptabilité de l'intervention pour l'intervention, de telle sorte que les scores d'acceptabilité pour l'intervention pourraient varier de 10 (faible acceptabilité) à 50 (acceptabilité élevée).
L'intervention sera considérée comme acceptable si 80 % des participants classent l'intervention comme acceptable (c'est-à-dire 4 ou plus) sur 80 % ou plus des éléments de l'échelle.
Les enquêteurs examineront ensuite chaque question du questionnaire d'acceptabilité séparément pour déterminer les forces et les faiblesses de l'intervention.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant suivi un traitement formel contre la toxicomanie
Délai: 6 mois
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Les participants indiqueront eux-mêmes s'ils ont obtenu un traitement formel contre la toxicomanie (c'est-à-dire tout service recherché pour lutter contre la toxicomanie, de la thérapie individuelle aux bourses en 12 étapes).
Les enquêteurs demanderont des informations sur l'établissement de traitement et l'autorisation de vérifier le traitement.
Une fois le traitement vérifié, l'engagement dans le traitement sera codé comme 0 = pas de traitement formel 1 = engagement formel dans le traitement
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6 mois
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Nombre de participants ayant consommé différents types de substances (autodéclarés)
Délai: 6 mois
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Une mesure standard de la trousse à outils d'harmonisation des données sur les populations vulnérables NIDA STTR sera utilisée.
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6 mois
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Nombre de participants ayant consommé différents types de substances (confirmé biologiquement par analyse d'urine)
Délai: 6 mois
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Un gobelet de test de drogue instantané CLIA à 12 panneaux (CLIAwaivedTM, San Diego, CA), qui teste la présence de 12 substances courantes dans l'urine sera utilisé.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicole Ennis, PhD, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2017
Première publication (Réel)
17 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201701252 - N
- KL2TR001429 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1K23DA039769-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- OCR25582 (Autre identifiant: UF OnCore)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .