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緑内障における家庭用眼圧測定の評価

2024年11月13日 更新者:NHS Lothian

世界中で、緑内障は不可逆的失明の最も一般的な原因です。 主な危険因子は、眼内圧 (眼圧、IOP) の上昇です。 IOP は通常、ゴールドマンの圧平眼圧計 (GAT) を使用して測定されます。 これには、麻酔点眼薬を点眼し、プローブを使用して角膜に接触させ、圧力測定値を取得することが含まれます。 GAT の主な欠点は、限られた数の圧力測定値しか得られないことです。一方、IOP は 1 日を通して変化することが知られており、3/4 の人々は夜間に最も高くなります。 その結果、臨床医は、患者の 24 時間 IOP と、これが緑内障に及ぼす影響について十分に理解していません。 緑内障の治療は眼圧の低下に依存するため、これは深刻な制限です。

最近、特に家庭用 IOP モニタリング用に設計された新しいデバイスが利用できるようになりました。 iCare HOME 眼圧計は CE マーク付きの商用デバイスです (http://www.icaretonometer.com/products/icare-home-tonometer/) これは、24 時間の IOP 変動に関する洞察を得るために使用できます。 このデバイスを使用した家庭用眼圧モニタリングの実現可能性を判断したいと考えています。 iCare HOME 眼圧計は、自己眼圧測定を行う患者に依存します。 自分の IOP をテストすることは技術的に困難な場合があり、多数の患者がこれに苦労する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Midlothian
      • Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH39HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~96年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大学病院緑内障クリニックに通院している緑内障患者。

説明

包含基準:

  • 緑内障
  • 少なくとも 4 回の以前の視野検査 (変化率を計算できるようにするため)。
  • 年齢 16歳以上
  • 100歳未満

除外基準:

  • 角膜疾患(圧力測定に影響を与える可能性があります)
  • 血管新生緑内障
  • ブドウ膜炎
  • 二次緑内障
  • -インフォームドコンセントを与えることができない。
  • 16歳未満。
  • 妊娠。
  • 上肢の衰弱または障害のため、iCare HOME® 眼圧計を保持できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者が家庭用眼圧計の使用に成功したとみなされるかどうか
時間枠:ベースライン訪問時
厳密な成功 = 技術者が取得した眼圧の 5mmHg 以内の眼圧
ベースライン訪問時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrew J Tatham, FRCOphth、NHS Lothian

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2017年5月17日

研究の完了 (実際)

2017年5月17日

試験登録日

最初に提出

2017年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月15日

最初の投稿 (実際)

2017年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月13日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AC16040

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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