- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03057301
녹내장의 자가안압측정 평가
전 세계적으로 녹내장은 돌이킬 수 없는 실명의 가장 흔한 원인입니다. 주요 위험 인자는 안압 상승(안압, IOP)입니다. IOP는 일반적으로 Goldman 압평 안압계(GAT)를 사용하여 측정됩니다. 여기에는 마취 점안액을 주입하고 탐침을 사용하여 각막에 접촉하여 압력을 측정하는 것이 포함됩니다. GAT의 주요 단점은 제한된 수의 압력 측정만 얻을 수 있는 반면 IOP는 하루 종일 변하는 것으로 알려져 있으며 3/4의 사람들이 밤에 가장 높다는 것입니다. 그 결과 임상의는 환자의 24시간 IOP와 이것이 녹내장에 미칠 수 있는 영향에 대해 제대로 이해하지 못하고 있습니다. 녹내장의 치료는 안압 저하에 달려 있기 때문에 이것은 심각한 제한 사항입니다.
최근에 가정용 IOP 모니터링을 위해 특별히 설계된 새로운 장치가 출시되었습니다. iCare HOME 안압계는 CE 마크가 있는 상업용 장치입니다(http://www.icaretonometer.com/products/icare-home-tonometer/). 24시간 IOP 변동에 대한 통찰력을 얻는 데 사용할 수 있습니다. 우리는 이 장치를 사용하여 가정용 IOP 모니터링의 타당성을 결정하고자 합니다. iCare HOME 안압계는 자가 안압 측정을 수행하는 환자에 따라 달라집니다. 자신의 IOP를 테스트하는 것은 기술적으로 어려울 수 있으며 많은 환자가 이에 어려움을 겪을 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, EH39HA
- Princess Alexandra Eye Pavilion
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 녹내장
- 최소 4회의 이전 시야 테스트(변화율을 계산할 수 있도록 하기 위해).
- 16세 이상
- 100세 미만
제외 기준:
- 각막 질환(잠재적으로 압력 측정에 영향을 미침)
- 신생혈관녹내장
- 포도막염
- 속발성 녹내장
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 16세 미만.
- 임신.
- 상지 약화 또는 장애로 인해 iCare HOME® 안압계를 잡을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피험자가 가정용 안압계를 성공적으로 사용했는지 여부
기간: 베이스라인 방문 시
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엄격한 성공 = 기술자가 얻은 것의 5mmHg 이내의 안압
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베이스라인 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrew J Tatham, FRCOphth, NHS Lothian
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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