緑内障における家庭用眼圧測定の評価
世界中で、緑内障は不可逆的失明の最も一般的な原因です。 主な危険因子は、眼内圧 (眼圧、IOP) の上昇です。 IOP は通常、ゴールドマンの圧平眼圧計 (GAT) を使用して測定されます。 これには、麻酔点眼薬を点眼し、プローブを使用して角膜に接触させ、圧力測定値を取得することが含まれます。 GAT の主な欠点は、限られた数の圧力測定値しか得られないことです。一方、IOP は 1 日を通して変化することが知られており、3/4 の人々は夜間に最も高くなります。 その結果、臨床医は、患者の 24 時間 IOP と、これが緑内障に及ぼす影響について十分に理解していません。 緑内障の治療は眼圧の低下に依存するため、これは深刻な制限です。
最近、特に家庭用 IOP モニタリング用に設計された新しいデバイスが利用できるようになりました。 iCare HOME 眼圧計は CE マーク付きの商用デバイスです (http://www.icaretonometer.com/products/icare-home-tonometer/) これは、24 時間の IOP 変動に関する洞察を得るために使用できます。 このデバイスを使用した家庭用眼圧モニタリングの実現可能性を判断したいと考えています。 iCare HOME 眼圧計は、自己眼圧測定を行う患者に依存します。 自分の IOP をテストすることは技術的に困難な場合があり、多数の患者がこれに苦労する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Midlothian
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Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH39HA
- Princess Alexandra Eye Pavilion
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 緑内障
- 少なくとも 4 回の以前の視野検査 (変化率を計算できるようにするため)。
- 年齢 16歳以上
- 100歳未満
除外基準:
- 角膜疾患(圧力測定に影響を与える可能性があります)
- 血管新生緑内障
- ブドウ膜炎
- 二次緑内障
- -インフォームドコンセントを与えることができない。
- 16歳未満。
- 妊娠。
- 上肢の衰弱または障害のため、iCare HOME® 眼圧計を保持できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者が家庭用眼圧計の使用に成功したとみなされるかどうか
時間枠:ベースライン訪問時
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厳密な成功 = 技術者が取得した眼圧の 5mmHg 以内の眼圧
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ベースライン訪問時
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Andrew J Tatham, FRCOphth、NHS Lothian
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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