Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení domácí tonometrie u glaukomu

13. listopadu 2024 aktualizováno: NHS Lothian

Celosvětově je glaukom nejčastější příčinou nevratné slepoty. Hlavním rizikovým faktorem je zvýšený tlak v oku (nitrooční tlak, IOP). IOP se typicky měří pomocí Goldmanovy aplanační tonometrie (GAT). To zahrnuje nakapání anestetických očních kapek a použití sondy ke kontaktu s rohovkou a získání měření tlaku. Hlavní nevýhodou GAT je to, že lze získat pouze omezený počet měření tlaku, zatímco IOP se v průběhu dne mění a u ¾ lidí je nejvyšší v noci. Výsledkem je, že lékaři špatně chápou 24hodinové IOP pacienta a vliv, který by to mohlo mít na jejich glaukom. To je vážné omezení, protože léčba glaukomu závisí na snížení NOT.

Nedávno bylo k dispozici nové zařízení navržené speciálně pro domácí monitorování IOP. Tonometr iCare HOME je komerční zařízení s označením CE (http://www.icaretonometer.com/products/icare-home-tonometer/) které lze použít k získání náhledu na 24hodinové fluktuace IOP. Chceme zjistit proveditelnost domácího monitorování IOP pomocí tohoto zařízení. Tonometr iCare HOME závisí na pacientovi, který provádí autotonometrii. Testování vlastního nitroočního tlaku může být technicky obtížné a je pravděpodobné, že se s tím bude potýkat velké množství pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH39HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 96 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s glaukomem navštěvující glaukomovou kliniku fakultní nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Glaukom
  • Alespoň 4 předchozí testy zorného pole (aby bylo možné vypočítat rychlost změny).
  • Věk 16 let a více
  • Věk méně než 100

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění rohovky (potenciálně ovlivňuje měření tlaku)
  • Neovaskulární glaukom
  • Uveitida
  • Sekundární glaukomy
  • Neschopnost dát informovaný souhlas.
  • Méně než 16 let.
  • Těhotenství.
  • Nelze udržet tonometr iCare HOME® kvůli slabosti nebo invaliditě horních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zda je subjekt při používání domácího tonometru považován za úspěšný či nikoli
Časové okno: Na základní návštěvě
Přísný úspěch = nitrooční tlak v rozmezí 5 mmHg od tlaku získaného technikem
Na základní návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Lothian

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew J Tatham, FRCOphth, NHS Lothian

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC16040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí tonometr iCare

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit