Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena tonometrii domowej w jaskrze

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: NHS Lothian

Na całym świecie jaskra jest najczęstszą przyczyną nieodwracalnej ślepoty. Głównym czynnikiem ryzyka jest podwyższone ciśnienie w oku (ciśnienie wewnątrzgałkowe, IOP). IOP jest zwykle mierzone za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmana (GAT). Obejmuje to zakroplenie znieczulających kropli do oczu i użycie sondy do kontaktu z rogówką i uzyskania pomiaru ciśnienia. Główną wadą GAT jest to, że można uzyskać tylko ograniczoną liczbę pomiarów ciśnienia, podczas gdy wiadomo, że ciśnienie wewnątrzgałkowe zmienia się w ciągu dnia i u ¾ osób jest najwyższe w nocy. W rezultacie klinicyści słabo rozumieją 24-godzinne IOP pacjenta i wpływ, jaki może to mieć na ich jaskrę. Jest to poważne ograniczenie, ponieważ leczenie jaskry polega na obniżeniu IOP.

Niedawno pojawiło się nowe urządzenie, zaprojektowane specjalnie do domowego monitoringu IOP. Tonometr iCare HOME jest urządzeniem komercyjnym z oznaczeniem CE (http://www.icaretonometer.com/products/icare-home-tonometer/) które można wykorzystać do uzyskania wglądu w 24-godzinne wahania ciśnienia wewnątrzgałkowego. Chcemy określić wykonalność domowego monitorowania IOP za pomocą tego urządzenia. Tonometr iCare HOME jest zależny od pacjenta wykonującego samotonometrię. Testowanie własnego ciśnienia wewnątrzgałkowego może być technicznie trudne i jest prawdopodobne, że duża liczba pacjentów będzie miała z tym problem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH39HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 96 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jaskrą uczęszczający do kliniki jaskry szpitala uniwersyteckiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jaskra
  • Co najmniej 4 wcześniejsze badania pola widzenia (aby umożliwić obliczenie tempa zmian).
  • Wiek 16 lat i więcej
  • Wiek poniżej 100 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba rogówki (potencjalnie wpływa na pomiary ciśnienia)
  • Jaskra neowaskularna
  • zapalenie błony naczyniowej oka
  • Jaskra wtórna
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
  • Mniej niż 16 lat.
  • Ciąża.
  • Nie można trzymać tonometru iCare HOME® z powodu osłabienia lub niepełnosprawności kończyny górnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy podmiot został uznany za odnoszący sukcesy w korzystaniu z domowego tonometru
Ramy czasowe: Podczas wizyty podstawowej
Ścisły sukces = ciśnienie wewnątrzgałkowe w granicach 5 mmHg od tego uzyskanego przez technika
Podczas wizyty podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Lothian

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew J Tatham, FRCOphth, NHS Lothian

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC16040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Domowy tonometr iCare

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj