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Évaluation de la tonométrie à domicile dans le glaucome

13 novembre 2024 mis à jour par: NHS Lothian

Dans le monde, le glaucome est la cause la plus fréquente de cécité irréversible. Le principal facteur de risque est l'augmentation de la pression intraoculaire (pression intraoculaire, PIO). La PIO est généralement mesurée à l'aide de la tonométrie par aplanation Goldman (GAT). Cela implique d'instiller des gouttes oculaires anesthésiques et d'utiliser une sonde pour entrer en contact avec la cornée et obtenir une mesure de pression. Un inconvénient majeur du GAT est que seul un nombre limité de mesures de pression peut être obtenu, alors que la PIO est connue pour varier tout au long de la journée et chez ¾ des personnes est la plus élevée pendant la nuit. Le résultat est que les cliniciens ont une mauvaise compréhension de la PIO des patients sur 24 heures et de l'effet que cela pourrait avoir sur leur glaucome. Il s'agit d'une limitation sérieuse car le traitement du glaucome dépend de l'abaissement de la PIO.

Récemment, un nouveau dispositif est devenu disponible, conçu spécifiquement pour la surveillance de la PIO à domicile. Le tonomètre iCare HOME est un appareil commercial marqué CE (http://www.icaretonometer.com/products/icare-home-tonometer/) qui peuvent être utilisés pour mieux comprendre les fluctuations de la PIO sur 24 heures. Nous souhaitons déterminer la faisabilité de la surveillance de la PIO à domicile à l'aide de cet appareil. Le tonomètre iCare HOME dépend du patient qui effectue l'auto-tonométrie. Tester sa propre PIO peut être techniquement difficile et il est probable qu'un grand nombre de patients auront du mal avec cela.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Royaume-Uni, EH39HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 96 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de glaucome fréquentant une clinique de glaucome d'un hôpital universitaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Glaucome
  • Au moins 4 tests de champ visuel antérieurs (pour permettre le calcul du taux de changement).
  • 16 ans et plus
  • Moins de 100 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie cornéenne (affecte potentiellement les mesures de pression)
  • Glaucome néovasculaire
  • Uvéite
  • Glaucomes secondaires
  • Incapacité à donner un consentement éclairé.
  • Moins de 16 ans.
  • Grossesse.
  • Impossible de tenir le tonomètre iCare HOME® en raison d'une faiblesse ou d'un handicap des membres supérieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Si oui ou non le sujet est considéré comme ayant réussi à utiliser le tonomètre à domicile
Délai: Lors de la visite de base
Succès strict = pression intraoculaire à moins de 5 mmHg de celle obtenue par le technicien
Lors de la visite de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew J Tatham, FRCOphth, NHS Lothian

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

17 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2017

Première publication (Réel)

20 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AC16040

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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