青光眼家庭眼压计的评估
2017年2月15日 更新者：NHS Lothian
在世界范围内，青光眼是不可逆转失明的最常见原因。 主要的危险因素是眼内压力升高（眼内压，IOP）。 IOP 通常使用 Goldman 压平眼压计 (GAT) 进行测量。 这涉及滴注麻醉眼药水并使用探针接触角膜并获得压力测量值。 GAT 的一个主要缺点是只能获得有限数量的压力测量值，而众所周知，IOP 全天都在变化，而 ¾ 的人在夜间最高。 结果是临床医生对患者的 24 小时 IOP 及其可能对他们的青光眼产生的影响知之甚少。 这是一个严重的局限性，因为青光眼的治疗取决于降低 IOP。
最近推出了一种新设备，专为家庭 IOP 监测而设计。 iCare HOME 眼压计是带有 CE 标志的商用设备 (http://www.icaretonometer.com/products/icare-home-tonometer/) 可用于深入了解 24 小时 IOP 波动。 我们希望确定使用该设备进行家庭 IOP 监测的可行性。 iCare HOME 眼压计取决于执行自我眼压测量的患者。 测试自己的 IOP 在技术上可能很困难，而且很多患者可能会为此而苦苦挣扎。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Midlothian
-
Edinburgh、Midlothian、英国、EH39HA
- 招聘中
- Princess Alexandra Eye Pavilion
-
接触：
- Margaret McDonald
- 电话号码：441315363902
- 邮箱：margaret.l.mcdonald@nhslothian.scot.nhs.uk
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首席研究员：
- Andrew J Tatham, FRCOphth
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 98年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在大学医院青光眼门诊就诊的青光眼患者。
描述
纳入标准：
- 青光眼
- 至少 4 次以前的视野测试（以计算变化率）。
- 16岁及以上
- 100岁以下
排除标准：
- 角膜疾病（可能影响压力测量）
- 新生血管性青光眼
- 葡萄膜炎
- 继发性青光眼
- 无法给予知情同意。
- 未满 16 岁。
- 怀孕。
- 由于上肢无力或残疾，无法握住 iCare HOME® 眼压计。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受试者是否被认为成功使用家用眼压计
大体时间：基线访问
|
严格成功 = 眼压与技术人员获得的眼压相差 5mmHg 以内
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基线访问
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Andrew J Tatham, FRCOphth、NHS Lothian
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月15日
首次发布 (实际的)
2017年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月15日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
iCare 家用眼压计的临床试验
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