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녹내장의 자가안압측정 평가

2024년 11월 13일 업데이트: NHS Lothian

전 세계적으로 녹내장은 돌이킬 수 없는 실명의 가장 흔한 원인입니다. 주요 위험 인자는 안압 상승(안압, IOP)입니다. IOP는 일반적으로 Goldman 압평 안압계(GAT)를 사용하여 측정됩니다. 여기에는 마취 점안액을 주입하고 탐침을 사용하여 각막에 접촉하여 압력을 측정하는 것이 포함됩니다. GAT의 주요 단점은 제한된 수의 압력 측정만 얻을 수 있는 반면 IOP는 하루 종일 변하는 것으로 알려져 있으며 3/4의 사람들이 밤에 가장 높다는 것입니다. 그 결과 임상의는 환자의 24시간 IOP와 이것이 녹내장에 미칠 수 있는 영향에 대해 제대로 이해하지 못하고 있습니다. 녹내장의 치료는 안압 저하에 달려 있기 때문에 이것은 심각한 제한 사항입니다.

최근에 가정용 IOP 모니터링을 위해 특별히 설계된 새로운 장치가 출시되었습니다. iCare HOME 안압계는 CE 마크가 있는 상업용 장치입니다(http://www.icaretonometer.com/products/icare-home-tonometer/). 24시간 IOP 변동에 대한 통찰력을 얻는 데 사용할 수 있습니다. 우리는 이 장치를 사용하여 가정용 IOP 모니터링의 타당성을 결정하고자 합니다. iCare HOME 안압계는 자가 안압 측정을 수행하는 환자에 따라 달라집니다. 자신의 IOP를 테스트하는 것은 기술적으로 어려울 수 있으며 많은 환자가 이에 어려움을 겪을 가능성이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, 영국, EH39HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대학병원 녹내장클리닉에 다니는 녹내장 환자들.

설명

포함 기준:

  • 녹내장
  • 최소 4회의 이전 시야 테스트(변화율을 계산할 수 있도록 하기 위해).
  • 16세 이상
  • 100세 미만

제외 기준:

  • 각막 질환(잠재적으로 압력 측정에 영향을 미침)
  • 신생혈관녹내장
  • 포도막염
  • 속발성 녹내장
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 16세 미만.
  • 임신.
  • 상지 약화 또는 장애로 인해 iCare HOME® 안압계를 잡을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피험자가 가정용 안압계를 성공적으로 사용했는지 여부
기간: 베이스라인 방문 시
엄격한 성공 = 기술자가 얻은 것의 5mmHg 이내의 안압
베이스라인 방문 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Andrew J Tatham, FRCOphth, NHS Lothian

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 17일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AC16040

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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iCare 가정용 안압계에 대한 임상 시험

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