Kotitonometrian arviointi glaukoomassa
Glaukooma on maailmanlaajuisesti yleisin peruuttamattoman sokeuden syy. Suurin riskitekijä on kohonnut silmänpaine (silmänsisäinen paine, IOP). IOP mitataan tyypillisesti Goldmanin applanaatiotonometrialla (GAT). Tämä sisältää anesteettisten silmätippojen tiputtamisen ja anturin käyttämisen sarveiskalvon koskettamiseksi ja painemittauksen saamiseksi. GAT:n suuri haitta on, että painemittauksia voidaan saada vain rajoitettu määrä, kun taas silmänpaineen tiedetään vaihtelevan pitkin päivää ja ¾ ihmisistä on korkein yöllä. Tuloksena on, että kliinikoilla on huono käsitys potilaan 24 tunnin silmänpaineesta ja sen vaikutuksista heidän glaukoomaansa. Tämä on vakava rajoitus, koska glaukooman hoito riippuu silmänpaineen alentamisesta.
Äskettäin on tullut saataville uusi laite, joka on suunniteltu erityisesti kodin silmänpaineen valvontaan. iCare HOME -tonometri on CE-merkitty kaupallinen laite (http://www.icaretonometer.com/products/icare-home-tonometer/) jonka avulla voidaan saada käsitys silmänpaineen 24 tunnin vaihteluista. Haluamme selvittää kodin IOP-valvonnan toteutettavuuden tällä laitteella. iCare HOME -tonometri riippuu potilaan itsemittauksesta. Oman silmänpaineen testaus voi olla teknisesti vaikeaa, ja on todennäköistä, että monet potilaat kamppailevat tämän kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH39HA
- Princess Alexandra Eye Pavilion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glaukooma
- Vähintään 4 aikaisempaa näkökenttätestiä (jotta muutosnopeus voidaan laskea).
- Ikä 16 vuotta ja vanhempi
- Ikä alle 100
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon sairaus (voi vaikuttaa paineen mittauksiin)
- Neovaskulaarinen glaukooma
- Uveiitti
- Toissijaiset glaukoomat
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Alle 16-vuotias.
- Raskaus.
- iCare HOME® -tonometria ei voida pitää paikallaan yläraajojen heikkouden tai vamman vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko tutkittavan katsottu onnistuneen käyttämään kodin tonometria vai ei
Aikaikkuna: Peruskäynnillä
|
Tiukka menestys = silmänsisäinen paine 5 mmHg sisällä teknikon saamasta paineesta
|
Peruskäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew J Tatham, FRCOphth, NHS Lothian
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC16040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .