Avaliação da Tonometria Domiciliar no Glaucoma
Em todo o mundo, o glaucoma é a causa mais comum de cegueira irreversível. O principal fator de risco é o aumento da pressão dentro do olho (pressão intraocular, PIO). A PIO é normalmente medida usando a tonometria de aplanação de Goldman (GAT). Isso envolve instilar colírio anestésico e usar uma sonda para entrar em contato com a córnea e obter uma medição de pressão. Uma grande desvantagem do GAT é que apenas um número limitado de medições de pressão pode ser obtido, enquanto a PIO é conhecida por variar ao longo do dia e em ¾ das pessoas é mais alta durante a noite. O resultado é que os médicos não entendem bem as PIOs de 24 horas do paciente e o efeito que isso pode ter no glaucoma. Esta é uma limitação séria, pois o tratamento do glaucoma depende da redução da PIO.
Recentemente, um novo dispositivo tornou-se disponível, projetado especificamente para monitoramento doméstico de IOP. O tonômetro iCare HOME é um dispositivo comercial com a marca CE (http://www.icaretonometer.com/products/icare-home-tonometer/) que pode ser usado para obter informações sobre as flutuações da PIO em 24 horas. Desejamos determinar a viabilidade do monitoramento IOP doméstico usando este dispositivo. O tonômetro iCare HOME depende da realização da autotonometria pelo paciente. Testar a própria PIO pode ser tecnicamente difícil e é provável que um grande número de pacientes tenha dificuldades com isso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH39HA
- Princess Alexandra Eye Pavilion
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glaucoma
- Pelo menos 4 testes de campo visual anteriores (para permitir o cálculo da taxa de alteração).
- Idade 16 anos e acima
- Idade inferior a 100
Critério de exclusão:
- Doença da córnea (potencialmente afeta as medições de pressão)
- Glaucoma neovascular
- Uveíte
- Glaucomas secundários
- Incapacidade de dar consentimento informado.
- Menor de 16 anos.
- Gravidez.
- Incapaz de segurar o tonômetro iCare HOME® devido a fraqueza ou incapacidade do membro superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Se o sujeito é ou não considerado bem-sucedido no uso do tonômetro doméstico
Prazo: Na visita inicial
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Sucesso estrito = pressão intraocular dentro de 5mmHg daquela obtida pelo técnico
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Na visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew J Tatham, FRCOphth, NHS Lothian
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC16040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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