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Valoración de Tonometría Domiciliaria en Glaucoma

13 de noviembre de 2024 actualizado por: NHS Lothian

A nivel mundial, el glaucoma es la causa más común de ceguera irreversible. El principal factor de riesgo es el aumento de la presión dentro del ojo (presión intraocular, PIO). La PIO generalmente se mide utilizando la tonometría de aplanamiento de Goldman (GAT). Esto implica la instilación de gotas oftálmicas anestésicas y el uso de una sonda para contactar con la córnea y obtener una medición de la presión. Una desventaja importante de GAT es que solo se puede obtener un número limitado de mediciones de presión, mientras que se sabe que la PIO varía a lo largo del día y en ¾ de las personas es más alta durante la noche. El resultado es que los médicos tienen poca comprensión de las PIO de 24 horas del paciente y el efecto que esto podría tener en su glaucoma. Esta es una seria limitación ya que el tratamiento del glaucoma depende de la reducción de la PIO.

Recientemente ha aparecido un nuevo dispositivo, diseñado específicamente para la monitorización de la PIO en el hogar. El tonómetro iCare HOME es un dispositivo comercial con marca CE (http://www.icaretonometer.com/products/icare-home-tonometer/) que se puede utilizar para obtener información sobre las fluctuaciones de la PIO de 24 horas. Deseamos determinar la viabilidad de la monitorización de la PIO en el hogar utilizando este dispositivo. El tonómetro iCare HOME depende de que el paciente realice la autotonometría. Probar la propia PIO puede ser técnicamente difícil y es probable que un gran número de pacientes tengan dificultades con esto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH39HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 96 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con glaucoma que asisten a la consulta de glaucoma de un hospital universitario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Glaucoma
  • Al menos 4 pruebas de campo visual previas (para permitir el cálculo de la tasa de cambio).
  • 16 años de edad y más
  • Edad menor de 100

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad de la córnea (potencialmente afecta las mediciones de presión)
  • Glaucoma neovascular
  • uveítis
  • Glaucomas secundarios
  • Incapacidad para dar consentimiento informado.
  • Menos de 16 años de edad.
  • El embarazo.
  • No se puede sostener el tonómetro iCare HOME® debido a la debilidad o discapacidad de las extremidades superiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Si el sujeto se considera exitoso o no en el uso del tonómetro casero
Periodo de tiempo: En la visita inicial
Éxito estricto = presión intraocular dentro de los 5 mmHg de la obtenida por el técnico
En la visita inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew J Tatham, FRCOphth, NHS Lothian

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

17 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

17 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AC16040

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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