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Bewertung der Heim-Tonometrie beim Glaukom

13. November 2024 aktualisiert von: NHS Lothian

Glaukom ist weltweit die häufigste Ursache für irreversible Erblindung. Der Hauptrisikofaktor ist ein erhöhter Augeninnendruck (Augeninnendruck, IOD). Der IOD wird typischerweise mit der Goldman-Applanationstonometrie (GAT) gemessen. Dies beinhaltet das Einträufeln von anästhetischen Augentropfen und das Verwenden einer Sonde, um die Hornhaut zu kontaktieren und eine Druckmessung zu erhalten. Ein Hauptnachteil von GAT ist, dass nur eine begrenzte Anzahl von Druckmessungen erhalten werden kann, während der IOD bekanntermaßen im Laufe des Tages variiert und bei ¾ der Menschen nachts am höchsten ist. Das Ergebnis ist, dass Ärzte die 24-Stunden-IODs des Patienten und die Auswirkungen, die dies auf sein Glaukom haben könnte, nur unzureichend verstehen. Dies ist eine schwerwiegende Einschränkung, da die Behandlung des Glaukoms von der Senkung des Augeninnendrucks abhängt.

Seit Kurzem ist ein neues Gerät erhältlich, das speziell für die IOP-Überwachung zu Hause entwickelt wurde. Das iCare HOME Tonometer ist ein kommerzielles Gerät mit CE-Kennzeichnung (http://www.icaretonometer.com/products/icare-home-tonometer/) die verwendet werden können, um einen Einblick in die 24-Stunden-IOD-Schwankungen zu erhalten. Wir möchten die Durchführbarkeit der häuslichen IOP-Überwachung mit diesem Gerät bestimmen. Das iCare HOME Tonometer hängt davon ab, ob der Patient die Selbsttonometrie durchführt. Das Testen des eigenen Augeninnendrucks kann technisch schwierig sein und es ist wahrscheinlich, dass viele Patienten damit zu kämpfen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Vereinigtes Königreich, EH39HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 96 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Glaukompatienten in einer Glaukomklinik einer Universitätsklinik.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Glaukom
  • Mindestens 4 vorherige Gesichtsfeldtests (um die Änderungsrate berechnen zu können).
  • Alter 16 Jahre und älter
  • Alter unter 100

Ausschlusskriterien:

  • Hornhauterkrankung (beeinflusst möglicherweise Druckmessungen)
  • Neovaskuläres Glaukom
  • Uveitis
  • Sekundäres Glaukom
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
  • Unter 16 Jahren.
  • Schwangerschaft.
  • Das iCare HOME® Tonometer kann aufgrund einer Schwäche oder Behinderung der oberen Extremitäten nicht gehalten werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ob der Proband bei der Verwendung des Heimtonometers als erfolgreich erachtet wird oder nicht
Zeitfenster: Beim Basisbesuch
Strikter Erfolg = Augeninnendruck innerhalb von 5 mmHg des vom Techniker ermittelten
Beim Basisbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NHS Lothian

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew J Tatham, FRCOphth, NHS Lothian

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AC16040

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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